Testsealabs Malariae Ag Pan Examen
Examen Ag Pan Malariae
Descriptio Producti
Examen Malariae Ag Pan est experimentum immunologicum chromatographicum celer et provectum, ad detectionem qualitativam antigenorum Plasmodium-specificorum in sanguine humano integro destinatum. Hoc examen simul antigena pan-malarialia (omnibus speciebus Plasmodium communia) et antigena Plasmodium falciparum-specifica (HRP-II) identificat, diagnosim differentialem specierum malariae permittens. Fungitur ut instrumentum primarium criticum ad infectionem malariae acutam confirmandam, administrationem clinicam opportunam dirigendam, et vigilantiam epidemiologicam in regionibus endemicis sustinendam.
Proprietates et Specificationes Claves:
- Analytae Destinatae:
- Antigenum Panmalariale (pLDH): Plasmodium vivax, ovale, malariae, et knowlesi detegit.
- Antigenum Plasmodii falciparum specificum (HRP-II): infectiones Plasmodii falciparum confirmat.
- Compatibilitas Exemplorum:
- Sanguis totus (venosus vel digitipunctus), cum effectu optimo pro exemplaribus recentibus, non processis.
- Methodologia:
- Technologiam immunoanalizicam cum duplici anticorpore mixto cum nanoparticulis auri colloidalibus ad amplificationem signorum visualium adhibet.
- Resultata per distinctas lineas probationis (T1 pro pan-malariali, T2 pro *P. falciparum*) et lineam moderatricem (C) pro validitate procedurali interpretantur.
- Mensurae Perfunctionis:
- Sensibilitas: >99% pro *P. falciparum*; >95% pro speciebus non-falciparum cum gradibus parasitaemiae ≥100 parasiti/μL.
- Specificitas: >98% exclusio reactionis transversalis contra alias morbos febriles (e.g., dengue, typhoides).
- Tempus ad Eventum: XV minuta ad temperaturam ambientem (XV–XXX°C).
- Utilitas Clinica:
- Adiuvat in diagnosi differentiali malariae falciparum ab ea quae non est falciparum.
- Interventionem praecocem in aegris symptomaticis acutis sustinet (praecisione >95% intra 7 dies ab initio symptomatum).
- Microscopiam/PCR in condicionibus opibus limitatis complementum praebet.
- Regulativa et Qualitas:
- Signo CE instructum et ab OMS praequalificatum.
- Stabile inter 4–30°C (duratio conservationis 24 mensium).

