Testsealabs pērtiķu baku vīrusa (MPV) nukleīnskābju noteikšanas komplekts
Īss apraksts:
Pērtiķu baku antigēna testa kasete ir hromatogrāfiska imūnanalīze pērtiķu baku antigēna (A29L proteīna) kvalitatīvai noteikšanai ādas bojājumu uztriepes paraugos, lai palīdzētu diagnosticēt pērtiķu baku vīrusa (MPXV) infekciju.
 Ātri rezultāti: laboratorijas precizitāte dažu minūšu laikā | Laboratorijas līmeņa precizitāte: uzticama un drošībā |
| Pārbaudiet jebkur: nav nepieciešams apmeklēt laboratoriju | Sertificēta kvalitāte: 13485, CE, atbilst Mdsap prasībām |
| Vienkāršs un optimizēts: viegli lietojams, bez problēmām | Maksimāla ērtība: ērti pārbaudiet mājās |
IEVADS
Komplektu izmanto pērtiķu baku vīrusa (MPV) aizdomīgu gadījumu, klasteru gadījumu un citu gadījumu, kuros jādiagnosticē pērtiķu baku vīrusa infekcija, kvalitatīvai noteikšanai in vitro.
Komplektu izmanto MPV f3L gēna noteikšanai rīkles un deguna uztriepes paraugos.
Šī komplekta testa rezultāti ir paredzēti tikai klīniskai uzziņai, un tos nevajadzētu izmantot kā vienīgo klīniskās diagnozes kritēriju. Ieteicams veikt visaptverošu stāvokļa analīzi, pamatojoties uz pacienta klīnisko ainu.
izpausmes un citi laboratorijas testi.
Paredzētais lietojums
| Testa veids | rīkles uztriepes un deguna uztriepes |
| Testa veids | Kvalitatīvs |
| Testa materiāls | PCR |
| Iepakojuma lielums | 48 testi/1 kaste |
| Uzglabāšanas temperatūra | 2–30 ℃ |
| Derīguma termiņš | 10 mēneši |
PRODUKTA ĪPAŠĪBA
Princips
Šajā komplektā kā mērķa reģionu tiek izmantota specifiska MPV f3L gēna konservētā secība. Reāllaika fluorescences kvantitatīvās PCR tehnoloģija un nukleīnskābju ātras atbrīvošanas tehnoloģija tiek izmantotas, lai uzraudzītu vīrusu nukleīnskābi, mainot amplifikācijas produktu fluorescences signālu. Noteikšanas sistēma ietver iekšējo kvalitātes kontroli, ko izmanto, lai uzraudzītu, vai paraugos ir PCR inhibitori vai vai paraugos esošās šūnas ir paņemtas, kas var efektīvi novērst viltus negatīvu situāciju.
GALVENĀS SASTĀVDAĻAS
Komplektā ir reaģenti 48 testu apstrādei vai kvalitātes kontrolei, tostarp šādas sastāvdaļas:
Reaģents A
| Vārds | Galvenās sastāvdaļas | Daudzums |
| MPV noteikšana reaģents | Reakcijas mēģenē ir Mg2+, f3L gēna/RNāzes P praimera zonde, reakcijas buferšķīdums, Taq DNS enzīms. | 48 testi |
ReaģentsB
| Vārds | Galvenās sastāvdaļas | Daudzums |
| Minivens Pozitīva kontrole | Satur MPV mērķa fragmentu | 1 tūbiņa |
| Minivens Negatīvā kontrole | Bez MPV mērķa fragmenta | 1 tūbiņa |
| DNS atbrīvošanas reaģents | Reaģents satur Tris, EDTA un Tritons. | 48 gab. |
| Rekonstitūcijas reaģents | DEPC attīrīts ūdens | 5 ml |
Piezīme: Dažādu partijas numuru komponentus nevar lietot savstarpēji aizvietojami.
【Uzglabāšanas apstākļi un derīguma termiņš】
1. Reaģentu A/B var uzglabāt 2–30 °C temperatūrā, un tā derīguma termiņš ir 10 mēneši.
2. Lūdzu, atveriet mēģenes vāku tikai tad, kad esat gatavs testam.
3. Nelietojiet mēģenes pēc derīguma termiņa beigām.
4. Neizmantojiet noplūdes noteikšanas caurulīti.
【Piemērojamais instruments】
Piemērots Piemērots LC480 PCR analīzes sistēmai, Gentier 48E automātiskajai PCR analīzes sistēmai, ABI7500 PCR analīzes sistēmai.
【Parauga prasības】
1. Piemērojamie paraugu veidirīkles uztriepes paraugi.
2.Paraugu ņemšanas šķīdums:Pēc verifikācijas paraugu savākšanai ieteicams izmantot parasto fizioloģisko šķīdumu vai vīrusa konservēšanas mēģeni, ko ražo Hangzhou Testsea Biology.
rīkles uztriepe:Noslaukiet abpusējās rīkles mandeles un rīkles aizmugurējo sienu ar vienreiz lietojamu sterilu paraugu ņemšanas tamponu, iegremdējiet tamponu mēģenē, kas satur 3 ml paraugu ņemšanas šķīduma, izmetiet tā galu un pievelciet mēģenes vāciņu.
3.Paraugu uzglabāšana un piegāde:Testējamie paraugi jātestē pēc iespējas ātrāk. Transportēšanas temperatūrai jābūt 2–8 ℃. Paraugus, kurus var testēt 24 stundu laikā, var uzglabāt 2–8 ℃ temperatūrā, un, ja paraugus nevar testēt 24 stundu laikā, tie jāuzglabā temperatūrā, kas zemāka vai vienāda ar -70 ℃ (ja nav -70 ℃ uzglabāšanas nosacījumu, tos var īslaicīgi uzglabāt -20 ℃ temperatūrā), izvairoties no atkārtotas testēšanas.
sasaldēšana un atkausēšana.
4. Pareiza paraugu savākšana, uzglabāšana un transportēšana ir kritiski svarīga šī produkta veiktspējai.
【Testēšanas metode】
1.Paraugu apstrāde un paraugu pievienošana
1.1 Paraugu apstrāde
Pēc iepriekš minētā paraugu ņemšanas šķīduma sajaukšanas ar paraugiem DNS atbrīvošanas reaģenta mēģenē iepildiet 30 μL parauga un vienmērīgi samaisiet.
1.2 Iekraušana
Paņemiet 20 μL rekonstitūcijas reaģenta un pievienojiet to MPV noteikšanas reaģentam, pievienojiet 5 μL iepriekš apstrādātā parauga (pozitīvā kontrole un negatīvā kontrole jāapstrādā paralēli ar paraugiem), aizveriet mēģenes vāciņu un centrifugējiet to ar ātrumu 2000 apgr./min 10 sekundes.
2. PCR amplifikācija
2.1 Ievietojiet sagatavoto PCR plati/mēģenes fluorescences PCR instrumentā. Katram testam iestatiet negatīvo kontroli un pozitīvo kontroli.
2.2 Fluorescējošā kanāla iestatījums:
1) Izvēlieties FAM kanālu MPV noteikšanai;
2) Izvēlieties HEX/VIC kanālu iekšējās kontroles gēnu noteikšanai;
3. Rezultātu analīze
Iestatiet bāzes līniju virs negatīvās kontroles fluorescences līknes augstākā punkta.
4.Kvalitātes kontrole
4.1 Negatīvā kontrole: FAM, HEX/VIC kanālā nav noteikta Ct vērtība vai Ct > 40;
4.2 Pozitīvā kontrole: FAM, HEX/VIC kanālā, Ct≤40;
4.3 Iepriekš minētās prasības jāizpilda vienā eksperimentā, pretējā gadījumā testa rezultāti ir nederīgi un eksperiments ir jāatkārto.
【Robežvērtība】
Paraugs tiek uzskatīts par pozitīvu, ja: mērķa secība Ct≤40, iekšējās kontroles gēns Ct≤40.
【Rezultātu interpretācija】
Kad kvalitātes kontrole ir sekmīgi veikta, lietotājiem jāpārbauda, vai katram paraugam HEX/VIC kanālā ir amplifikācijas līkne. Ja tāda ir, un ja Ct≤40, tas norāda, ka iekšējās kontroles gēns ir veiksmīgi amplificēts un šis konkrētais tests ir derīgs. Lietotāji var turpināt ar papildu analīzi:
3. Paraugiem, kuriem neizdevās iekšējās kontroles gēna amplifikācija (HEX/VIC
Ja neizdošanās iemesls varētu būt zema vīrusu slodze vai PCR inhibitora klātbūtne (piemēram, kanāls, Ct > 40 vai nav amplifikācijas līknes), pārbaude jāatkārto no katras savāktās parauga;
4. Pozitīviem paraugiem un kultivētiem vīrusiem iekšējās kontroles rezultāti neietekmē;
Paraugiem, kuru tests ir negatīvs, iekšējās kontroles tests ir pozitīvs, pretējā gadījumā kopējais rezultāts ir nederīgs un pārbaude ir jāatkārto, sākot ar paraugu savākšanas posmu.
Izstādes informācija
Goda sertifikāts
Uzņēmuma profils
Mēs, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, esam strauji augošs profesionāls biotehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas progresīvu in vitro diagnostikas (IVD) testu komplektu un medicīnas instrumentu izpētē, izstrādē, ražošanā un izplatīšanā.
Mūsu ražotne ir sertificēta atbilstoši GMP, ISO9001 un ISO13458 prasībām, un mums ir CE un FDA apstiprinājums. Tagad mēs ceram uz sadarbību ar citiem ārvalstu uzņēmumiem savstarpējai attīstībai.
Mēs ražojam auglības testus, infekcijas slimību testus, narkotiku lietošanas testus, sirds marķieru testus, audzēju marķieru testus, pārtikas un drošības testus un dzīvnieku slimību testus, turklāt mūsu zīmols TESTSEALABS ir labi pazīstams gan vietējā, gan ārvalstu tirgos. Vislabākā kvalitāte un izdevīgās cenas ļauj mums ieņemt vairāk nekā 50% vietējo tirgus daļu.
Produkta process
1. Sagatavošanās
2. Vāks
3.Šķērsmembrāna
4. Nogriezt sloksni
5. Montāža
6. Iepakojiet maisiņus
7. Aizveriet maisiņus
8. Iepakojiet kasti
9. Iesaiņošana
Novērsiet jaunu traģēdiju: sagatavojieties tagad, jo izplatās pērtiķu bakas
14. augustā Pasaules Veselības organizācija (PVO) paziņoja, ka pērtiķu baku uzliesmojums ir "starptautiskas bažas sabiedrības veselības ārkārtas situācija". Šī ir otrā reize, kad PVO ir izdevusi augstāko trauksmes līmeni attiecībā uz pērtiķu baku uzliesmojumu kopš 2022. gada jūlija.
Pašlaik pērtiķu baku uzliesmojums ir izplatījies no Āfrikas uz Eiropu un Āziju, un apstiprināti gadījumi ir ziņoti Zviedrijā un Pakistānā.
Saskaņā ar jaunākajiem Āfrikas CDC datiem, šogad 12 Āfrikas Savienības dalībvalstis ir ziņojušas par kopumā 18 737 pērtiķu baku gadījumiem, tostarp 3101 apstiprinātu gadījumu, 15 636 aizdomīgu gadījumu un 541 nāves gadījumu, mirstības līmenim sasniedzot 2,89 %.
01 Kas ir pērtiķu bakas?
Pērtiķu bakas (MPX) ir vīrusu zoonoze, ko izraisa pērtiķu baku vīruss. To var pārnest no dzīvniekiem uz cilvēkiem, kā arī starp cilvēkiem. Tipiski simptomi ir drudzis, izsitumi un limfadenopātija.
Pērtiķu baku vīruss galvenokārt nonāk cilvēka organismā caur gļotādām un bojātu ādu. Infekcijas avoti ir pērtiķu baku gadījumi un inficēti grauzēji, pērtiķi un citi primāti, kas nav cilvēki. Pēc inficēšanās inkubācijas periods ir no 5 līdz 21 dienai, parasti no 6 līdz 13 dienām.
Lai gan vispārējā populācija ir uzņēmīga pret pērtiķu baku vīrusu, tiem, kas ir vakcinēti pret bakām, pastāv zināma pakāpes savstarpēja aizsardzība pret pērtiķu bakām, pateicoties vīrusu ģenētiskajām un antigēniskajām līdzībām. Pašlaik pērtiķu bakas galvenokārt izplatās vīriešu vidū, kuriem ir dzimumattiecības ar vīriešiem seksuāla kontakta ceļā, savukārt inficēšanās risks vispārējā populācijā joprojām ir zems.
02 Ar ko šis pērtiķu baku uzliesmojums atšķiras?
Kopš gada sākuma galvenais pērtiķu baku vīrusa paveids "Clade II" ir izraisījis plaša mēroga uzliesmojumu visā pasaulē. Satraucoši ir tas, ka pieaug to gadījumu īpatsvars, ko izraisa "Clade I", kas ir smagāka un ar augstāku mirstības līmeni, un tas ir apstiprināts ārpus Āfrikas kontinenta. Turklāt kopš pagājušā gada septembra ir konstatēts jauns, nāvējošāks un vieglāk pārnēsājams variants "Klade Ib", ir sākusi izplatīties Kongo Demokrātiskajā Republikā.
Šī uzliesmojuma īpatnība ir tā, ka visvairāk skartas ir sievietes un bērni līdz 15 gadu vecumam.
Dati liecina, ka vairāk nekā 70% ziņoto gadījumu ir pacientiem, kas jaunāki par 15 gadiem, un letālu gadījumu vidū šis skaitlis pieaug līdz 85%. Jāatzīmē, kabērnu mirstības līmenis ir četras reizes lielāks nekā pieaugušajiem.
03 Kāds ir pērtiķu baku pārnešanas risks?
Tūrisma sezonas un biežas starptautiskas mijiedarbības dēļ var palielināties pērtiķu baku vīrusa pārrobežu pārnešanas risks. Tomēr vīruss galvenokārt izplatās ilgstoša cieša kontakta ceļā, piemēram, seksuālas aktivitātes, ādas kontakta un nelielas elpošanas vai sarunas ar citiem cilvēkiem rezultātā, tāpēc tā pārneses spēja no cilvēka uz cilvēku ir relatīvi vāja.
04 Kā novērst pērtiķu bakas?
Izvairieties no seksuāla kontakta ar personām, kuru veselības stāvoklis nav zināms. Ceļotājiem jāpievērš uzmanība pērtiķu baku uzliesmojumiem galamērķa valstīs un reģionos un jāizvairās no saskares ar grauzējiem un primātiem.
Ja rodas augsta riska uzvedība, 21 dienu paškontrolējiet savu veselību un izvairieties no cieša kontakta ar citiem. Ja parādās tādi simptomi kā izsitumi, pūslīši vai drudzis, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un informējiet ārstu par attiecīgo uzvedību.
Ja ģimenes loceklim vai draugam tiek diagnosticētas pērtiķu bakas, ievērojiet individuālos aizsardzības pasākumus, izvairieties no cieša kontakta ar pacientu un nepieskarieties priekšmetiem, ko pacients ir lietojis, piemēram, apģērbam, gultasveļai, dvieļiem un citām personīgajām mantām. Izvairieties no vannas istabu koplietošanas un bieži mazgājiet rokas un vēdiniet telpas.
Pērtiķu baku diagnostikas reaģenti
Pērtiķu baku diagnostikas reaģenti palīdz apstiprināt infekciju, nosakot vīrusu antigēnus vai antivielas, nodrošinot atbilstošus izolācijas un ārstēšanas pasākumus, kā arī spēlējot svarīgu lomu infekcijas slimību kontrolē. Pašlaik Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ir izstrādājis šādus pērtiķu baku diagnostikas reaģentus:
Pērtiķu baku antigēnu testa komplekts: izmanto koloidālā zelta metodi, lai savāktu paraugus, piemēram, orofaringeālus uztriepes, nazofaringeālus uztriepes vai ādas eksudātus, noteikšanai. Tas apstiprina infekciju, nosakot vīrusu antigēnu klātbūtni.
Pērtiķu baku antivielu testa komplekts: izmanto koloidālā zelta metodi, izmantojot paraugus, tostarp venozas pilnasinis, plazmu vai serumu. Tas apstiprina infekciju, nosakot cilvēka vai dzīvnieka organisma ražotās antivielas pret pērtiķu baku vīrusu.
Pērtiķu baku vīrusa nukleīnskābju testa komplekts: izmanto reāllaika fluorescences kvantitatīvo PCR metodi, paraugs ir bojājuma eksudāts. Tas apstiprina infekciju, nosakot vīrusa genomu vai specifiskus gēnu fragmentus.
Testsealabs pērtiķu baku testēšanas produkti
Kopš 2015. gada Testsealabs pērtiķu baku diagnostikas reaģenti ir validēti, izmantojot reālus vīrusu paraugus ārvalstu laboratorijās, un tiem ir piešķirts CE sertifikāts, pateicoties to stabilajai un uzticamajai veiktspējai. Šie reaģenti ir paredzēti dažādiem paraugu veidiem, piedāvājot dažādu jutības un specifiskuma līmeni, nodrošinot spēcīgu atbalstu pērtiķu baku infekcijas noteikšanai un labāku palīdzību efektīvā uzliesmojumu kontrolē. Lai iegūtu plašāku informāciju par mūsu pērtiķu baku testa komplektu, lūdzu, skatiet: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testēšanas procedūra
Izmantojot tamponu, lai savāktu strutas no pustulas, rūpīgi tās samaisotbuferšķīdumu un pēc tam dažus pilienus uzpilinot testa kartē. Rezultātu var iegūt, veicot tikai dažas vienkāršas darbības.
