Testsealabs JAMACH의 COVID-19 신속 항원 검사–ARTG385429
간단한 설명:
●비강 면봉에서 SARS-CoV-2 항원 검사의 정성적 검출을 위해 설계되었습니다.
●TGA는 자체 테스트 및 ARTG ID:385429를 승인했습니다.
●CE1434 및 CE1011 자가 테스트 허가
●ISO13485 및 ISO9001 품질 시스템 생산
●보관온도 : 4~30℃. 콜드체인 없음
●사용이 간편하고 15분 이내에 결과를 빠르게 얻을 수 있습니다.
●사양 : 1테스트/박스, 5 테스트/상자,20개 테스트/박스
 빠른 결과: 몇 분 안에 실험실 수준의 정확도 제공 | 실험실 수준의 정밀도: 안정적이고 신뢰할 수 있음 |
| 어디서든 테스트 가능: 실험실 방문 불필요 | 인증된 품질: 13485, CE, MDSAP 준수 |
| 간단하고 간소화됨: 사용하기 쉽고 번거로움 없음 | 최고의 편의성: 집에서 편안하게 테스트하세요 |
IN서론
Hangzhou Testsea Biotechnology Co.,Ltd에서 제조한 JAMACH'S COVID 항원 검사 카세트는 COVID 19 의심자에게서 직접 채취한 전방 인간 비강 면봉 검체에서 SARS-Cov-2 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하기 위한 신속 검사입니다. COVID-19 질병으로 이어질 수 있는 SARS-CoV-2 감염 진단에 도움이 됩니다. 이 검사는 일회용이며 자가 검사용으로만 사용됩니다. 증상이 있는 사람에게만 권장됩니다. 증상 발병 후 7일 이내에 이 검사를 사용하는 것이 좋습니다. 임상 성능 평가에 의해 뒷받침됩니다. 자가 검사는 18세 이상이 사용하는 것이 좋으며 18세 미만은 성인의 도움을 받아야 합니다. 2세 미만의 어린이에게는 검사를 사용하지 마십시오.
| 분석 유형 | 측면 흐름 PC 테스트 |
| 테스트 유형 | 질적 |
| 시험재료 | 비강 면봉- |
| 테스트 기간 | 5-15분 |
| 팩 크기 | 1 테스트/박스, 5 테스트/박스, 20 테스트/박스 |
| 보관 온도 | 4~30℃ |
| 유통기한 | 2년 |
| 감광도 | 97%(84.1%-99.9%) |
| 특성 | 98%(88.4%-100%)) |
| 검출 한계 | 50TCID50/ml |
IN제공된 시약 및 재료
| 1 테스트/박스 | 1개의 테스트 카세트, 1개의 멸균 면봉, 완충액과 캡이 있는 1개의 추출 튜브, 1개의 사용 설명서 |
| 5 테스트/박스 | 5 테스트 카세트, 5 멸균 면봉, 5 버퍼 및 캡이 있는 추출 튜브, 5 사용 설명서 |
| 20 테스트/박스 | 20 테스트 카세트, 20 멸균 면봉, 20 버퍼 및 캡이 있는 추출 튜브, 4 사용 지침 |
IN사용 방법
① 손을 씻으세요
②테스트 전 키트 내용물 확인
③카세트 호일 파우치에 표시된 유통기한을 확인하고 파우치에서 카세트를 꺼냅니다.
④ 완충액이 들어있는 추출관에서 호일을 제거하고 놓으세요.상자 뒷면의 구멍에 넣으세요.
⑤ 면봉 끝부분을 만지지 않고 조심스럽게 빼냅니다. 면봉 끝부분 전체를 콧구멍에 2~3cm 정도 넣습니다. 면봉 끝부분을 만지지 않고 조심스럽게 빼냅니다.팁. 콧구멍 안쪽을 최소 15초 동안 5회 원을 그리듯 문지릅니다. 이제 같은 코 면봉을 다른 콧구멍에 넣고 반복합니다.
⑥ 면봉을 추출 튜브에 넣습니다. 면봉을 약 10초 동안 돌리고 튜브 안쪽에 면봉을 대고 10번 저어줍니다.가능한 한 많은 양의 액체를 짜내세요.
⑦ 제공된 캡으로 추출 튜브를 닫으세요.
⑧ 튜브 바닥을 흔들어 완전히 섞습니다. 샘플 3방울을 검사 카세트의 샘플 창에 수직으로 떨어뜨립니다. 10~15분 후에 결과를 판독합니다. 참고: 결과는 20분 이내에 판독해야 하며, 그렇지 않을 경우 재검사를 권장합니다.
⑨ 사용한 검사 키트 구성품과 면봉 검체를 조심스럽게 포장하고,가정용 쓰레기로 버리기 전에 쓰레기 봉투에 넣어 버리세요.
이 지침을 참조할 수 있습니다. 비디오 사용:
IN결과 해석
두 개의 색깔 선이 나타납니다. 하나는 대조 영역(C)에, 다른 하나는 검사 영역(T)에 나타납니다. 참고: 희미한 선이라도 나타나면 양성으로 간주됩니다. 양성 결과는 검체에서 SARS-CoV-2 항원이 검출되었으며, 감염 가능성이 높고 전염성이 있는 것으로 추정됨을 의미합니다. PCR 검사의 적합성 여부에 대한 자세한 내용은 담당 보건 당국에 문의하십시오.
결과를 확인하는 데 필요합니다.
대조 영역(C)에는 색깔 선이 하나 나타납니다. 검사 영역(T)에는 뚜렷한 색깔 선이 나타나지 않습니다. 이는 SARS-CoV-2 항원이 검출되지 않았으며 COVID-19에 감염되었을 가능성이 낮음을 의미합니다. 모든 지역 지침을 계속 준수하십시오.
다른 사람과 접촉할 경우 감염될 수 있으므로 지침과 조치를 준수하십시오. 증상이 지속되면 SARS-Cov-2 항원은 감염의 모든 단계에서 정확하게 검출되지 않으므로 1~2일 후에 검사를 반복하십시오.
대조 영역(C)에는 색선이 나타나지 않습니다. 검사 영역(T)에 선이 없더라도 검사는 유효하지 않습니다. 유효하지 않은 결과는 검사에 오류가 발생하여 검사 결과를 해석할 수 없음을 나타냅니다. 검체량이 부족하거나 취급이 잘못된 것이 가장 큰 원인일 수 있습니다. 새로운 신속 항원 검사 키트로 재검사해야 합니다. 증상이 지속되면 자택에서 자가 격리하고 다른 사람과의 접촉을 피해야 합니다.
재시험 전.
호주 공인 대리인:
자마크 PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, 호주
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au