קלטת בדיקת נוגדנים מנטרלים של Testsealabs SARS-CoV-2

לצורך הערכה איכותית של נוגדנים מנטרלים נגד מחלת נגיף הקורונה 2019 (2019-nCOV או COVID-19) בסרום/פלזמה/דם מלא אנושי.

לשימוש מקצועי באבחון חוץ גופי בלבד

【שימוש מיועד】

קלטת בדיקת הנוגדנים המנטרלים SARS-CoV-2 היא בדיקת כרומטוגרפיה מהירה

בדיקה אימונואית לגילוי איכותני של נוגדנים מנטרלים של מחלת נגיף הקורונה 2019 בדם מלא, סרום או פלזמה אנושיים, כסיוע בהערכת רמות טיטר הנוגדנים המנטרלים כנגד נגיף הקורונה החדש בבני אדם.

יונקים. הסוג γ גורם בעיקר לזיהומים בציפורים. נגיף הקורונה מועבר בעיקר באמצעות מגע ישיר עם הפרשות או באמצעות אירוסולים וטיפות. ישנן גם עדויות לכך שהוא יכול להיות מועבר דרך הצואה-פה.

תסמונת הנשימה החריפה החמורה של קורונה 2 (SARS-CoV-2, או 2019-nCoV) הוא נגיף RNA בעל מעטפת שאינו מפולח בעל תחושה חיובית. הוא הגורם למחלת הקורונה 2019 (COVID-19), שהיא מדבקת בבני אדם.

ל-SARS-CoV-2 מספר חלבונים מבניים, כולל ספייק (S), מעטפת (E), ממברנה (M) ונוקלאוקפסיד (N). חלבון הספייק (S) מכיל תחום קישור קולטן (RBD), האחראי על זיהוי הקולטן על פני התא, אנזים הממיר אנגיוטנסין-2 (ACE2). נמצא כי ה-RBD של חלבון ה-S של SARS-CoV-2 מקיים אינטראקציה חזקה עם קולטן ACE2 האנושי, מה שמוביל לאנדוציטוזה לתאי המארח של הריאה העמוקה ולשכפול הנגיף.

הדבקה בנגיף SARS-CoV-2 יוזמת תגובה חיסונית, הכוללת ייצור נוגדנים בדם. הנוגדנים המופרשים מספקים הגנה מפני הדבקות עתידיות מנגיפים, משום שהם נשארים במערכת הדם חודשים עד שנים לאחר ההדבקה ויקשרו במהירות ובחוזקה לפתוגן כדי לחסום חדירת תאים ושכפולם. נוגדנים אלה נקראים נוגדנים מנטרלים.

【איסוף והכנת דגימות】

1. קלטת בדיקת הנוגדנים המנטרלים SARS-CoV-2 מיועדת לשימוש עם דגימות דם מלא, סרום או פלזמה אנושיות בלבד.

2. מומלץ להשתמש בבדיקה זו רק בדגימות שקופות שלא עברו המוליזה. יש להפריד את הסרום או הפלזמה בהקדם האפשרי כדי למנוע המוליזה.

3. בצעו את הבדיקה מיד לאחר איסוף הדגימה. אין להשאיר את הדגימות בטמפרטורת החדר למשך תקופות ממושכות. ניתן לאחסן דגימות סרום ופלזמה בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס למשך עד 3 ימים. לאחסון לטווח ארוך, יש לשמור את דגימות הסרום או הפלזמה מתחת ל-20 מעלות צלזיוס. יש לאחסן דם מלא שנאסף באמצעות ניקוז ורידי בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס אם הבדיקה אמורה להתבצע תוך יומיים לאחר האיסוף. אין להקפיא דגימות דם מלא. יש לבדוק דם מלא שנאסף באמצעות דקירה באצבע באופן מיידי.

4. יש להשתמש במיכלים המכילים נוגדי קרישה כגון EDTA, ציטראט או הפרין לאחסון דם מלא. יש להביא את הדגימות לטמפרטורת החדר לפני הבדיקה.

5. יש להפשיר לחלוטין דגימות קפואות ולערבב אותן היטב לפני הבדיקה. יש להימנע מהקפאה חוזרת ונשנית.

והפשרת דגימות.

6. אם יש לשלוח דגימות, יש לארוז אותן בהתאם לכל התקנות הרלוונטיות להובלה.

של סוכנים אטיולוגיים.

7. סרה איקטרית, ליפמית, המוליזה, טיפול בחום ומזוהמת עלולה לגרום לתוצאות שגויות.

8. בעת איסוף דם מאצבע בעזרת מכשיר לנצ'ט ופד אלכוהול, אנא השלך את הטיפה הראשונה של

דם שלם.

1. יש להביא את השקית לטמפרטורת החדר לפני הפתיחה. יש להוציא את מכשיר הבדיקה מהשקית האטומה ולהשתמש בו בהקדם האפשרי.

2. הנח את מכשיר הבדיקה על משטח נקי ומאוזן.

עבור דגימות סרום או פלזמהבאמצעות המיקרופיפטה, העבירו 5µl של סרום/פלזמה לבאר הדגימה של מכשיר הבדיקה, לאחר מכן הוסיפו 2 טיפות של בופר והפעילו את הטיימר.

לדגימות דם מלא (ניקור ורידי/דקירה באצבע)דקרו את האצבע ולחצו בעדינות על האצבע, השתמשו בפיפטת הפלסטיק החד-פעמית המצורפת כדי לשאוב 10µl של דם מלא עד לקו 10µl של הפיפטה הפלסטיק החד-פעמית, והעבירו אותו לפתח הדגימה של מכשיר הבדיקה (אם נפח הדם המלא עולה על הסימון, אנא שחררו את עודפי הדם המלא לפיפטה.), לאחר מכן הוסיפו 2 טיפות של בופר והפעילו את הטיימר. הערה: ניתן ליישם דגימות גם באמצעות מיקרופיפטה.

3. המתן להופעת הקווים הצבעוניים. קרא את התוצאות לאחר 15 דקות. אין לפרש את התוצאה לאחר 20 דקות.