בדיקת אנטיגן מהירה של Testseallabs ל-COVID-19 של JAMACH – ARTG385429
תיאור קצר:
●מיועד לגילוי איכותני של בדיקת אנטיגן SARS-CoV-2 במקלון אף
●TGA אישרה בדיקה עצמית ומזהה ARTG: 385429
● CE1434 ו- CE1011 לקבלת אישור בדיקה עצמית
● מערכת ייצור איכות ISO13485 ו- ISO9001
● טמפרטורת אחסון: 4~30℃אין שרשרת קירור
●קל לתפעול, מהיר להשגת תוצאה תוך 15 דקות
●מפרט: בדיקה/קופסה אחת, 5 בדיקות/קופסה,20 בדיקות/קופסה
 תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות | דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין |
| בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה | איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap |
| פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה | נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית |
INמבוא
קלטת בדיקת האנטיגן JAMACH'S COVID, המיוצרת על ידי Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, היא בדיקה מהירה לגילוי איכותני של אנטיגן נוקלאוקפידי SARS-Cov-2 בדגימות מטוש קדמיות מהאף האנושי שנאספו ישירות מאנשים החשודים ב-COVID-19. היא משמשת לסיוע באבחון זיהום SARS-CoV-2 שעלול להוביל למחלת COVID-19. הבדיקה לשימוש חד פעמי בלבד ומיועדת לבדיקה עצמית. מומלצת לאנשים סימפטומטיים בלבד. מומלץ להשתמש בבדיקה זו תוך 7 ימים מתחילת התסמינים. היא נתמכת על ידי הערכת ביצועים קלינית. מומלץ להשתמש בבדיקה העצמית על ידי אנשים מגיל 18 ומעלה ושאנשים מתחת לגיל 18 צריכים להיעזר במבוגר. אין להשתמש בבדיקה על ילדים מתחת לגיל שנתיים.
| סוג הבדיקה | בדיקת PC זרימה לרוחב |
| סוג הבדיקה | אֵיכוּתִי |
| חומר בדיקה | מקלון אף- |
| משך הבדיקה | 5-15 דקות |
| גודל האריזה | 1 בדיקה/קופסה, 5 בדיקות/קופסה, 20 בדיקות/קופסה |
| טמפרטורת אחסון | 4-30 ℃ |
| חיי מדף | שנתיים |
| רְגִישׁוּת | 97% (84.1%-99.9%) |
| ספֵּצִיפִיוּת | 98% (88.4%-100%) |
| גבול הגילוי | 50TCID50/מ"ל |
INריאגנטים וחומרים המסופקים
| 1 מבחן/קופסה | קסטה אחת לבדיקה, מקלון סטרילי אחד, צינור שאיבה אחד עם בופר ומכסה, הוראות שימוש אחד |
| 5 בדיקות/קופסה | 5 קסטות בדיקה, 5 מקלון סטרילי, 5 צינור שאיבה עם בופר ומכסה, 5 הוראות שימוש |
| 20 בדיקות/קופסה | 20 קסטות בדיקה, 20 מקלון סטרילי, 20 צינור שאיבה עם בופר ומכסה, 4 הוראות שימוש |
INהוראות שימוש
① שטפו את הידיים
②בדוק את תוכן הערכה לפני הבדיקה
③בדוק את תאריך התפוגה המופיע על שקית נייר הכסף של הקסטה והוצא את הקסטה מהשקית.
④ הסר את נייר הכסף מצינור החילוץ המכיל את נוזל הבופר והנח אותולתוך החור בגב הקופסה.
⑤ הוצא בזהירות את המקלון מבלי לגעת בקצה. הכנס את כל קצה המקלון, 2 עד 3 ס"מ לתוך נחיר, הוצא בזהירות את המקלון מבלי לגעת ב...טיפ. שפשפו את פנים הנחיר בתנועות מעגליות 5 פעמים במשך 15 שניות לפחות. כעת קחו את אותה מקלון אף והכניסו אותו לנחיר השני וחזרו על הפעולה.
⑥הנח את המקלון בצינור החילוץ. סובב את המקלון במשך כ-10 שניות וערבב 10 פעמים תוך כדי לחיצה על המקלון כנגד פנים הצינור.לסחוט החוצה כמה שיותר נוזלים.
⑦ סגור את צינור השאיבה בעזרת המכסה המצורף.
⑧ ערבבו היטב על ידי סיבוב תחתית המבחנה. טפטפו 3 טיפות מהדגימה אנכית לתוך חלון הדגימה של קסטה. קראו את התוצאה לאחר 10-15 דקות. הערה: יש לקרוא את התוצאה תוך 20 דקות, אחרת מומלץ לבצע בדיקה חוזרת.
⑨ עטפו בזהירות את רכיבי ערכת הבדיקה והדגימות המשומשות, ויש להכניס לשקית אשפה לפני השלכתה לפח האשפה הביתי.
אתה יכול לעיין בהוראה זו לשימוש בווידאו:
INפרשנות התוצאות
יופיעו שני קווים צבעוניים. אחד באזור הביקורת (C) ואחד באזור הבדיקה (T). הערה: הבדיקה נחשבת חיובית ברגע שמופיע אפילו קו חלש. תוצאה חיובית פירושה שנמצאו אנטיגנים של SARS-CoV-2 בדגימה שלך, וסביר להניח שאתה נגוע ונחשד כמדבק. פנה לרשות הבריאות הרלוונטית שלך לקבלת ייעוץ האם בדיקת PCR מומלצת.
נדרש כדי לאשר את התוצאה שלך.
קו צבעוני אחד מופיע באזור הביקורת (C). לא מופיע קו צבעוני בולט באזור הבדיקה (T). משמעות הדבר היא שלא זוהה אנטיגן SARS-CoV-2 וסביר להניח שלא נדבקת ב-COVID-19. המשך לעקוב אחר כל ההנחיות המקומיות.
הנחיות ואמצעים בעת מגע עם אחרים, מכיוון שאתה עלול להידבק. אם התסמינים נמשכים, חזור על הבדיקה לאחר 1-2 ימים מכיוון שלא ניתן לזהות במדויק אנטיגן SARS-Cov-2 בכל שלבי ההדבקה.
לא מופיעים קווים צבעוניים באזור הבקרה (C). הבדיקה אינה תקפה גם אם אין קו באזור הבדיקה (T). תוצאה לא תקפה מצביעה על כך שהבדיקה שלך חוותה שגיאה ואינה מסוגלת לפרש את תוצאת הבדיקה. נפח דגימה לא מספיק או טיפול שגוי הן הסיבות הסבירות ביותר לכך. יהיה עליך לבצע בדיקה חוזרת עם ערכת בדיקת אנטיגן מהירה חדשה. אם עדיין יש לך תסמינים, עליך לבודד את עצמך בבית ולהימנע ממגע עם אחרים.
לפני הבדיקה החוזרת.
נציג מורשה אוסטרלי:
ג'אמץ בע"מ
סוויטה 102, רחוב אנגאס 25, מדובנק, ניו סאות' ויילס, 2114, אוסטרליה
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au