„Testsealabs“ gripo A/B + COVID-19 antigenų kombinuotas testas
Trumpas aprašymas:
„Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo“ testo kasetė yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam gripo A viruso, gripo B viruso ir COVID-19 antigeno nustatymui nosies tepinėlio mėginiuose.
 Greiti rezultatai: Tikslūs kaip laboratorijoje per kelias minutes | Laboratorinės klasės tikslumas: patikimas ir patikimas |
| Testuokite bet kur: nereikia lankytis laboratorijoje | Sertifikuota kokybė: 13485, CE, atitinka MDSAP reikalavimus |
| Paprasta ir supaprastinta: lengva naudoti, jokių rūpesčių | Maksimalus patogumas: patogiai atlikite testą namuose |
【NUMATYTAS NAUDOJIMAS】
„Testsealabs®“ – tai testas, skirtas vienu metu greitai in vitro aptikti ir diferencijuoti gripo A virusą, gripo B virusą ir COVID-19 viruso nukleokapsidės baltymo antigeną, tačiau neatskiria SARS-CoV ir COVID-19 virusų ir nėra skirtas gripo C antigenams aptikti. Veikimo charakteristikos gali skirtis, palyginti su kitais naujai atsirandančiais gripo virusais. Gripo A, gripo B ir COVID-19 virusų antigenai paprastai aptinkami viršutinių kvėpavimo takų mėginiuose ūminės infekcijos fazės metu. Teigiami rezultatai rodo virusinių antigenų buvimą, tačiau norint nustatyti infekcijos būseną, būtina klinikinė koreliacija su paciento ligos istorija ir kita diagnostine informacija. Teigiami rezultatai neatmeta bakterinės infekcijos ar koinfekcijos su kitais virusais. Aptiktas sukėlėjas gali būti neabejotina ligos priežastis. Neigiami COVID-19 rezultatai, gauti pacientams, kuriems simptomai atsirado po penkių dienų, turėtų būti laikomi preliminariais ir, jei reikia, gali būti atliktas patvirtinimas molekuliniu tyrimu paciento gydymui. Neigiami rezultatai neatmeta COVID-19 ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar paciento valdymo sprendimų, įskaitant infekcijos kontrolės sprendimus, pagrindas. Neigiami rezultatai turėtų būti vertinami atsižvelgiant į paciento neseniai patirtą užsikrėtimą, ligos istoriją ir klinikinius požymius bei simptomus, būdingus COVID-19. Neigiami rezultatai neatmeta gripo viruso infekcijos ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis gydymo ar kitų paciento priežiūros sprendimų pagrindas.
【Specifikacija】
250 vnt./dėžutėje (25 tyrimo prietaisai + 25 ekstrakcijos mėgintuvėliai + 25 ekstrakcijos buferiai + 25 sterilizuoti tamponai + 1 produkto informacinis lapelis)
1. Bandymo įrenginiai
2. Ekstrahavimo buferis
3. Ištraukimo vamzdelis
4. Sterilizuotas tamponas
5. Darbo vieta
6. Pakuotės lapelis
【MĖGINIŲ RINKIMAS IR PARUOŠIMAS】
Tepinėlio mėginio paėmimas 1. Nosiaryklės tepinėlio paėmimui galima naudoti tik rinkinyje esantį tamponėlį. Norėdami paimti nosiaryklės tepinėlio mėginį, atsargiai įkiškite tamponėlį į šnervę, kurioje matomi labiausiai išskyros, arba į labiausiai užsikimšusią šnervę, jei išskyrų nematyti. Švelniai sukiodami stumkite tamponėlį, kol pajusite pasipriešinimą ties ausų kriauklėmis (mažiau nei 2,5 cm gylyje į šnervę). 5 ar daugiau kartų pasukite tamponėlį prie nosies sienelės, tada lėtai ištraukite jį iš šnervės. Tuo pačiu tamponėliu pakartokite mėginio paėmimą iš kitos šnervės. 2. Ant nosiaryklės tepinėlio galima uždėti A/B gripo + COVID-19 antigeno kombinuotos testo kasetę. 3. Nedėkite nosiaryklės tepinėlio atgal į originalią popierinę pakuotę. 4. Siekiant geriausių rezultatų, tiesioginius nosiaryklės tepinėlius reikia ištirti kuo greičiau po surinkimo. Jei nedelsiant atlikti tyrimą neįmanoma, siekiant išlaikyti geriausius rezultatus ir išvengti galimo užteršimo, primygtinai rekomenduojama nosiaryklės tamponą įdėti į švarų, nenaudotą plastikinį mėgintuvėlį, paženklintą paciento informacija, išsaugont mėginio vientisumą, ir sandariai uždaryti kambario temperatūroje (15–30 °C) iki 1 valandos prieš tyrimą. Įsitikinkite, kad tamponas tvirtai įstatytas į mėgintuvėlį, o dangtelis sandariai uždarytas. Jei vėluojama ilgiau nei 1 valandą, mėginį išmeskite. Tyrimui reikia paimti naują mėginį. 5. Jei mėginius reikia transportuoti, jie turi būti supakuoti laikantis vietinių etiologinių medžiagų transportavimo taisyklių.
【NAUDOJIMO INSTRUKCIJA】
Prieš tyrimą leiskite testui, mėginiui, buferiui ir (arba) kontrolinėms medžiagomis sušilti iki kambario temperatūros iki 15–30 ℃ (59–86 ℉). 1. Įdėkite ekstrakcijos mėgintuvėlį į darbo stotį. Laikykite ekstrakcijos reagento buteliuką vertikaliai apverstą. Suspauskite buteliuką ir leiskite tirpalui laisvai lašėti į ekstrakcijos mėgintuvėlį, neliesdami mėgintuvėlio krašto. Į ekstrakcijos mėgintuvėlį įlašinkite 10 lašų tirpalo. 2. Įdėkite tampono mėginį į ekstrakcijos mėgintuvėlį. Pasukite tamponą maždaug 10 sekundžių, spausdami galvutę prie mėgintuvėlio vidaus, kad ištekėtų tampone esantis antigenas. 3. Išimkite tamponą, spausdami tampono galvutę prie ekstrakcijos mėgintuvėlio vidaus, kad iš tampono pašalintumėte kuo daugiau skysčio. Išmeskite tamponą pagal savo biologiškai pavojingų atliekų šalinimo protokolą. 4. Uždenkite mėgintuvėlį dangteliu, tada vertikaliai įlašinkite 3 lašus mėginio į kairę mėginio angą ir dar 3 lašus mėginio į dešinę mėginio angą. 5. Po 15 minučių perskaitykite rezultatą. Jei rezultatai neskaitomi 20 minučių ar ilgiau, jie laikomi negaliojančiais ir rekomenduojama atlikti pakartotinį tyrimą.
REZULTATŲ AIŠKINIMAS
(Žr. iliustraciją aukščiau)
TEIGIAMA Gripas A:* Atsiranda dvi skirtingos spalvotos linijos. Viena linijaturėtų būti valdymo linijos srityje (C), o kita linija turėtų būtiGripo A regionas (A). Teigiamas rezultatas gripo A regione.rodo, kad mėginyje buvo aptiktas A tipo gripo antigenas.
TEIGIAMA Gripas B:* Atsiranda dvi skirtingos spalvotos linijos. Viena linijaturėtų būti valdymo linijos srityje (C), o kita linija turėtų būtiGripo B regionas (B). Teigiamas rezultatas gripo B regione.rodo, kad mėginyje buvo aptiktas gripo B antigenas.
TEIGIAMA Gripas A ir gripas B: * Trys skirtingos spalvosatsiranda linijos. Viena linija turėtų būti kontrolinės linijos srityje (C), okitos dvi linijos turėtų būti gripo A regione (A) ir gripo B regioneregionas (B). Teigiamas rezultatas gripo A ir gripo B regionuoseregionas rodo, kad gripo A ir gripo B antigenai buvoaptikta mėginyje.
*PASTABA: Spalvos intensyvumas bandymo linijų srityse (A arba B) busskiriasi priklausomai nuo mėginyje esančio A arba B gripo antigeno kiekio.Taigi, reikėtų atsižvelgti į bet kokį spalvos atspalvį bandymo srityse (A arba B).teigiamas.
NEIGIAMAS: Kontrolinės linijos srityje (C) atsiranda viena spalvota linija.
Testo linijų srityse (A arba B) neatsiranda jokios aiškios spalvotos linijos. ANeigiamas rezultatas rodo, kad gripo A arba B antigeno nerasta.mėginys arba yra, bet žemiau tyrimo aptikimo ribos. Pacientomėginys turėtų būti kultivuojamas, siekiant įsitikinti, kad nėra A arba B gripo virusoinfekcija. Jei simptomai nesutampa su rezultatais, atlikite kitą tyrimąmėginys virusinei kultūrai.
NETEISINGA: Kontrolinė linija neatsiranda. Nepakankamas mėginio tūris arbaNeteisingi procedūriniai metodai yra dažniausios kontrolės priežastyslinijos gedimas. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą atlikdami naują testą. JeiJei problema išlieka, nedelsdami nutraukite bandymo rinkinio naudojimą irkreipkitės į vietinį platintoją.
【REZULTATŲ INTERPRETACIJA】 Gripo A/B rezultatų interpretavimas (kairėje) Gripo A virusas TEIGIAMA:* Atsiranda dvi spalvotos linijos. Viena spalvota linija visada turėtų atsirasti kontrolinės linijos srityje (C), o kita linija – gripo A linijos srityje (2). Gripo B virusas TEIGIAMA:* Atsiranda dvi spalvotos linijos. Viena spalvota linija visada turėtų atsirasti kontrolinės linijos srityje (C), o kita linija – gripo B linijos srityje (1). Gripo A ir gripo B virusai TEIGIAMA:* Atsiranda trys spalvotos linijos. Viena spalvota linija visada turėtų atsirasti kontrolinės linijos srityje (C), o dvi testo linijos turėtų būti gripo A linijos srityje (2) ir gripo B linijos srityje (1). *PASTABA: Spalvos intensyvumas testo linijų srityse gali skirtis priklausomai nuo
gripo A ir gripo B virusų koncentracija mėginyje. Todėl bet koks spalvos atspalvis testo linijos srityje turėtų būti laikomas teigiamu. Neigiamas: kontrolinėje srityje (C) atsiranda viena spalvota linija. Testo linijos srityse neatsiranda jokių matomų spalvotų linijų. Neteisingas: kontrolinė linija neatsiranda. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūriniai metodai yra dažniausios kontrolinės linijos gedimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą su nauju testo įrenginiu. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite testo rinkinio naudojimą ir susisiekite su vietiniu platintoju.
COVID-19 antigeno rezultatų interpretavimas (dešinėje) Teigiamas: atsiranda dvi linijos. Viena linija visada turėtų atsirasti kontrolinės linijos srityje (C), o kita – testo linijos srityje (T). *PASTABA: spalvos intensyvumas testo linijos srityse gali skirtis priklausomai nuo COVID-19 antigeno koncentracijos mėginyje. Todėl bet koks spalvos atspalvis testo linijos srityje turėtų būti laikomas teigiamu. Neigiamas: kontrolinėje srityje (C) atsiranda viena spalvota linija. Testo linijos srityje (T) neatsiranda jokios matomos spalvotos linijos. Neteisingas: kontrolinė linija neatsiranda. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūros metodai yra dažniausios kontrolinės linijos gedimo priežastys. Peržiūrėkite procedūrą ir pakartokite testą su nauju testo įrenginiu. Jei problema išlieka, nedelsdami nutraukite testo rinkinio naudojimą ir susisiekite su vietiniu platintoju.