Testsealabs SARS-CoV-2 중화 항체 테스트 카세트

인간 혈청/혈장/전혈에서 코로나바이러스 감염증 2019(2019-nCOV 또는 COVID-19) 중화 항체를 정성적으로 평가합니다.

전문가용 체외진단용으로만 사용하세요

【사용 목적】

SARS-CoV-2 중화 항체 테스트 카세트는 빠른 크로마토그래피입니다.

인간 전혈, 혈청 또는 혈장에서 코로나바이러스 질병 2019의 중화 항체를 정성적으로 검출하기 위한 면역 측정법으로, 인간 항-신종 코로나바이러스 중화 항체 역가를 평가하는 데 도움이 됩니다.

포유류. 감마(γ) 바이러스는 주로 조류 감염을 유발합니다. 코로나바이러스는 주로 분비물과의 직접 접촉이나 에어로졸 및 비말을 통해 전파됩니다. 또한 분변-구강 경로를 통해서도 전파될 수 있다는 증거가 있습니다.

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2 또는 2019-nCoV)는 외피를 가진 비분절 양성 RNA 바이러스입니다. 인간에게 전염되는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 원인입니다.

SARS-CoV-2는 스파이크(S), 외피(E), 막(M), 뉴클레오캡시드(N)를 포함한 여러 구조 단백질을 가지고 있습니다. 스파이크 단백질(S)은 세포 표면 수용체인 안지오텐신 전환 효소-2(ACE2)를 인식하는 수용체 결합 도메인(RBD)을 포함합니다. SARS-CoV-2 S 단백질의 RBD는 인간 ACE2 수용체와 강력하게 상호 작용하여 심부 폐의 숙주 세포 내로의 엔도사이토시스(endocytosis)와 바이러스 복제를 유도하는 것으로 밝혀졌습니다.

SARS-CoV-2 감염은 혈액 내 항체 생성을 포함하는 면역 반응을 일으킵니다. 분비된 항체는 감염 후 수개월에서 수년간 순환계에 남아 병원균에 빠르고 강력하게 결합하여 세포 침투와 복제를 차단하기 때문에 향후 바이러스 감염으로부터 보호합니다. 이러한 항체를 중화 항체라고 합니다.

【 표본 채취 및 준비 】

1. SARS-CoV-2 중화 항체 테스트 카세트는 인간의 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에만 사용하도록 설계되었습니다.

2. 이 검사에는 투명하고 용혈되지 않은 검체만 사용하는 것이 좋습니다. 용혈을 방지하기 위해 혈청이나 혈장은 가능한 한 빨리 분리해야 합니다.

3. 검체 채취 후 즉시 검사를 시행하십시오. 검체를 실온에 장시간 방치하지 마십시오. 혈청 및 혈장 검체는 2~8°C에서 최대 3일 동안 보관할 수 있습니다. 장기 보관 시에는 혈청 또는 혈장을 -20°C 이하에서 보관해야 합니다. 정맥 천자로 채취한 전혈은 채취 후 2일 이내에 검사를 시행해야 하는 경우 2~8°C에 보관해야 합니다. 전혈 검체는 동결하지 마십시오. 손가락 채혈로 채취한 전혈은 즉시 검사해야 합니다.

4. EDTA, 구연산염, 헤파린 등 항응고제가 들어 있는 용기를 전혈 보관에 사용해야 합니다. 검사 전에 검체를 실온으로 맞추세요.

5. 냉동된 검체는 테스트 전에 완전히 해동하고 잘 혼합해야 합니다. 반복적인 냉동은 피하십시오.

그리고 표본의 해동.

6. 검체를 운송할 경우 운송에 적용되는 모든 규정을 준수하여 포장하십시오.

원인균의.

7. 황달, 지질혈증, 용혈, 열처리 및 오염된 혈청은 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.

8. 란셋과 알코올 패드를 사용하여 손가락에 찔린 혈액을 채취할 경우 첫 번째 혈액 한 방울은 버리십시오.

전혈.

1. 개봉 전 파우치를 실온으로 두세요. 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼내 가능한 한 빨리 사용하세요.

2. 테스트 장치를 깨끗하고 수평인 표면에 놓으세요.

혈청 또는 혈장 검체의 경우: 마이크로피펫을 사용하여 5ul의 혈청/혈장을 시험 장치의 검체 웰에 옮긴 다음 완충액 2방울을 첨가하고 타이머를 시작합니다.

전혈(정맥 천자/지문 채혈) 검체: 손가락을 찔러 살짝 쥐어짜고 제공된 일회용 플라스틱 피펫을 사용하여 일회용 플라스틱 피펫의 10ul 선까지 전혈 10ul을 빨아들인 후 검사 장치의 검체 구멍으로 옮깁니다.전체 혈액량이 표시선을 초과하는 경우, 피펫에 있는 초과된 전체 혈액을 방출하십시오.), 그런 다음 완충액 2방울을 넣고 타이머를 시작합니다. 참고: 마이크로피펫을 사용하여 표본을 적용할 수도 있습니다.

3. 색깔 선이 나타날 때까지 기다리세요. 15분 후에 결과를 읽으세요. 20분 이후에는 결과를 해석하지 마세요.