【USUS INTENTUS】

Cassetta probationis anticorporum Testsealabs® COVID-19 IgG/IgM est experimentum immunologicum chromatographicum fluxus lateralis ad detectionem qualitativam anticorporum IgG et IgM ad COVID-19 in specimine sanguinis humani integri, sero vel plasmatis.

【Specificatio】

20 partes/capsa (20 instrumenta probationis + 20 tubuli + 1 solutio tamponis + 1 insertum producti)

【MATERIAE PRAEBITAE】

1. Instrumenta Probationis
2. Buffer
3. Guttatores
4. Insertio Producti

【COLLECTIO SPECIMENUM】

Cassetta probationis anticorporum IgG/IgM pro SARS-CoV2 (COVID-19) (Sanguinis Toti/Seri/Plasma) fieri potest sanguine integro (ex venipunctura vel digito), sero vel plasmate.

1. Ad specimina sanguinis integri digitis excipienda:
2. Manum aegroti aqua calida et sapone lava vel penicillo alcoholico imbuto absterge. Siccari sine.
3. Manum fricando locum puncturae non tangendo, manum versus apicem digiti medii vel anularis defrica.
4. Cutem lanceola sterili punge. Primum sanguinis signum absterge.
5. Leniter manum a carpo ad palmam ad digitum frica ut gutta sanguinis rotunda super locum puncturae formetur.
6. Specimen sanguinis integri ex digito extracti ad experimentum adde utendo tubo capillari:
7. Extremum tubi capillaris sanguinem tangere donec ad circiter 10 mL impleatur. Bullae aeris vitandae sunt.
8. Serum vel plasmam a sanguine quam primum separa ad haemolysim vitandam. Solum specimina perspicua non haemolysata utere.

【QUOMODO EXPERIMENTUM】

Sine ut experimentum, specimen, liquor tamponis et/vel moderamina ad temperaturam ambientem (15-30°C) perveniant antequam experimentum fiat.

Cassettam probationis e sacculo metallico remove et intra horam unam utere. Optimi eventus obtinebuntur si probatio statim post apertionem sacculi metallici perficitur.
Cassettam in superficie munda et plana pone. Pro specimine seri vel plasmatis:

• Ad guttatorem utendum: Guttatorem verticaliter tene, specimen ad lineam impletionis (circiter 10 mL) trahe, et specimen in puteum speciminis (S) transfer, deinde duas guttas solutionis tamponis (circiter 80 mL) adde, et horologium incipe.
• Ad pipettam utendum: Ad 10 mL speciminis in puteum speciminis (S) transferendum, deinde guttas duas solutionis tamponis (circiter 80 mL) adde, et horologium incipe.

Pro specimine sanguinis totius venipuncturae:

• Ad guttatorem utendum: Guttatorem verticaliter tene, specimen circiter 1 cm supra lineam impletionis trahe et guttam unam plenam (circiter 10 μL) speciminis in puteum (S) speciminis transfer. Deinde guttas duas solutionis tamponis (circiter 80 mL) adde et horologium incipe.
• Ad pipettam utendum: Ad 10 mL sanguinis integri in puteum speciminis (S) transferendum, deinde guttas duas solutionis tamponis (circiter 80 mL) adde, et horologium incipe.
• Pro specimine sanguinis integri digiti ex punctura digitali:
• Ad guttatorem utendum: Guttatorem verticaliter tene, specimen circiter 1 cm supra lineam impletionis trahe et guttam unam plenam (circiter 10 μL) speciminis in puteum (S) speciminis transfer. Deinde guttas duas solutionis tamponis (circiter 80 mL) adde et horologium incipe.
• Ad tubum capillarem utendum: Tubum capillarem imple et circiter 10 mL speciminis sanguinis integri ex digito in puteum speciminis (S) cassettae probationis transfer, deinde 2 guttas solutionis tamponis (circiter 80 mL) adde et horologium incipe. Vide illustrationem infra.
• Exspecta dum linea (lineae) coloratae appareant. Resultatum post quindecim minuta lege. Resultatum post viginti minuta ne interpretare.
• Nota: Suadetur ne solutione tamponata ultra sex menses post phialam apertam utaris.

【Interpretatio Resultatorum】

IgG POSITIVUM:* Duae lineae coloratae apparent. Una linea colorata semper in regione lineae moderatricis (C) apparere debet et altera linea in regione lineae IgG esse debet.

IgM POSITIVA:* Duae lineae coloratae apparent. Una linea colorata semper in regione lineae moderatricis (C) apparere debet et altera linea in regione lineae IgM esse debet.

IgG et IgM POSITIVA:* Tres lineae coloratae apparent. Una linea colorata semper in regione lineae moderatricis (C) apparere debet et duae lineae probationis in regione lineae IgG et regione lineae IgM esse debent.

*NOTA: Intensitas coloris in regionibus lineae probationis variari potest secundum concentrationem anticorporum COVID-19 in specimine praesentium. Ergo, quaevis umbra coloris in regione lineae probationis positiva habenda est.

NEGATIVUM: Una linea colorata in regione lineae moderatricis (C) apparet. Nulla linea in regione IgG et regione IgM apparet.

INVALIDUM: Linea moderatoria non apparet. Volumen speciminis insufficiens vel rationes procedurales incorrectae sunt causae probabilissimae defectus lineae moderatoriae. Rationem recognosce et experimentum novo experimento fac. Si problema perseverat, statim usum instrumenti probationis desine et distributorem localem contange.