ערכת בדיקה עצמית לבדיקת אנטיגן ביתית של Testsealabs Covid-19
תיאור קצר:
Testsealabs COVID-19 Ag היא ערכת בדיקה אימונוכרומטוגרפית לגילוי איכותני של אנטיגן SARS-CoV-2 בדגימות מקלון אף קדמי מבני אדם.
*אישור EC מס' 1434 לבדיקה עצמית
*TGA שאושר על ידי ממשלת אוסטרליה，מינהל מוצרים טיפוליים
*דוגמה: מטוש קדמי מהאף
* אנושי: הימנעו מאי הנוחות והדימום הנגרמים כתוצאה מפעולה לא נכונה
*רגישות: 95.1% (91.36%～97.34%)
*ספציפיות: >99.9% (99.00%～100.00%)
*תוצאה: תוך 15 דקות
*אחסון: 4-30°C
*תאריך תפוגה: שנתיים
קלטת בדיקת האנטיגן COVID-19 של Testsealabs (ערכת בדיקה עצמית) היא בדיקת אימונו כרומטוגרפית מהירה לגילוי איכותני של אנטיגן SARS-CoV-2 בדגימות מקלון מהאף הקדמי.
 תוצאות מהירות: מדויקות במעבדה תוך דקות | דיוק ברמת מעבדה: אמין ואמין |
| בדיקה בכל מקום: אין צורך בביקור במעבדה | איכות מוסמכת: 13485, CE, תאימות Mdsap |
| פשוט ויעיל: קל לשימוש, ללא טרחה | נוחות מרבית: בדיקה בנוחות בבית |
INמבוא
בדיקת האנטיגן הביתית COVID-19 של Testsealabs מורשית לשימוש ביתי ללא מרשם רופא עם דגימות מקלון מהאף הקדמי (נארס) שנאספו באופן עצמאי מאנשים בני 14 ומעלה עם תסמיני COVID-19 ב-7 הימים הראשונים מתחילת הופעת התסמינים. בדיקה זו מורשית גם לשימוש ביתי ללא מרשם רופא עם דגימות מקלון מהאף (נארס) שנאספו באופן עצמאי מאנשים בני שנתיים ומעלה עם תסמיני COVID-19 ב-7 הימים הראשונים מתחילת הופעת התסמינים. בדיקה זו מורשית גם לשימוש ביתי ללא מרשם רופא עם דגימות מקלון מהאף הקדמי (נארס) שנאספו באופן עצמאי מאנשים בני 14 ומעלה, או דגימות מקלון מהאף הקדמי (נארס) שנאספו על ידי מבוגרים מאנשים בני שנתיים ומעלה, עם או בלי תסמינים או סיבות אפידמיולוגיות אחרות לחשוד ב-COVID-19 כאשר נבדקה פעמיים במשך שלושה ימים עם מרווח של 24 שעות לפחות (ולא יותר מ-48 שעות) בין בדיקה לבדיקה.
INתמונות מוצר
- בדיקה עצמית מהירה וקלה בכל מקום
- קל לפרש את התוצאות באמצעות אפליקציה סלולרית
- זיהוי איכותי של חלבון הנוקלאוקפסיד SARS-CoV-2
- שימוש עבור דגימת ספוגית אף
- תוצאות מהירות תוך 10 דקות בלבד
- זהה את סטטוס ההדבקה הנוכחי של האדם ב-COVID-19
INמאפיין מוצר
INחוֹמֶר
חומרים שסופקו:
| מִפרָט | 1T | 5T | 20T |
| קלטת בדיקה | 1 | 5 | 20 |
| מקלון אף | 1 | 5 | 20 |
| בופר מיצוי ארוז מראש | 1 | 5 | 20 |
| עלון לאריזה | 1 | 1 | 1 |
| שולחן עבודה מעמד צינור | / | / | 1 |
שולחן עבודה עבור יחידה אחת ו-5 יחידות בגב הקופסה
תצוגה מפורטת - קלטת בדיקה
INהוראות שימוש
① פתחו את האריזה. אמורה להיות ברשותכם קלטת הבדיקה.בופר מיצוי ארוז מראש, מקלון האף והאריזהלהכניס מולך.
② קלפו את נייר הכסף מהחלק העליון של צינור החילוץ המכיל את בופר החילוץ.
③פתחו את המקלון בצד קצה המקלון, והוציאו אותו בזהירות מבלי לגעת בקצה.
④כעת קחו את אותה דגימה מהאף והכניסו אותה לנזיר השני, נגבו את פנים הנחיר בתנועה מעגלית 5 פעמים במשך 15 שניות לפחות, אנא בצעו את הבדיקה ישירות עם הדגימה ואל תניחו אותה לעמוד.
5. הכניסו את מקלון האף לתוך הצינור המלא בופר מיצוי.סובבו את המקלון במשך 30 שניות לפחות תוך כדי לחיצה על קצה המקלוןכנגד פנים הצינור, כדי לשחרר את האנטיגן שבמטושון.
6. לחצו את קצה המקלון כנגד פנים הצינור. נסו לשחררכמה שיותר נוזלים מהמטושון.
7. סגרו היטב את המכסה על הצינור כדי למנוע דליפותהניחו 3 טיפות של דגימה מלמעלה לתוך באר הדגימהשל קסטה הבדיקה. באר הדגימה היא השקע העגול בבתחתית קלטת הבדיקה ומסומן ב-"S".
8. הפעל את שעון העצר והמתן 15 דקות לפני הקריאה,אפילו אם קו הבקרה הופך גלוי לפני כן. לפני כן,ייתכן שהתוצאה אינה נכונה.
ניתן לעיין בסרטון הדרכה:
INפרשנות התוצאות
חִיוּבִי:שתי שורות מופיעות. שורה אחת צריכה להופיע תמיד בבקרה.אזור קו (C), וקו צבעוני נוסף צריך להופיע באזור קו הבדיקה.
שְׁלִילִי:קו צבעוני אחד מופיע באזור הבקרה (C). לא נראה לעיןקו צבעוני מופיע באזור קו הבדיקה.
לֹא בְּתוֹקֶף:קו הבקרה לא מופיע. נפח דגימה לא מספיק אוטכניקות פרוצדורליות שגויות הן הסיבות הסבירות ביותר לשליטהכשל בקו.
