Testsealabs მაიმუნის ყვავილის ვირუსის (MPV) ნუკლეინის მჟავის აღმოჩენის ნაკრები
მოკლე აღწერა:
მაიმუნის ყვავილის ანტიგენის სატესტო კასეტა არის ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი, რომელიც გამოიყენება კანის დაზიანების ნაცხის ნიმუშებში მაიმუნის ყვავილის ანტიგენის (A29L ცილა) თვისებრივი აღმოსაჩენად, რაც ხელს უწყობს მაიმუნის ყვავილის ვირუსის (MPXV) ინფექციის დიაგნოზს.
 სწრაფი შედეგები: ლაბორატორიულად ზუსტი წუთებში | ლაბორატორიული დონის სიზუსტე: სანდო და სანდო |
| ტესტირება ნებისმიერ ადგილას: ლაბორატორიაში ვიზიტი საჭირო არ არის | სერტიფიცირებული ხარისხი: 13485, CE, Mdsap-თან თავსებადი |
| მარტივი და გამარტივებული: მარტივი გამოსაყენებელი, უპრობლემო | მაქსიმალური კომფორტი: ტესტირება კომფორტულად სახლში |
შესავალი
ნაკრები გამოიყენება მაიმუნის ყვავილის ვირუსის (MPV) საეჭვო შემთხვევების, კლასტერული შემთხვევების და სხვა შემთხვევების ინ ვიტრო თვისებრივი გამოვლენისთვის, რომლებიც საჭიროებენ მაიმუნის ყვავილის ვირუსის ინფექციის დიაგნოზირებას.
ნაკრები გამოიყენება MPV-ის f3L გენის აღმოსაჩენად ყელის და ცხვირის ნაცხის ნიმუშებში.
ამ კომპლექტის ტესტის შედეგები მხოლოდ კლინიკური მითითებისთვისაა და არ უნდა იქნას გამოყენებული კლინიკური დიაგნოზის ერთადერთ კრიტერიუმად. რეკომენდებულია მდგომარეობის ყოვლისმომცველი ანალიზის ჩატარება პაციენტის კლინიკური მონაცემების საფუძველზე.
გამოვლინებები და სხვა ლაბორატორიული ტესტები.
დანიშნულებისამებრ გამოყენება
| ანალიზის ტიპი | ყელის და ცხვირის ნაცხის ნაცხი |
| ტესტის ტიპი | თვისებრივი |
| ტესტის მასალა | პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქცია |
| შეფუთვის ზომა | 48 ტესტი/1 ყუთი |
| შენახვის ტემპერატურა | 2-30℃ |
| შენახვის ვადა | 10 თვე |
პროდუქტის მახასიათებლები
პრინციპი
ეს ნაკრები სამიზნე რეგიონად MPV f3L გენის სპეციფიკურ კონსერვირებულ თანმიმდევრობას იღებს. ვირუსული ნუკლეინის მჟავის მონიტორინგისთვის გამოიყენება რეალურ დროში ფლუორესცენტული რაოდენობრივი PCR ტექნოლოგია და ნუკლეინის მჟავის სწრაფი გამოთავისუფლების ტექნოლოგია ამპლიფიკაციის პროდუქტების ფლუორესცენტული სიგნალის ცვლილების გზით. აღმოჩენის სისტემა მოიცავს შიდა ხარისხის კონტროლს, რომელიც გამოიყენება იმის მონიტორინგისთვის, არის თუ არა ნიმუშებში PCR ინჰიბიტორები ან აღებულია თუ არა ნიმუშებში არსებული უჯრედები, რაც ეფექტურად უშლის ხელს ცრუ უარყოფითი სიტუაციის თავიდან აცილებას.
ძირითადი კომპონენტები
ნაკრები შეიცავს რეაგენტებს 48 ტესტის დასამუშავებლად ან ხარისხის კონტროლისთვის, მათ შორის შემდეგ კომპონენტებს:
რეაგენტი A
| სახელი | ძირითადი კომპონენტები | რაოდენობა |
| MPV-ის აღმოჩენა რეაგენტი | რეაქციის მილი შეიცავს Mg2+-ს, f3L გენის /Rnase P პრაიმერის ზონდი, რეაქციის ბუფერი, Taq დნმ ფერმენტი. | 48 ტესტი |
რეაგენტიB
| სახელი | ძირითადი კომპონენტები | რაოდენობა |
| მიკროავტობუსი დადებითი კონტროლი | შეიცავს MPV სამიზნე ფრაგმენტს | 1 მილი |
| მიკროავტობუსი ნეგატიური კონტროლი | MPV სამიზნე ფრაგმენტის გარეშე | 1 მილი |
| დნმ-ის გამოთავისუფლების რეაგენტი | რეაგენტი შეიცავს ტრისს, EDTA-ს და ტრიტონი. | 48 ცალი |
| აღდგენითი რეაგენტი | DEPC-ის დამუშავებული წყალი | 5 მლ |
შენიშვნა: სხვადასხვა პარტიის ნომრის კომპონენტები არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ურთიერთშემცვლელად.
【შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა】
1. რეაგენტი A/B შეიძლება ინახებოდეს 2-30°C ტემპერატურაზე, ხოლო შენახვის ვადაა 10 თვე.
2. გთხოვთ, საცდელი მილის თავსახური მხოლოდ მაშინ გახსნათ, როდესაც ტესტისთვის მზად იქნებით.
3. არ გამოიყენოთ საცდელი მილები ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
4. არ გამოიყენოთ გაჟონვის აღმომჩენი მილი.
【შესაბამისი ინსტრუმენტი】
გამოდგება LC480 PCR ანალიზის სისტემისთვის, Gentier 48E ავტომატური PCR ანალიზის სისტემისთვის, ABI7500 PCR ანალიზის სისტემისთვის.
【ნიმუშის მოთხოვნები】
1. გამოსაყენებელი ნიმუშების ტიპები: ყელის ნაცხის ნიმუშები.
2. ხსნარის შერჩევა:ვერიფიკაციის შემდეგ, ნიმუშის შეგროვებისთვის რეკომენდებულია ფიზიოლოგიური ხსნარის ან Hangzhou Testsea biology-ის მიერ წარმოებული ვირუსის კონსერვაციის მილის გამოყენება.
ყელის ნაცხი:ერთჯერადი სტერილური ნიმუშის ასაღები ტამპონით გაწმინდეთ ორმხრივი ფარინგეალური ნუშურები და ფარინგეალური უკანა კედელი, ჩადეთ ტამპონი 3 მლ ნიმუშის ხსნარის შემცველ მილში, გადააგდეთ კუდი და მჭიდროდ დაახურეთ მილის თავსახური.
3. ნიმუშების შენახვა და მიწოდება:შესამოწმებელი ნიმუშები რაც შეიძლება მალე უნდა შემოწმდეს. ტრანსპორტირების ტემპერატურა უნდა იყოს 2~8°C. 24 საათის განმავლობაში შესამოწმებელი ნიმუშები შეიძლება შენახული იყოს 2℃~8℃ ტემპერატურაზე, ხოლო თუ ნიმუშების შემოწმება 24 საათის განმავლობაში ვერ ხერხდება, ისინი უნდა შეინახოს -70℃-ზე ნაკლებ ან ტოლ ტემპერატურაზე (თუ შენახვის პირობები არ არის -70℃, მათი დროებით შენახვა შესაძლებელია -20℃ ტემპერატურაზე), მოერიდეთ განმეორებით შეწოვას.
გაყინვა და გალღობა.
4. ნიმუშების სათანადო შეგროვება, შენახვა და ტრანსპორტირება კრიტიკულად მნიშვნელოვანია ამ პროდუქტის მუშაობისთვის.
【ტესტირების მეთოდი】
1. ნიმუშის დამუშავება და ნიმუშის დამატება
1.1 ნიმუშის დამუშავება
ზემოთ აღნიშნული ნიმუშის ხსნარის ნიმუშებთან შერევის შემდეგ, ნიმუშის 30 მკლ გადაიტანეთ დნმ-ის გამოთავისუფლების რეაგენტის მილში და თანაბრად აურიეთ.
1.2 იტვირთება
აიღეთ 20 მკლ აღდგენილი რეაგენტი და დაუმატეთ MPV დეტექციის რეაგენტს, დაუმატეთ ზემოთ დამუშავებული ნიმუშის 5 მკლ (დადებითი და უარყოფითი კონტროლი უნდა დამუშავდეს ნიმუშების პარალელურად), დაახურეთ ტუბს თავსახური და დააცენტრიფუგეთ 2000 ბრ/წთ სიჩქარით 10 წამის განმავლობაში.
2. PCR ამპლიფიკაცია
2.1 მომზადებული PCR ფირფიტა/სინჯარა ჩატვირთეთ ფლუორესცენციულ PCR ინსტრუმენტში. თითოეული ტესტისთვის დაყენებული უნდა იყოს უარყოფითი და დადებითი კონტროლი.
2.2 ფლუორესცენტური არხის პარამეტრი：
1) აირჩიეთ FAM არხი MPV აღმოსაჩენად;
2) შიდა კონტროლის გენის აღმოსაჩენად აირჩიეთ HEX/VIC არხი;
3. შედეგების ანალიზი
საბაზისო ხაზი უარყოფითი კონტროლის ფლუორესცენტური მრუდის ყველაზე მაღალი წერტილის ზემოთ დააყენეთ.
4. ხარისხის კონტროლი
4.1 უარყოფითი კონტროლი: FAM, HEX/VIC არხში Ct მნიშვნელობა არ დაფიქსირებულა, ან Ct>40;
4.2 დადებითი კონტროლი: FAM, HEX/VIC არხში, Ct≤40;
4.3 ზემოაღნიშნული მოთხოვნები უნდა დაკმაყოფილდეს იმავე ექსპერიმენტში, წინააღმდეგ შემთხვევაში ტესტის შედეგები არასწორია და ექსპერიმენტი უნდა განმეორდეს.
【ზღვრული ღირებულება】
ნიმუში დადებითად ითვლება, როდესაც: სამიზნე თანმიმდევრობა Ct≤40, შიდა კონტროლის გენი Ct≤40.
【შედეგების ინტერპრეტაცია】
ხარისხის კონტროლის წარმატებით დასრულების შემდეგ, მომხმარებლებმა უნდა შეამოწმონ, არის თუ არა HEX/VIC არხში თითოეული ნიმუშისთვის ამპლიფიკაციის მრუდი. თუ არსებობს და Ct≤40-ით, ეს მიუთითებს, რომ შიდა კონტროლის გენი წარმატებით არის ამპლიფიცირებული და ეს კონკრეტული ტესტი ვალიდურია. მომხმარებლებს შეუძლიათ გააგრძელონ შემდგომი ანალიზი:
3. ნიმუშებისთვის, რომელთა შიდა კონტროლის გენის ამპლიფიკაცია ვერ მოხერხდა (HEX/VIC
არხი, Ct>40, ან ამპლიფიკაციის მრუდის არარსებობა), დაბალი ვირუსული დატვირთვა ან PCR ინჰიბიტორის არსებობა შეიძლება იყოს წარუმატებლობის მიზეზი, გამოკვლევა უნდა განმეორდეს აღებული ნიმუშიდან;
4. დადებითი ნიმუშებისა და კულტივირებული ვირუსის შემთხვევაში, შიდა კონტროლის შედეგებზე გავლენა არ ხდება;
უარყოფითი ტესტის მქონე ნიმუშების შემთხვევაში, შიდა კონტროლი უნდა იყოს დადებითი, წინააღმდეგ შემთხვევაში საერთო შედეგი არასწორია და გამოკვლევა უნდა განმეორდეს, დაწყებული ნიმუშის შეგროვების ეტაპიდან.
გამოფენის ინფორმაცია
საპატიო სერტიფიკატი
კომპანიის პროფილი
ჩვენ, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, ვართ სწრაფად მზარდი პროფესიონალური ბიოტექნოლოგიური კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია მოწინავე ინ ვიტრო დიაგნოსტიკის (IVD) ტესტების ნაკრებებისა და სამედიცინო ინსტრუმენტების კვლევაში, შემუშავებაში, წარმოებასა და დისტრიბუციაში.
ჩვენი ობიექტი GMP, ISO9001 და ISO13458 სერტიფიცირებულია და გვაქვს CE FDA-ს დამტკიცება. ახლა ჩვენ მოუთმენლად ველით მეტ უცხოურ კომპანიასთან თანამშრომლობას ორმხრივი განვითარების მიზნით.
ჩვენ ვაწარმოებთ ნაყოფიერების ტესტებს, ინფექციურ დაავადებებზე, ნარკოტიკების მოხმარების ტესტებს, გულის მარკერების ტესტებს, სიმსივნის მარკერების ტესტებს, საკვებისა და უვნებლობის ტესტებს და ცხოველთა დაავადებების ტესტებს. გარდა ამისა, ჩვენი ბრენდი TESTSEALABS კარგად არის ცნობილი როგორც ადგილობრივ, ასევე საზღვარგარეთის ბაზრებზე. საუკეთესო ხარისხი და ხელსაყრელი ფასები საშუალებას გვაძლევს, ადგილობრივი აქციების 50%-ზე მეტი დავიკავოთ.
პროდუქტის პროცესი
1. მომზადება
2. საფარი
3. ჯვარედინი მემბრანა
4. ზოლის გაჭრა
5. აწყობა
6. ჩაალაგეთ პაკეტები
7. დალუქეთ პაკეტები
8. ყუთის ჩალაგება
9. შეფუთვა
ახალი ტრაგედიის თავიდან აცილება: მოემზადეთ ახლავე, რადგან მაიმუნის ყვავილი ვრცელდება
14 აგვისტოს, ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ (WHO) გამოაცხადა, რომ მაიმუნის ყვავილის აფეთქება წარმოადგენს „საერთაშორისო შეშფოთების საგანგაშო მდგომარეობას“. ეს არის მეორე შემთხვევა, როდესაც ჯანმომ მაიმუნის ყვავილის აფეთქებასთან დაკავშირებით განგაშის უმაღლესი დონე გამოაცხადა.
ამჟამად, მაიმუნის ყვავილის აფეთქება აფრიკიდან ევროპასა და აზიაში გავრცელდა, დადასტურებული შემთხვევები კი შვედეთსა და პაკისტანში დაფიქსირდა.
აფრიკის დაავადებათა კონტროლის ცენტრის ბოლო მონაცემების თანახმად, წელს აფრიკის კავშირის 12 წევრმა სახელმწიფომ მაიმუნის ყვავილის სულ 18 737 შემთხვევა დააფიქსირა, მათ შორის 3 101 დადასტურებული შემთხვევა, 15 636 საეჭვო შემთხვევა და 541 გარდაცვალების შემთხვევა, ლეტალურობის მაჩვენებლით 2.89%.
01 რა არის მაიმუნის ყვავილი?
მაიმუნის ყვავილი (MPX) ვირუსული ზოონოზური დაავადებაა, რომელსაც მაიმუნის ყვავილის ვირუსი იწვევს. მისი გადაცემა შესაძლებელია ცხოველებიდან ადამიანებზე, ასევე ადამიანებს შორის. ტიპურ სიმპტომებს მიეკუთვნება სიცხე, გამონაყარი და ლიმფადენოპათია.
მაიმუნის ყვავილის ვირუსი ადამიანის ორგანიზმში ძირითადად ლორწოვანი გარსებისა და დაზიანებული კანის მეშვეობით აღწევს. ინფექციის წყაროებია მაიმუნის ყვავილის შემთხვევები და ინფიცირებული მღრღნელები, მაიმუნები და სხვა არაადამიანი პრიმატები. ინფიცირების შემდეგ ინკუბაციის პერიოდი 5-დან 21 დღემდეა, როგორც წესი, 6-დან 13 დღემდე.
მიუხედავად იმისა, რომ ზოგადი პოპულაცია მგრძნობიარეა მაიმუნის ყვავილის ვირუსის მიმართ, ვირუსებს შორის გენეტიკური და ანტიგენური მსგავსების გამო, მათ, ვინც აცრილია ყვავილის საწინააღმდეგოდ, გარკვეული ხარისხის ჯვარედინი დაცვა აქვთ. ამჟამად, მაიმუნის ყვავილი ძირითადად ვრცელდება მამაკაცებში, რომლებსაც სქესობრივი კონტაქტით აქვთ სქესობრივი კავშირი, მაშინ როდესაც ზოგადი პოპულაციისთვის ინფექციის რისკი დაბალი რჩება.
02 რით განსხვავდება მაიმუნის ყვავილის ეს აფეთქება?
წლის დასაწყისიდან მაიმუნის ყვავილის ვირუსის მთავარმა შტამმა, „კლეიდ II“-მა, მსოფლიო მასშტაბით მასშტაბური აფეთქება გამოიწვია. საგანგაშოა, რომ „კლეიდ I“-ით გამოწვეული შემთხვევების წილი, რომელიც უფრო მძიმეა და უფრო მაღალი სიკვდილიანობის მაჩვენებლით ხასიათდება, იზრდება და დადასტურდა აფრიკის კონტინენტის გარეთაც. გარდა ამისა, გასული წლის სექტემბრიდან გამოჩნდა ახალი, უფრო ლეტალური და ადვილად გადამდები ვარიანტი, „კლეიდ Ib„“, გავრცელება დაიწყო კონგოს დემოკრატიულ რესპუბლიკაში.
ამ აფეთქების აღსანიშნავი მახასიათებელია ის, რომ ყველაზე მეტად 15 წლამდე ასაკის ქალები და ბავშვები დაზარალდნენ.
მონაცემები აჩვენებს, რომ დაფიქსირებული შემთხვევების 70%-ზე მეტი 15 წლამდე ასაკის პაციენტებზეა, ხოლო ფატალურ შემთხვევებში ეს მაჩვენებელი 85%-მდე იზრდება.ბავშვებში სიკვდილიანობის მაჩვენებელი ოთხჯერ მეტია, ვიდრე მოზრდილებში.
03 რა არის მაიმუნის ყვავილის გადაცემის რისკი?
ტურისტული სეზონისა და ხშირი საერთაშორისო ურთიერთობების გამო, მაიმუნის ყვავილის ვირუსის საზღვრისპირა გადაცემის რისკი შესაძლოა გაიზარდოს. თუმცა, ვირუსი ძირითადად ვრცელდება ხანგრძლივი ახლო კონტაქტით, როგორიცაა სქესობრივი აქტი, კანთან კონტაქტი და ახლო მანძილზე სუნთქვით ან სხვებთან საუბრით, ამიტომ მისი ადამიანიდან ადამიანზე გადაცემის უნარი შედარებით სუსტია.
04 როგორ ავიცილოთ თავიდან მაიმუნის ყვავილი?
მოერიდეთ სექსუალურ კონტაქტს იმ პირებთან, რომელთა ჯანმრთელობის მდგომარეობა უცნობია. მოგზაურებმა ყურადღება უნდა მიაქციონ მაიმუნის ყვავილის აფეთქებებს დანიშნულების ქვეყნებსა და რეგიონებში და მოერიდონ მღრღნელებთან და პრიმატებთან კონტაქტს.
მაღალი რისკის შემცველი ქცევის გამოვლენის შემთხვევაში, 21 დღის განმავლობაში თვითკონტროლი ჩაატარეთ და მოერიდეთ სხვებთან მჭიდრო კონტაქტს. თუ გამოვლინდა ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა გამონაყარი, ბუშტუკები ან სიცხე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს და აცნობეთ ექიმს შესაბამისი ქცევის შესახებ.
თუ ოჯახის წევრს ან მეგობარს მაიმუნის ყვავილი დაუდგინდა, მიიღეთ პირადი დამცავი ზომები, მოერიდეთ პაციენტთან ახლო კონტაქტს და არ შეეხოთ პაციენტის მიერ გამოყენებულ ნივთებს, როგორიცაა ტანსაცმელი, თეთრეული, პირსახოცები და სხვა პირადი ნივთები. მოერიდეთ სააბაზანოს გაზიარებას და ხშირად დაიბანეთ ხელები და გაანიავეთ ოთახები.
მაიმუნის ყვავილის დიაგნოსტიკური რეაგენტები
მაიმუნის ყვავილის დიაგნოსტიკური რეაგენტები ხელს უწყობენ ინფექციის დადასტურებას ვირუსული ანტიგენების ან ანტისხეულების გამოვლენით, რაც საშუალებას იძლევა შესაბამისი იზოლაციისა და მკურნალობის ზომების მიღებისა და ინფექციური დაავადებების კონტროლში მნიშვნელოვანი როლის შესრულებისა. ამჟამად, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd.-მ შეიმუშავა მაიმუნის ყვავილის შემდეგი დიაგნოსტიკური რეაგენტები:
მაიმუნის ყვავილის ანტიგენის სატესტო ნაკრები: იყენებს კოლოიდურ ოქროს მეთოდს ნიმუშების შესაგროვებლად, როგორიცაა ოროფარინგეალური ნაცხი, ცხვირ-ხახის ნაცხი ან კანის ექსუდატი, გამოსავლენად. ის ადასტურებს ინფექციას ვირუსული ანტიგენების არსებობის გამოვლენით.
მაიმუნის ყვავილის ანტისხეულების ტესტის ნაკრები: იყენებს კოლოიდურ ოქროს მეთოდს, ნიმუშებით, მათ შორის ვენური მთლიანი სისხლის, პლაზმის ან შრატის გამოყენებით. ის ადასტურებს ინფექციას ადამიანის ან ცხოველის ორგანიზმის მიერ მაიმუნის ყვავილის ვირუსის წინააღმდეგ გამომუშავებული ანტისხეულების აღმოჩენით.
მაიმუნის ყვავილის ვირუსის ნუკლეინის მჟავის სატესტო ნაკრები: იყენებს რეალურ დროში ფლუორესცენტურ რაოდენობრივ PCR მეთოდს, რომლის ნიმუშიც დაზიანების ექსუდატია. ის ადასტურებს ინფექციას ვირუსის გენომის ან სპეციფიკური გენის ფრაგმენტების აღმოჩენით.
Testsealabs-ის მაიმუნის ყვავილის ტესტირების პროდუქტები
2015 წლიდან Testsealabs-ის მაიმუნის ყვავილის დიაგნოსტიკური რეაგენტები დამოწმებულია უცხოურ ლაბორატორიებში არსებული რეალური ვირუსის ნიმუშების გამოყენებით და მათი სტაბილური და საიმედო მუშაობის გამო CE სერტიფიკატი აქვთ მიღებული. ეს რეაგენტები განკუთვნილია სხვადასხვა ტიპის ნიმუშებისთვის, გვთავაზობენ მგრძნობელობისა და სპეციფიკურობის სხვადასხვა დონეს, რაც უზრუნველყოფს მაიმუნის ყვავილის ინფექციის გამოვლენის ძლიერ მხარდაჭერას და უკეთესად უწყობს ხელს ეპიდემიის ეფექტურ კონტროლს. ჩვენი მაიმუნის ყვავილის ტესტის ნაკრების შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის, გთხოვთ, იხილოთ: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
ტესტირების პროცედურა
ტამპონის გამოყენებით, პუსტულიდან ჩირქის შესაგროვებლად, კარგად აურიეთბუფერი და შემდეგ რამდენიმე წვეთის ჩაწვეთება სატესტო ბარათზე. შედეგის მიღება სულ რამდენიმე მარტივი ნაბიჯით არის შესაძლებელი.
