„Testsealabs“ maliarijos Ag Pan testas
Trumpas aprašymas:
Maliarijos Ag Pan testas yra greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam plazmodžio laktatdehidrogenazės (pLDH) nustatymui visame kraujyje, siekiant padėti diagnozuoti maliariją (Pan).
 Greiti rezultatai: Tikslūs kaip laboratorijoje per kelias minutes | Laboratorinės klasės tikslumas: patikimas ir patikimas |
| Testuokite bet kur: nereikia lankytis laboratorijoje | Sertifikuota kokybė: 13485, CE, atitinka MDSAP reikalavimus |
| Paprasta ir supaprastinta: lengva naudoti, jokių rūpesčių | Maksimalus patogumas: patogiai atlikite testą namuose |
Maliarijos Ag Pan testas
Produkto aprašymas
„Malaria Ag Pan“ testas yra pažangus, greitas chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam Plasmodium specifinių antigenų nustatymui žmogaus kraujyje. Šis testas vienu metu identifikuoja panmalarinius antigenus (būdingus visoms Plasmodium rūšims) ir Plasmodium falciparum specifinius antigenus (HRP-II), taip sudarydamas sąlygas diferencijuoti maliarijos rūšių diagnostiką. Jis yra svarbi pirmoji priemonė patvirtinant ūminę maliarijos infekciją, laiku teikiant klinikinę pagalbą ir palaikant epidemiologinę stebėseną endeminiuose regionuose.
Pagrindinės savybės ir specifikacijos:
- Tikslinės analitės:
- Panmalarinis antigenas (pLDH): aptinka Plasmodium vivax, ovale, malariae ir knowlesi.
- Plasmodium falciparum specifinis antigenas (HRP-II): patvirtina falciparum infekcijas.
- Pavyzdžių suderinamumas:
- Viso kraujo (veninio arba iš piršto dūrio) tyrimas, optimizuotas šviežių, neapdorotų mėginių analizei.
- Metodologija:
- Naudojama dvigubo antikūno sumuštinio imunologinio tyrimo technologija su koloidinėmis aukso nanodalelėmis vizualiniam signalo stiprinimui.
- Rezultatai interpretuojami pagal skirtingas testo linijas (T1 – panmaliarinėms ligoms, T2 – P. falciparum) ir kontrolinę liniją (C), skirtą procedūros validumui įvertinti.
- Našumo metrika:
- Jautrumas: >99 % P. falciparum; >95 % ne falciparum rūšims, kai parazitemijos lygis ≥100 parazitų/μL.
- Specifiškumas: >98 % kryžminio reaktyvumo atmetimas su kitomis karščiavimą sukeliančiomis ligomis (pvz., dengės karštine, vidurių šiltine).
- Rezultato gavimo laikas: 15 minučių kambario temperatūroje (15–30 °C).
- Klinikinis naudingumas:
- Padeda diferencijuoti falciparum ir ne falciparum sukeltos maliarijos diagnozę.
- Palaiko ankstyvą intervenciją ūminių simptomų pacientams (>95 % tikslumas per 7 dienas nuo simptomų atsiradimo).
- Papildo mikroskopiją/PGR esant ribotiems ištekliams.
- Reglamentavimas ir kokybė:
- Pažymėtas CE ženklu ir patvirtintas PSO.
- Stabilus 4–30 °C temperatūroje (galiojimo laikas 24 mėnesiai).
