„Testsealabs“ beždžionių raupų antigeno testo kasetė (tepinėlis)
Trumpas aprašymas:
Beždžionių raupų antigeno testo kasetė yra chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam beždžionių raupų antigeno (A29L baltymo) nustatymui odos pažeidimų tepinėlių mėginiuose, siekiant padėti diagnozuoti beždžionių raupų viruso (MPXV) infekciją.
 Greiti rezultatai: Tikslūs kaip laboratorijoje per kelias minutes | Laboratorinės klasės tikslumas: patikimas ir patikimas |
| Testuokite bet kur: nereikia lankytis laboratorijoje | Sertifikuota kokybė: 13485, CE, atitinka MDSAP reikalavimus |
| Paprasta ir supaprastinta: lengva naudoti, jokių rūpesčių | Maksimalus patogumas: patogiai atlikite testą namuose |
1. Kasetė naudojama įtariamų beždžionių raupų viruso (MPV) atvejų, klasterinių atvejų ir kitų atvejų, kuriuos reikia diagnozuoti dėl beždžionių raupų viruso infekcijos, kokybiniam nustatymui in vitro.
2. Kasetė yra chromatografinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškam beždžionių raupų antigeno nustatymui burnos ir ryklės tepinėliuose, siekiant padėti diagnozuoti beždžionių raupų viruso infekciją.
3. Šios kasetės tyrimų rezultatai skirti tik klinikinei informacijai ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis klinikinės diagnozės kriterijus. Rekomenduojama atlikti išsamią būklės analizę, pagrįstą paciento klinikiniais požymiais ir kitais laboratoriniais tyrimais.
ĮVADAS
| Tyrimo tipas | Burnos ir ryklės tepinėliai |
| Bandymo tipas | Kokybinis |
| Bandomoji medžiaga | Iš anksto supakuotas ekstrahavimo buferisSterilus tamponasDarbo vieta |
| Pakuotės dydis | 48 testai / 1 dėžutė |
| Laikymo temperatūra | 4–30 °C |
| Galiojimo laikas | 10 mėnesių |
PRODUKTO SAVYBĖ
Principas
Beždžionių raupų antigeno testo kasetė yra kokybinis membraninės juostelės pagrindu atliekamas imunologinis tyrimas, skirtas beždžionių raupų antigenui aptikti burnos ir ryklės tepinėlio mėginyje. Šios testo procedūros metu antikūnai prieš beždžionių raupsus imobilizuojami prietaiso testo linijos srityje. Įdėjus burnos ir ryklės tepinėlio mėginį į mėginio šulinėlį, jis reaguoja su anti-beždžionių raupų antikūnais padengtomis dalelėmis, kurios buvo uždėtos ant mėginio pagalvėlės. Šis mišinys chromatografiškai migruoja išilgai testo juostelės ir sąveikauja su imobilizuotais antikūnais prieš beždžionių raupsus. Jei mėginyje yra beždžionių raupų antigeno, testo linijos srityje atsiras spalvota linija, rodanti teigiamą rezultatą.
PAGRINDINIAI KOMPONENTAI
Rinkinyje yra reagentai 48 testams atlikti arba kokybės kontrolei, įskaitant šiuos komponentus:
①Anti-beždžionių raupų antikūnas kaip gaudymo reagentas, kitas anti-beždžionių raupų antikūnas kaip aptikimo reagentas.
②Kontrolinės linijos sistemoje naudojamas ožkos anti-pelės IgG.
Laikymo sąlygos ir tinkamumo vartoti terminas
1. Laikyti sandariame maišelyje kambario temperatūroje arba šaldytuve (4–30 °C).
2. Testas yra stabilus iki ant sandaraus maišelio nurodytos galiojimo datos. Testas turi būti laikomas sandariame maišelyje iki naudojimo.
3. NEŠALDYTI. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
Taikoma priemonė
Beždžionių raupų antigeno testo kasetė skirta naudoti su burnos ir ryklės tepinėliais.
(Tepinėlio mėginį paveskite atlikti medicinos specialistui.)
Imties reikalavimai
1. Taikomi mėginių tipai:Burnos ir ryklės tamponai. Prašome nedėti tampono atgal į originalią popierinę pakuotę. Norint gauti geriausius rezultatus, tamponus reikia ištirti iš karto po surinkimo. Jei neįmanoma ištirti iš karto, tai yra
Primygtinai rekomenduojama tamponą įdėti į švarų, nenaudotą plastikinį mėgintuvėlį
paženklinti paciento informacija, kad būtų užtikrintas geriausias veikimas ir išvengta galimo užteršimo.
2. Mėginių ėmimo tirpalas:Patikrinus, mėginių surinkimui rekomenduojama naudoti „Hangzhou Testsea Biology“ pagamintą viruso konservavimo mėgintuvėlį.
3. Mėginių saugojimas ir pristatymas:Mėginį šiame mėgintuvėlyje kambario temperatūroje (15–30 °C) galima laikyti sandariai uždarytą ne ilgiau kaip vieną valandą. Įsitikinkite, kad tamponas tvirtai įstatytas į mėgintuvėlį ir kad dangtelis sandariai uždarytas.
Jei vėluojama ilgiau nei valandą, mėginį išmeskite. Tyrimui reikia paimti naują mėginį. Jei mėginiai turi būti transportuojami, jie turi būti supakuoti pagal vietinius etiologinių medžiagų transportavimo reikalavimus.
Testavimo metodas
Prieš paleidimą leiskite testui, mėginiui ir buferiui sušilti iki kambario temperatūros (15–30 °C (59–86 °F).
① Įstatykite ekstrakcijos vamzdelį į darbo stotį.
② Nulupkite aliuminio folijos plėvelę nuo ekstrakcijos vamzdelio, kuriame yra
ekstrakcijos vamzdelis su ekstrakcijos buferiu.
③ Pasirūpinkite, kad burnos ir ryklės tepinėlį atliktų medicinos personalas, kaip nurodyta
aprašytas.
④ Įdėkite tamponą į ekstrakcijos mėgintuvėlį. Pasukite tamponą apie 10 sekundžių.
⑤ Išimkite tamponą, sukdami jį prieš ekstrakcijos buteliuką ir tuo pačiu suspausdami šonus.
buteliuko, kad iš tampono išbėgtų skystis. Tinkamai išmeskite tamponą, tuo pačiu metu spausdami
tampono galvutę prispauskite prie ekstrakcijos vamzdelio vidaus, kad išstumtumėte kuo daugiau skysčio
kiek įmanoma nuo tampono.
⑥ Uždarykite buteliuką pateiktu dangteliu ir tvirtai užspauskite jį ant buteliuko.
⑦ Gerai išmaišykite, pastuksendami mėgintuvėlio dugną. Įlašinkite 3 lašus mėginio.
vertikaliai į bandymo kasetės mėginio langelį. Rezultatą perskaitykite po 10–15 minučių. Rezultatą perskaitykite per 20 minučių. Priešingu atveju rekomenduojama pakartoti tyrimą.
Rezultatų analizė
1.TeigiamasAtsiranda dvi raudonos linijos. Viena raudona linija atsiranda kontrolinėje zonoje (C), o kita – testo zonoje (T). Testas laikomas teigiamu, jei atsiranda net ir silpna linija. Testo linijos intensyvumas gali skirtis priklausomai nuo mėginyje esančių medžiagų koncentracijos.
2.NeigiamasTik kontrolinėje zonoje (C) atsiranda raudona linija, bandymo zonoje (T) linijos nėra.
pasirodo. Neigiamas rezultatas rodo, kad mėginyje nėra beždžionių raupų antigenų arba antigenų koncentracija yra mažesnė už aptikimo ribą.
3.NeteisingasKontrolinėje zonoje (C) neatsiranda raudonos linijos. Testas negalioja, net jei testo zonoje (T) yra linija. Nepakankamas mėginio tūris arba netinkamas elgesys yra dažniausios nesėkmės priežastys. Peržiūrėkite testo procedūrą ir pakartokite testą su nauja testo kasete.
Kokybės kontrolė
Testo kontrolinėje zonoje (C) atsiranda spalvota linija, kuri yra vidinė procedūrinė kontrolė. Ji patvirtina pakankamą mėginio tūrį ir teisingą elgesį su mėginiu. Kontroliniai standartai su šiuo rinkiniu nepateikiami. Tačiau rekomenduojama atlikti teigiamų ir neigiamų kontrolinių mėginių testą pagal gerą laboratorinę praktiką, siekiant patvirtinti testo procedūrą ir patikrinti tinkamą testo atlikimą.
Trukdančios medžiagos
Šie junginiai buvo ištirti naudojant beždžionių raupų greitąjį antigeno testą ir jokių trukdžių nepastebėta.
