„Testsealabs Covid-19“ antigeno testo kasetė
Trumpas aprašymas:
„Testsealabs COVID-19“ antigeno testo kasetė (savikontrolės rinkinys) yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam SARS-CoV-2 antigeno nustatymui priekinės nosies tepinėlio mėginiuose.
 Greiti rezultatai: Tikslūs kaip laboratorijoje per kelias minutes | Laboratorinės klasės tikslumas: patikimas ir patikimas |
| Testuokite bet kur: nereikia lankytis laboratorijoje | Sertifikuota kokybė: 13485, CE, atitinka MDSAP reikalavimus |
| Paprasta ir supaprastinta: lengva naudoti, jokių rūpesčių | Maksimalus patogumas: patogiai atlikite testą namuose |
INĮVADAS
COVID-19 antigeno testo kasetė yra greitasis kokybinis testas.
SARS-CoV-2 nukleokapsidės antigeno nustatymas nosiaryklės, burnos ir ryklės bei nosies tepinėlių mėginiuose. Jis naudojamas diagnozuojant SARS-CoV-2 infekciją, kai per pirmąsias 7 dienas nuo simptomų atsiradimo pasireiškia COVID-19 simptomai, kurie gali lemti COVID-19 ligą. Tai gali būti tiesioginis patogeno S baltymo, kuriam įtakos neturi viruso mutacija, seilių mėginių, didelio jautrumo ir specifiškumo, aptikimas ir gali būti naudojamas ankstyvai patikrai.
| Tyrimo tipas | Šoninio srauto PC bandymas |
| Bandymo tipas | Kokybinis |
| Bandomieji pavyzdžiai | Nosiaryklės, burnos ir ryklės bei nosies tepinėliai |
| Bandymo trukmė | 5–15 min. |
| Pakuotės dydis | 25 testai/dėžutėje; 5 testai/dėžutėje; 1 testas/dėžutėje |
| Laikymo temperatūra | 4–30 ℃ |
| Galiojimo laikas | 2 metai |
| Jautrumas | 141/150 = 94,0 % (95 % CI* (88,8%-97,0 %) |
| Specifiškumas | 299/300 = 99,7 % (95 % PI*: 98,5 % - 99,1 %) |
NEMATERIALUS
Bandymo įrenginys Iš anksto supakuotas ekstrakcijos buferis
Pakuotės lapelis. Sterilus tamponų darbo vieta.
NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Prieš naudojimą leiskite testui, mėginiui ir buferiui sušilti iki kambario temperatūros (15–30 °C).
Prieš paleidimą leiskite testui, mėginiui ir buferiui sušilti iki kambario temperatūros (15–30 °C (59–86 °F).
① Įstatykite ekstrakcijos vamzdelį į darbo stotį.
② Nulupkite aliuminio folijos plėvelę nuo ekstrakcijos vamzdelio, kuriame yra ekstrakcijos vamzdelis su ekstrakcijos buferiu, viršaus.
③ Pasirūpinkite, kad nosiaryklės, burnos ir ryklės arba nosies tepinėlį paimtų medicinos personalas, kaip aprašyta.
④ Įdėkite tamponą į ekstrakcijos mėgintuvėlį. Pasukite tamponą apie 10 sekundžių.
⑤ Išimkite tamponą sukdami jį prieš ekstrakcijos buteliuką ir tuo pačiu metu spausdami buteliuko šonus, kad iš tampono išbėgtų skystis. Tinkamai išmeskite tamponą, tuo pačiu metu spausdami tampono galvutę prie ekstrakcijos vamzdelio vidaus, kad iš tampono išstumtumėte kuo daugiau skysčio.
⑥ Uždarykite buteliuką pateiktu dangteliu ir tvirtai užspauskite jį ant buteliuko.
⑦ Gerai išmaišykite, pastuksendami mėgintuvėlio dugną. Įlašinkite 3 lašus mėginio vertikaliai į bandymo kasetės mėginio langelį. Rezultatą perskaitykite po 10–15 minučių. Rezultatą perskaitykite per 20 minučių. Priešingu atveju rekomenduojama pakartoti testą.
Galite peržiūrėti mokomąjį vaizdo įrašą:
REZULTATŲ INTERPRETACIJA
Atsiras dvi spalvotos linijos. Viena kontrolinėje srityje (C), o kita – testo srityje (T). PASTABA: testas laikomas teigiamu, kai tik atsiranda net ir silpna linija. Teigiamas rezultatas reiškia, kad jūsų mėginyje buvo aptikti SARS-CoV-2 antigenai, todėl tikėtina, kad esate užsikrėtęs ir manoma, kad esate užkrečiamas. Norėdami sužinoti, ar reikia atlikti PGR testą, kreipkitės į atitinkamą sveikatos apsaugos instituciją.
reikia norint patvirtinti jūsų rezultatą.a
Teigiamas: Atsiranda dvi linijos. Valdymo skyde visada turėtų atsirasti viena linija.
linijos srityje (C), o dar viena matoma spalvota linija turėtų atsirasti bandymo linijos srityje.
NeigiamasKontrolinėje srityje (C) atsiranda viena spalvota linija. Testo linijos srityje nėra matomos spalvotos linijos.
NeteisingasKontrolinė linija neatsiranda. Nepakankamas mėginio tūris arba neteisingi procedūros metodai yra dažniausios kontrolinės linijos neatsiradimo priežastys.
1) 25 bandymai vienoje dėžutėje, 750 vnt. vienoje dėžutėje
ĮPAKAVIMO DUOMENYS
2) 5 bandymai vienoje dėžutėje, 600 vnt. vienoje dėžutėje
4) 1 bandymas vienoje dėžutėje, 300 vnt. vienoje dėžutėje
Taip pat turime kitų COVID-19 testo sprendimų:
| COVID-19 greitasis testas | ||||
| Produkto pavadinimas | Pavyzdys | Formatas | Specifikacija | sertifikatas |
| COVID-19 antigeno testo kasetė (nosiaryklės tepinėlis) | Nosiaryklės tamponas | Kasetė | 25T | CE ISO TGA BfArm ir PEI sąrašas |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeno testo kasetė (priekinės nosies (šnervių) tepinėlis) | Priekinės nosies (šnervių) tamponas | Kasetė | 25T | CE ISO TGA BfArm ir PEI sąrašas |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeno testo kasetė (seilės) | Seilės | Kasetė | 20T | CE ISO BfArM sąrašas |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutralizuojančių antikūnų testo kasetė (koloidinis auksas) | Kraujas | Kasetė | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigeno testo kasetė (seilės) – ledinuko formos | Seilės | Vidurio srovė | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM antikūnų testo kasetė | Kraujas | Kasetė | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 antigeno + gripo A + B kombinuoto testo kasetė | Nosiaryklės tamponas | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||