„Testsealabs Covid-19“ antigeno (SARS-CoV-2) testo kasetė (seilių-ledinuko formos)
ĮVADAS
COVID-19 antigeno testo kasetė yra greitas testas, skirtas kokybiškam SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigeno nustatymui seilių mėginyje. Jis naudojamas diagnozuojant SARS-CoV-2 infekciją, kuri gali sukelti COVID-19 ligą. Jis gali būti tiesiogiai aptiktas patogeno S baltymas, kuriam įtakos neturi viruso mutacija, seilių mėginiuose, pasižymi dideliu jautrumu ir specifiškumu ir gali būti naudojamas ankstyvai patikrai.
| Tyrimo tipas | Šoninio srauto PC bandymas |
| Bandymo tipas | Kokybinis |
| Bandomoji medžiaga | Seilių-ledinuko stilius |
| Bandymo trukmė | 5–15 min. |
| Pakuotės dydis | 20 testų / 1 testas |
| Laikymo temperatūra | 4–30 ℃ |
| Galiojimo laikas | 2 metai |
| Jautrumas | 141/150 = 94,0 % (95 % CI* (88,8%-97,0 %) |
| Specifiškumas | 299/300 = 99,7 % (95 % PI*: 98,5 % - 99,1 %) |
PRODUKTO SAVYBĖ
MEDŽIAGA
Bandymo įrenginiai, pakuotės lapelis
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Dėmesys:30 minučių prieš testą nevalgykite, negerkite, nerūkykite ir nerūkykite elektroninių cigarečių. 24 valandas prieš testą nevalgykite maisto produktų, kuriuose yra arba gali būti nitritų (pvz., marinuotų agurkų, vytintos mėsos ir kitų konservuotų produktų).
① Atidarykite maišelį, išimkite kasetę iš pakuotės ir padėkite ją ant švaraus, lygaus paviršiaus.
② Nuimkite dangtelį ir padėkite vatos tamponėlį tiesiai po liežuviu dviem minutėms, kad sugertų seiles. Dagtį reikia panardinti į seiles dviem (2) minutėms arba tol, kol skystis pasirodys testo kasetės langelyje.
③ Po dviejų minučių išimkite tiriamąjį objektą iš mėginio arba po liežuviu, uždarykite dangtelį ir padėkite jį ant lygaus paviršiaus.
④ Įjunkite laikmatį. Perskaitykite rezultatą po 15 minučių.
Galite peržiūrėti mokomąjį vaizdo įrašą:
REZULTATŲ AIŠKINIMAS
Teigiama:Atsiranda dvi linijos. Viena linija visada turėtų atsirasti kontrolinės linijos srityje (C), o kita, matoma spalvota linija, turėtų atsirasti testo linijos srityje.
Neigiamas:Kontrolinėje srityje (C) atsiranda viena spalvota linija. Nėra jokių matomų
bandymo linijos srityje atsiranda spalvota linija.
Neteisinga:Kontrolinė linija neatsiranda. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūriniai metodai yra dažniausios kontrolinės linijos neatsiradimo priežastys.
PAKAVIMO DUOMENYS
A. Vienas testas vienoje dėžutėje
*Viena bandymo kasetė + viena naudojimo instrukcija + vienas kokybės sertifikatas vienoje dėžutėje
* 300 dėžių vienoje dėžutėje, dėžutės dydis: 57 * 38 * 37,5 cm, * vienos dėžutės svoris apie 8,5 kg.
B.20 Testai vienoje dėžutėje
* 20 bandymų kasečių + viena naudojimo instrukcija + vienas kokybės sertifikatas vienoje dėžutėje;
* 30 dėžių vienoje dėžutėje, dėžutės dydis: 47 * 43 * 34,5 cm,
* vienos dėžės svoris apie 10,0 kg.
DĖMESIO TAŠKAI




