【NUMATYTAS NAUDOJIMAS】

„Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM“ antikūnų testo kasetė yra šoninio srauto chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam IgG ir IgM antikūnų prieš COVID-19 nustatymui žmogaus viso kraujo, serumo ar plazmos mėginyje.

【Specifikacija】

20 vnt./dėžutėje (20 bandymo prietaisų + 20 mėgintuvėlių + 1 buferis + 1 produkto įdėklas)

【PATEIKTOS MEDŽIAGOS】

1. Bandymo įrenginiai
2. Buferis
3. Lašintuvai
4. Produkto įdėklas

【Egzamino kolekcija】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM antikūnų tyrimo kasetė (viso kraujo / serumo / plazmos) gali būti atliekama naudojant kraują (iš venos punkcijos arba iš piršto), serumą arba plazmą.

1. Norėdami surinkti iš piršto paimtus viso kraujo mėginius:
2. Nuplaukite paciento ranką muilu ir šiltu vandeniu arba nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu. Leiskite išdžiūti.
3. Neliesdami dūrio vietos, masažuokite ranką, trindami ją žemyn link vidurinio arba bevardžio piršto galiuko.
4. Steriliu lancetu pradurkite odą. Nuvalykite pirmuosius kraujo požymius.
5. Švelniai patrinkite ranką nuo riešo iki delno ir piršto, kad virš dūrio vietos susidarytų apvalus kraujo lašas.
6. Į testą įlašinkite iš piršto paimto viso kraujo mėginį naudodami kapiliarinį vamzdelį:
7. Kapiliarinio vamzdelio galu lieskite kraują, kol prisipildys maždaug 10 ml. Venkite oro burbuliukų.
8. Kad išvengtumėte hemolizės, kuo greičiau atskirkite serumą arba plazmą nuo kraujo. Naudokite tik skaidrius, nehemolizuotus mėginius.

【KAIP TESTUOTI】

Prieš tyrimą leiskite testui, mėginiui, buferiui ir (arba) kontrolinėms medžiagoms sušilti iki kambario temperatūros (15–30 °C).

Išimkite testo kasetę iš folijos maišelio ir sunaudokite ją per vieną valandą. Geriausi rezultatai bus gauti, jei testas bus atliktas iš karto atidarius folijos maišelį.
Padėkite kasetę ant švaraus ir lygaus paviršiaus. Serumo arba plazmos mėginiui:

• Norėdami naudoti lašintuvą: laikykite lašintuvą vertikaliai, įtraukite mėginį iki užpildymo linijos (maždaug 10 ml) ir perkelkite mėginį į mėginio šulinėlį (S), tada įlašinkite 2 lašus buferio (maždaug 80 ml) ir paleiskite laikmatį.
• Pipetės naudojimas: į mėginio šulinėlį (-ius) įkelkite 10 ml mėginio, tada įlašinkite 2 lašus buferio (maždaug 80 ml) ir paleiskite laikmatį.

Venipunktūros viso kraujo mėginiui:

• Norėdami naudoti lašintuvą: laikykite lašintuvą vertikaliai, įtraukite mėginį maždaug 1 cm virš užpildymo linijos ir įlašinkite 1 pilną lašą (apie 10 μL) mėginio į mėginio šulinėlį (-ius). Tada įlašinkite 2 lašus buferio (apie 80 ml) ir paleiskite laikmatį.
• Pipetės naudojimas: į mėginio šulinėlį (-ius) įpilkite 10 ml viso kraujo, tada įlašinkite 2 lašus buferio (maždaug 80 ml) ir paleiskite laikmatį.
• Piršto dūrio viso kraujo mėginiui:
• Norėdami naudoti lašintuvą: laikykite lašintuvą vertikaliai, įtraukite mėginį maždaug 1 cm virš užpildymo linijos ir įlašinkite 1 pilną lašą (apie 10 μL) mėginio į mėginio šulinėlį (-ius). Tada įlašinkite 2 lašus buferio (apie 80 ml) ir paleiskite laikmatį.
• Kapiliarinio vamzdelio naudojimas: užpildykite kapiliarinį vamzdelį ir į tyrimo kasetės mėginio šulinėlį (S) perkelkite maždaug 10 ml iš piršto paimto viso kraujo mėginio, tada įlašinkite 2 lašus buferio (maždaug 80 ml) ir paleiskite laikmatį. Žr. iliustraciją žemiau.
• Palaukite, kol pasirodys spalvota(-os) linija(-os). Rezultatus perskaitykite po 15 minučių. Neinterpretuokite rezultato po 20 minučių.
• Pastaba: Rekomenduojama nenaudoti buferio ilgiau nei 6 mėnesius po buteliuko atidarymo.

【REZULTATŲ AIŠKINIMAS】

IgG TEIGIAMA:* Atsiranda dvi spalvotos linijos. Viena spalvota linija visada turėtų atsirasti kontrolinės linijos srityje (C), o kita linija – IgG linijos srityje.

IgM TEIGIAMA:* Atsiranda dvi spalvotos linijos. Viena spalvota linija visada turėtų atsirasti kontrolinės linijos srityje (C), o kita linija – IgM linijos srityje.

IgG ir IgM TEIGIAMA:* Atsiranda trys spalvotos linijos. Viena spalvota linija visada turėtų atsirasti kontrolinės linijos srityje (C), o dvi testo linijos turėtų būti IgG ir IgM linijų srityse.

*PASTABA: Testo linijų sričių spalvos intensyvumas gali skirtis priklausomai nuo mėginyje esančių COVID-19 antikūnų koncentracijos. Todėl bet koks spalvos atspalvis testo linijos srityje turėtų būti laikomas teigiamu.

NEIGIAMAS: Kontrolinės linijos srityje (C) atsiranda viena spalvota linija. IgG ir IgM srityse linijos neatsiranda.

NETINKAMAS: Kontrolinė linija neatsiranda. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūros metodai yra dažniausios kontrolinės linijos gedimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir atlikite naują testą. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite testo rinkinio naudojimą ir susisiekite su vietiniu platintoju.