Testsealabs JAMACH-ის COVID-19 სწრაფი ანტიგენის ტესტი–ARTG385429
მოკლე აღწერა:
●შექმნილია SARS-CoV-2 ანტიგენის თვისებრივი გამოვლენისთვის ცხვირის ნაცხში
● TGA-მ დაამტკიცა თვითტესტირება და ARTG ID: 385429
● CE1434 და CE1011 თვითტესტირების ნებართვისთვის
● ISO13485 და ISO9001 ხარისხის სისტემის წარმოება
● შენახვის ტემპერატურა: 4~30℃ცივი ჯაჭვის გარეშე
●მარტივი გამოსაყენებელია, შედეგი სწრაფად მიიღწევა 15 წუთში
● სპეციფიკაცია: 1 ტესტი/ყუთი, 5 ტესტი/ყუთი ,20 ტესტი/ყუთი
 სწრაფი შედეგები: ლაბორატორიულად ზუსტი წუთებში | ლაბორატორიული დონის სიზუსტე: სანდო და სანდო |
| ტესტირება ნებისმიერ ადგილას: ლაბორატორიაში ვიზიტი საჭირო არ არის | სერტიფიცირებული ხარისხი: 13485, CE, Mdsap-თან თავსებადი |
| მარტივი და გამარტივებული: მარტივი გამოსაყენებელი, უპრობლემო | მაქსიმალური კომფორტი: ტესტირება კომფორტულად სახლში |
INწარმოება
Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd-ის მიერ წარმოებული JAMACH-ის COVID ანტიგენის სატესტო კასეტა წარმოადგენს სწრაფ ტესტს SARS-Cov-2 ნუკლეოკაპიდური ანტიგენის თვისებრივი გამოვლენისთვის ადამიანის ცხვირის წინა ნაცხის ნიმუშებში, რომლებიც პირდაპირ აღებულია COVID-19-ით საეჭვო პირებისგან. ის გამოიყენება SARS-CoV-2 ინფექციის დიაგნოზის დასასტურებლად, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს COVID-19 დაავადება. ტესტი მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისაა და განკუთვნილია თვითტესტირებისთვის. რეკომენდებულია მხოლოდ სიმპტომების მქონე პირებისთვის. რეკომენდებულია ამ ტესტის გამოყენება სიმპტომების დაწყებიდან 7 დღის განმავლობაში. მას ადასტურებს კლინიკური შეფასების შედეგები. რეკომენდებულია, რომ თვითტესტი გამოიყენონ 18 წლის და უფროსი ასაკის პირებმა და 18 წლამდე ასაკის პირებს უნდა დაეხმარონ ზრდასრული. არ გამოიყენოთ ტესტი 2 წლამდე ასაკის ბავშვებზე.
| ანალიზის ტიპი | ლატერალური ნაკადის PC ტესტი |
| ტესტის ტიპი | თვისებრივი |
| ტესტის მასალა | ცხვირის ნაცხი - |
| ტესტის ხანგრძლივობა | 5-15 წთ |
| შეფუთვის ზომა | 1 ტესტი/ყუთი, 5 ტესტი/ყუთი, 20 ტესტი/ყუთი |
| შენახვის ტემპერატურა | 4-30℃ |
| შენახვის ვადა | 2 წელი |
| მგრძნობელობა | 97% (84.1%-99.9%) |
| სპეციფიკურობა | 98% (88.4%-100%) |
| აღმოჩენის ზღვარი | 50TCID50/მლ |
INმოწოდებული რეაგენტები და მასალები
| 1 ტესტი/ყუთი | 1 სატესტო კასეტა, 1 სტერილური ტამპონი, 1 ექსტრაქციის მილი ბუფერით და თავსახურით, 1 გამოყენების ინსტრუქცია |
| 5 ტესტი/ყუთი | 5 სატესტო კასეტა, 5 სტერილური ტამპონი, 5 ექსტრაქციის მილი ბუფერით და თავსახურით, 5 გამოყენების ინსტრუქცია |
| 20 ტესტი/ყუთი | 20 სატესტო კასეტა, 20 სტერილური ტამპონი, 20 ექსტრაქციის მილი ბუფერით და თავსახურით, 4 გამოყენების ინსტრუქცია |
INგამოყენების ინსტრუქცია
① დაიბანეთ ხელები
② ტესტირებამდე შეამოწმეთ ნაკრების შიგთავსი
③ შეამოწმეთ კასეტის ფოლგის პაკეტზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა და ამოიღეთ კასეტა პაკეტიდან.
④ ბუფერული სითხის შემცველი ექსტრაქციის მილიდან ამოიღეთ ფოლგა და მოათავსეთყუთის უკანა მხარეს არსებულ ხვრელში.
⑤ ფრთხილად ამოიღეთ ტამპონი წვერის შეხების გარეშე. ჩადეთ ტამპონის მთელი წვერი ნესტოში 2-3 სმ-ით. ფრთხილად ამოიღეთ ტამპონი წვერის შეხების გარეშე.რჩევა: 5-ჯერ წრიული მოძრაობებით შეიზილეთ ნესტოში შიდა მხარე მინიმუმ 15 წამის განმავლობაში. ახლა აიღეთ იგივე ცხვირის ტამპონი და ჩადეთ მეორე ნესტოში და გაიმეორეთ.
⑥ მოათავსეთ ტამპონი ექსტრაქციის მილში. შეატრიალეთ ტამპონი დაახლოებით 10 წამის განმავლობაში და 10-ჯერ მოურიეთ, ტამპონი მილის შიდა მხარეს დააწექით, რათარაც შეიძლება მეტი სითხე გამოწურეთ.
⑦ დახურეთ ექსტრაქციის მილი მოწოდებული თავსახურით.
⑧ კარგად აურიეთ ტუბის ფსკერის მოძრაობით. ვერტიკალურად ჩააწვეთეთ ნიმუშის 3 წვეთი სატესტო კასეტის ნიმუშის ფანჯარაში. შედეგი წაიკითხეთ 10-15 წუთის შემდეგ. შენიშვნა: შედეგი უნდა წაიკითხოთ 20 წუთის განმავლობაში, წინააღმდეგ შემთხვევაში რეკომენდებულია ტესტის გამეორება.
⑨ ფრთხილად შეფუთეთ გამოყენებული სატესტო ნაკრების კომპონენტები და ტამპონის ნიმუშები დასაყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად გადაგდებამდე მოათავსეთ ნაგვის ტომარაში.
შეგიძლიათ იხილოთ ეს ინსტრუქცია ვიდეოს გამოყენებით:
INშედეგების ინტერპრეტაცია
გამოჩნდება ორი ფერადი ხაზი. ერთი საკონტროლო არეში (C) და მეორე ტესტის არეში (T). შენიშვნა: ტესტი დადებითად ითვლება, როგორც კი ოდნავ მკრთალი ხაზიც კი გამოჩნდება. დადებითი შედეგი ნიშნავს, რომ თქვენს ნიმუშში SARS-CoV-2 ანტიგენები იქნა აღმოჩენილი და თქვენ, სავარაუდოდ, ინფიცირებული ხართ და სავარაუდოდ, გადამდები ხართ. PCR ტესტის ჩატარების რეკომენდაციის მისაღებად მიმართეთ თქვენს შესაბამის ჯანდაცვის ორგანოს.
შედეგის დასადასტურებლად აუცილებელია.
საკონტროლო არეში (C) ერთი ფერადი ხაზი ჩნდება. ტესტის არეში (T) ფერადი ხაზი არ ჩანს. ეს ნიშნავს, რომ SARS-CoV-2 ანტიგენი არ იქნა აღმოჩენილი და ნაკლებად სავარაუდოა, რომ COVID-19 გქონდეთ. განაგრძეთ ყველა ადგილობრივი მითითების დაცვა.
მითითებები და ზომები სხვებთან კონტაქტის დროს, რადგან შესაძლოა ინფიცირებული იყოთ. თუ სიმპტომები გაგრძელდა, გაიმეორეთ ტესტი 1-2 დღის შემდეგ, რადგან SARS-Cov-2 ანტიგენი ინფექციის ყველა ფაზაში ზუსტად ვერ დგინდება.
საკონტროლო არეში (C) ფერადი ხაზები არ ჩანს. ტესტი არასწორია მაშინაც კი, თუ ტესტის არეში (T) ხაზი არ არის. არასწორი შედეგი მიუთითებს, რომ თქვენს ტესტში შეცდომაა და ვერ ხერხდება ტესტის შედეგის ინტერპრეტაცია. ამის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი დამუშავება. თქვენ დაგჭირდებათ ტესტის ხელახლა ჩაბარება ახალი სწრაფი ანტიგენის ტესტის ნაკრებით. თუ სიმპტომები კვლავ გაქვთ, უნდა იზოლირდეთ სახლში და მოერიდოთ სხვებთან კონტაქტს.
ხელახალი ტესტირების დაწყებამდე.
ავსტრალიის უფლებამოსილი წარმომადგენელი:
ჯამაჩის შპს
მედოუბენკი, ახალი სამხრეთი უელსი, 2114, ავსტრალია, ანგასის ქ. 25, ოთახი 102
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au