Testsealabs 원숭이두창 바이러스(MPV) 핵산 검출 키트
간단한 설명:
원숭이 수두 항원 검사 카세트는 원숭이 수두 바이러스(MPXV) 감염 진단을 돕기 위해 피부 병변 면봉 검체에서 원숭이 수두 항원(A29L 단백질)을 정성적으로 검출하는 크로마토그래피 면역 측정법입니다.
 빠른 결과: 몇 분 안에 실험실 수준의 정확도 제공 | 실험실 수준의 정밀도: 안정적이고 신뢰할 수 있음 |
| 어디서든 테스트 가능: 실험실 방문 불필요 | 인증된 품질: 13485, CE, MDSAP 준수 |
| 간단하고 간소화됨: 사용하기 쉽고 번거로움 없음 | 최고의 편의성: 집에서 편안하게 테스트하세요 |
소개
이 키트는 원숭이두창 바이러스(MPV) 의심 사례, 군집 사례 및 원숭이두창 바이러스 감염 진단이 필요한 기타 사례를 시험관 내에서 정성적으로 검출하는 데 사용됩니다.
이 키트는 인후 면봉과 비강 면봉 샘플에서 MPV의 f3L 유전자를 검출하는 데 사용됩니다.
이 키트의 검사 결과는 임상적 참고용으로만 사용되며, 임상 진단의 유일한 기준으로 사용해서는 안 됩니다. 환자의 임상적 상태를 기반으로 종합적인 분석을 수행하는 것이 좋습니다.
증상 및 기타 실험실 검사.
의도된 사용
| 분석 유형 | 인후 면봉 및 비강 면봉 |
| 테스트 유형 | 질적 |
| 시험재료 | PCR |
| 팩 크기 | 48테스트/1박스 |
| 보관 온도 | 2~30℃ |
| 유통기한 | 10개월 |
제품 특징
원칙
이 키트는 MPV f3L 유전자의 특정 보존 서열을 표적 영역으로 사용합니다. 실시간 형광 정량 PCR 기술과 핵산 신속 방출 기술을 사용하여 증폭 산물의 형광 신호 변화를 통해 바이러스 핵산을 모니터링합니다. 검출 시스템에는 내부 품질 관리가 포함되어 있어 샘플 내 PCR 저해제 존재 여부 또는 샘플 내 세포 채취 여부를 모니터링하여 위음성 상황을 효과적으로 방지할 수 있습니다.
주요 구성품
이 키트에는 다음 구성 요소를 포함하여 48가지 테스트를 처리하거나 품질 관리를 위한 시약이 들어 있습니다.
시약 A
| 이름 | 주요 구성 요소 | 수량 |
| MPV 감지 시약 | 반응관에는 Mg2+가 포함되어 있습니다. f3L 유전자/Rnase P 프라이머 프로브, 반응 완충액, Taq DNA 효소. | 48개의 테스트 |
시약B
| 이름 | 주요 구성 요소 | 수량 |
| 다목적 차량 양성 대조군 | MPV 타겟 단편을 함유 | 1개의 튜브 |
| 다목적 차량 음성 대조군 | MPV 타겟 조각 없음 | 1개의 튜브 |
| DNA 방출 시약 | 시약에는 트리스, EDTA가 포함되어 있습니다. 그리고 트리톤. | 48개 |
| 재구성 시약 | DEPC 처리수 | 5ml |
참고: 다른 배치 번호의 구성 요소는 서로 바꿔 사용할 수 없습니다.
【보관 조건 및 유통 기한】
1. 시약 A/B는 2~30°C에서 보관할 수 있으며, 유통기한은 10개월입니다.
2. 시험을 시작할 준비가 되었을 때만 시험관 뚜껑을 열어주세요.
3. 유통기한이 지난 시험관은 사용하지 마세요.
4. 누출 감지 튜브를 사용하지 마십시오.
【적용 가능한 악기】
LC480 PCR 분석 시스템, Gentier 48E 자동 PCR 분석 시스템, ABI7500 PCR 분석 시스템에 적합합니다.
【샘플 요구 사항】
1. 적용 가능한 샘플 유형: 인후 면봉 검체.
2. 샘플링 솔루션:검증 후, 샘플 채취에는 항저우 테스트시 생물학에서 생산한 생리식염수나 바이러스 보존 튜브를 사용하는 것이 좋습니다.
인후 면봉:일회용 멸균 샘플링 면봉으로 양쪽 인두 편도선과 후두 인두벽을 닦은 후, 면봉을 3mL 샘플링 용액이 담긴 튜브에 담그고, 꼬리 부분은 버리고 튜브 뚜껑을 조입니다.
3. 샘플 보관 및 배송:검사할 샘플은 가능한 한 빨리 검사해야 합니다. 운송 온도는 2~8℃로 유지해야 합니다. 24시간 이내에 검사할 수 있는 샘플은 2℃~8℃에 보관할 수 있으며, 24시간 이내에 검사할 수 없는 샘플은 -70℃ 이하에서 보관해야 합니다. (-70℃ 보관 조건이 없는 경우 일시적으로 -20℃에서 보관할 수 있습니다.)
동결과 해동.
4. 적절한 샘플 수집, 보관 및 운송은 이 제품의 성능에 매우 중요합니다.
【테스트 방법】
1. 샘플 처리 및 샘플 추가
1.1 샘플 처리
위의 샘플링 용액을 샘플과 혼합한 후, 샘플 30μL를 DNA 분리 시약 튜브에 넣고 균일하게 혼합합니다.
1.2 로딩
재구성 시약 20μL를 취하여 MPV 검출 시약에 넣고, 위에서 처리한 샘플 5μL를 첨가합니다(양성 대조군과 음성 대조군은 샘플과 병행하여 처리해야 합니다). 튜브 캡을 덮고 2000rpm에서 10초간 원심분리합니다.
2. PCR 증폭
2.1 준비된 PCR 플레이트/튜브를 형광 PCR 장비에 장착합니다. 각 테스트에 대해 음성 대조군과 양성 대조군을 설정합니다.
2.2 형광 채널 설정:
1) MPV 감지를 위해 FAM 채널을 선택하세요.
2) 내부 대조 유전자 검출을 위해 HEX/VIC 채널을 선택하세요.
3. 결과 분석
음성 대조군의 형광 곡선의 가장 높은 지점 위에 기준선을 설정합니다.
4.품질관리
4.1 음성 대조군: FAM, HEX/VIC 채널에서 Ct 값이 검출되지 않거나 Ct>40인 경우
4.2 양성 대조군: FAM, HEX/VIC 채널에서 Ct≤40
4.3 위의 요구 사항은 동일한 실험에서 반드시 충족되어야 하며, 그렇지 않을 경우 시험 결과는 유효하지 않으므로 실험을 다시 해야 합니다.
【차단값】
샘플은 다음과 같은 경우 양성으로 간주됩니다. 대상 시퀀스 Ct≤40, 내부 대조 유전자 Ct≤40.
【결과 해석】
품질 관리를 통과하면 사용자는 HEX/VIC 채널에서 각 샘플에 대한 증폭 곡선이 있는지 확인해야 합니다. 증폭 곡선이 있고 Ct≤40이면 내부 대조군 유전자가 성공적으로 증폭되었으며 이 검사는 유효함을 나타냅니다. 사용자는 후속 분석을 진행할 수 있습니다.
3. 내부대조 유전자 증폭이 실패한 샘플(HEX/VIC)
채널, Ct>40 또는 증폭 곡선 없음), 낮은 바이러스 부하 또는 PCR 억제제 존재가 실패의 원인일 수 있으므로 검체 채취를 통해 검사를 반복해야 합니다.
4. 양성 샘플과 배양된 바이러스의 경우 내부 통제 결과는 영향을 미치지 않습니다.
음성으로 검사된 샘플의 경우 내부 통제는 양성으로 검사되어야 하며 그렇지 않으면 전체 결과가 무효화되고 검체 수집 단계부터 검사를 반복해야 합니다.
전시 정보
명예 증서
회사 프로필
항저우 테스트시아 바이오테크놀로지(주)는 첨단 체외진단(IVD) 검사 키트와 의료 기기를 연구, 개발, 제조 및 유통하는 전문 생명공학 회사로 빠르게 성장하고 있습니다.
저희 시설은 GMP, ISO9001, ISO13458 인증을 받았으며, CE, FDA 승인을 받았습니다. 이제 더 많은 해외 기업들과 협력하여 상호 발전을 도모하고자 합니다.
저희는 생식력 검사, 감염성 질환 검사, 약물 남용 검사, 심장 마커 검사, 종양 마커 검사, 식품 및 안전 검사, 그리고 동물 질병 검사를 생산합니다. 또한, 저희 브랜드 TESTSEALABS는 국내외 시장에서 널리 알려져 있습니다. 최고의 품질과 합리적인 가격을 통해 국내 시장 점유율 50% 이상을 확보하고 있습니다.
제품 프로세스
1. 준비하다
2.커버
3. 교차막
4. 스트립을 자르세요
5.조립
6. 파우치를 포장하세요
7. 파우치를 밀봉하세요
8. 상자를 포장하세요
9.포위
새로운 비극을 예방하세요: 원숭이두창 확산에 대비하세요
8월 14일, 세계보건기구(WHO)는 원숭이두창 발병을 "국제적 공중보건 비상사태"로 선포했습니다. WHO가 원숭이두창 발병에 대해 최고 수준의 경보를 발령한 것은 2022년 7월 이후 두 번째입니다.
현재 원숭이두창 발병은 아프리카에서 유럽과 아시아로 확산되었으며, 스웨덴과 파키스탄에서도 확진 사례가 보고되었습니다.
아프리카 CDC의 최신 데이터에 따르면, 올해 아프리카 연합 회원국 12개국에서 총 18,737건의 원숭이두창 사례가 보고되었으며, 이 중 3,101건이 확진 사례이고, 15,636건이 의심 사례이며, 541명이 사망했고, 사망률은 2.89%입니다.
01 원숭이두창이란 무엇인가요?
원숭이두창(MPX)은 원숭이두창 바이러스에 의해 발생하는 바이러스성 인수공통전염병입니다. 동물에서 사람으로, 그리고 사람 간에 전파될 수 있습니다. 대표적인 증상으로는 발열, 발진, 림프절 종대가 있습니다.
원숭이두 바이러스는 주로 점막과 손상된 피부를 통해 인체에 침입합니다. 감염원으로는 원숭이두 환자와 감염된 설치류, 원숭이, 그리고 기타 영장류가 있습니다. 감염 후 잠복기는 5일에서 21일이며, 일반적으로 6일에서 13일입니다.
일반인도 원숭이두 바이러스에 감염될 수 있지만, 천연두 백신을 접종한 사람은 바이러스 간의 유전적 및 항원적 유사성으로 인해 원숭이두에 대한 교차 방어 효과를 어느 정도 누릴 수 있습니다. 현재 원숭이두는 주로 성 접촉을 통해 남성과 성관계를 갖는 남성 사이에서 전파되지만, 일반인의 감염 위험은 여전히 낮습니다.
02 이번 원숭이두창 유행은 어떻게 다릅니까?
올해 초부터 원숭이두창 바이러스의 주요 변종인 "클레이드 II"가 전 세계적으로 대규모 발병을 일으켰습니다. 우려스러운 것은 더 심각하고 사망률이 높은 "클레이드 I"에 의한 발병 비율이 증가하고 있으며, 아프리카 대륙 외 지역에서도 확진 사례가 확인되었다는 것입니다. 또한, 작년 9월 이후 치명률이 더 높고 쉽게 전파되는 새로운 변종 "클레이드 I"이 발견되었습니다.클라드 이브, "가 콩고 민주 공화국에 퍼지기 시작했습니다.
이번 발병의 주목할 만한 특징은 여성과 15세 미만의 어린이가 가장 큰 피해를 입는다는 것입니다.
데이터에 따르면 보고된 사례의 70% 이상이 15세 미만 환자였으며, 사망자의 경우 이 수치는 85%까지 증가합니다. 특히,어린이의 사망률은 성인보다 4배 더 높습니다.
03 원숭이두창 전염 위험은 무엇입니까?
관광 시즌과 잦은 국제 교류로 인해 원숭이두창 바이러스의 국경 간 전파 위험이 증가할 수 있습니다. 그러나 이 바이러스는 주로 성행위, 피부 접촉, 근거리 호흡 또는 타인과의 대화 등 장시간의 밀접한 접촉을 통해 전파되므로 사람 간 전파력은 상대적으로 약합니다.
04 원숭이두창을 예방하는 방법은?
건강 상태가 불분명한 사람과의 성적 접촉을 피하십시오. 여행객은 목적지 국가 및 지역의 원숭이두창 발생 현황에 주의를 기울이고 설치류 및 영장류와의 접촉을 피해야 합니다.
고위험 행동이 발생하면 21일 동안 건강 상태를 자가 모니터링하고 다른 사람과의 긴밀한 접촉을 피하십시오. 발진, 물집, 발열 등의 증상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받고 관련 행동을 의사에게 알리십시오.
가족이나 친구가 원숭이두창 진단을 받은 경우, 개인 보호 조치를 취하고 환자와의 긴밀한 접촉을 피하며, 환자가 사용했던 옷, 침구, 수건 및 기타 개인용품을 만지지 마십시오. 욕실을 함께 사용하지 말고, 손을 자주 씻고 방을 환기하십시오.
원숭이두창 진단 시약
원숭이두 진단 시약은 바이러스 항원 또는 항체를 검출하여 감염 여부를 확인하는 데 도움을 주고, 적절한 격리 및 치료 조치를 가능하게 하며, 감염성 질환 관리에 중요한 역할을 합니다. 현재 안후이 딥블루 메디컬 테크놀로지(Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd.)는 다음과 같은 원숭이두 진단 시약을 개발했습니다.
원숭이두창 항원 검사 키트: 콜로이드 금법을 사용하여 구강인두 도말, 비인두 도말, 피부 삼출물 등의 검체를 채취하여 검출합니다. 바이러스 항원의 존재를 검출하여 감염 여부를 확인합니다.
원숭이두창 항체 검사 키트: 정맥 전혈, 혈장 또는 혈청을 포함한 검체를 이용하여 콜로이드 금법을 사용합니다. 원숭이두창 바이러스에 대해 사람이나 동물의 체내에서 생성되는 항체를 검출하여 감염 여부를 확인합니다.
원숭이두창 바이러스 핵산 검사 키트: 병변 삼출물을 검체로 사용하여 실시간 형광 정량 PCR 방법을 사용합니다. 바이러스의 유전체 또는 특정 유전자 단편을 검출하여 감염 여부를 확인합니다.
Testsealabs의 원숭이두창 검사 제품
2015년부터 Testsealabs의 원숭이두창 진단 시약은 해외 연구소에서 실제 바이러스 샘플을 사용하여 검증되었으며, 안정적이고 신뢰할 수 있는 성능으로 CE 인증을 받았습니다. 이 시약은 다양한 샘플 유형을 대상으로 하며, 다양한 민감도와 특이도를 제공하여 원숭이두창 감염 검출에 강력한 지원을 제공하고 효과적인 발병 관리에 더욱 도움을 줍니다. 원숭이두창 검사 키트에 대한 자세한 내용은 https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/ 에서 확인하실 수 있습니다.
테스트 절차
면봉을 사용하여 농포에서 고름을 수집하고 완전히 섞습니다.버퍼를 사용한 후 테스트 카드에 몇 방울 떨어뜨립니다. 몇 가지 간단한 단계만으로 결과를 얻을 수 있습니다.
