Testsealabs texti
Stutt lýsing:
Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 í 1 samsetningarprófið er ætlað til eigindlegrar greiningar og aðgreiningar á núkleókapsíð mótefnavaka úr inflúensuveiru af gerð A, inflúensuveiru af gerð B og 2019-nCoV beint úr nefkokssýnum sem tekin eru frá einstaklingum.
Það er aðeins hægt að nota það í fagstofnunum.
Jákvætt próf þarfnast frekari staðfestingar. Neikvætt próf útilokar ekki möguleikann á smiti.
Niðurstöður þessa prófunarsetts eru eingöngu til klínískra viðmiðana. Mælt er með að framkvæma ítarlega greiningu á ástandinu út frá klínískum einkennum sjúklingsins og öðrum rannsóknarstofuprófum.
 Skjótar niðurstöður: Nákvæmar á rannsóknarstofu á nokkrum mínútum | Nákvæmni í rannsóknarstofu: Áreiðanleg og traustvekjandi |
| Prófa hvar sem er: Engin rannsóknarstofuheimsókn nauðsynleg | Vottað gæði: 13485, CE, Mdsap-samræmi |
| Einfalt og hagnýtt: Auðvelt í notkun, ekkert vandamál | Fullkomin þægindi: Prófaðu þægilega heima |
Vöruupplýsingar:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 í 1 samsetningarprófið er ætlað til eigindlegrar greiningar og aðgreiningar á núkleókapsíð mótefnavaka úr inflúensuveiru af gerð A, inflúensuveiru af gerð B og 2019-nCoV beint úr nefkokssýnum sem tekin eru frá einstaklingum.
Það er aðeins hægt að nota það í fagstofnunum.
Jákvætt próf þarfnast frekari staðfestingar. Neikvætt próf útilokar ekki möguleikann á smiti.
Niðurstöður þessa prófunarsetts eru eingöngu til klínískra viðmiðana. Mælt er með að framkvæma ítarlega greiningu á ástandinu út frá klínískum einkennum sjúklingsins og öðrum rannsóknarstofuprófum.
Meginregla:
Prófunarbúnaðurinn er tvíþætt mótefnasamlokupróf sem byggir á ónæmisprófi. Prófunarbúnaðurinn samanstendur af sýnishornssvæði og prófunarsvæði.
1) Flu A/Flu B Ag: Sýnishornssvæðið inniheldur einstofna mótefni gegn Flu A/Flu BN próteininu. Prófunarlínan inniheldur hitt einstofna mótefnið gegn Flu A/Flu B próteininu. Viðmiðunarlínan inniheldur geita-mótefni gegn músum IgG.
2) 2019-nCoV Ag: Sýnishornssvæðið inniheldur einstofna mótefni gegn 2019-nCoV N próteininu og kjúklinga-IgY. Prófunarlínan inniheldur hitt einstofna mótefnið gegn 2019-nCoV N próteininu. Viðmiðunarlínan inniheldur kanínu-and-kjúklinga-IgY mótefni.
Eftir að sýnið hefur verið sett í sýnisholið í tækinu myndar mótefnavakinn í sýninu ónæmisfléttu með bindandi mótefninu í sýnissvæðinu. Síðan flyst fléttan yfir á prófunarsvæðið. Prófunarlínan í prófunarsvæðinu inniheldur mótefni frá tilteknum sýkli. Ef styrkur tiltekna mótefnavakans í sýninu er hærri en LOD, mun hann mynda fjólublárauða línu við prófunarlínuna (T). Hins vegar, ef styrkur tiltekna mótefnavakans er lægri en LOD, mun hann ekki mynda fjólublárauða línu. Prófið inniheldur einnig innra stjórnkerfi. Fjólublárauð stjórnlína (C) ætti alltaf að birtast eftir að prófinu er lokið. Fjarvera fjólublárauð stjórnlína gefur til kynna ógilda niðurstöðu.
Samsetning:
| Samsetning | Upphæð | Upplýsingar |
| Notkunarleiðbeiningar | 1 | / |
| Prófunarkassetta | 25 | Hver innsiglaður álpoki inniheldur eitt prófunartæki og eitt þurrkefni |
| Útdráttarþynningarefni | 500 μL * 1 túpa * 25 | Tris-Cl stuðpúði, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Dropateljaraoddur | 25 | / |
| Skurður | 25 | / |
Prófunaraðferð:
1. Sýnishornasafn
|
|
|  | |
| 1. Taktu pinnann úr umbúðunum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu pinnann úr umbúðunum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu pinnann úr umbúðunum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu pinnann úr umbúðunum án þess að snerta bólstrunina. |
2. Meðhöndlun sýna
|
|
| | |
| 1. Taktu pinnann úr umbúðunum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu pinnann úr umbúðunum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu pinnann úr umbúðunum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu pinnann úr umbúðunum án þess að snerta bólstrunina. |
3. Prófunaraðferð
|
|
|
| 1. Taktu pinnann úr umbúðunum án þess að snerta bólstrunina. | 1. Taktu pinnann úr umbúðunum án þess að snerta bólstrunina. |
Túlkun niðurstaðna:
