ഒരു ഘട്ട SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM പരിശോധന
ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗം
COVID-19 വൈറസിനെതിരെയുള്ള ആന്റിബോഡികളുടെ (IgG, IgM) ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനായി നടത്തുന്ന ഒരു ദ്രുത ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ഇമ്മ്യൂണോഅസ്സേ ആണ് വൺ സ്റ്റെപ്പ് SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ടെസ്റ്റ്. ഇത് മുഴുവൻ രക്തത്തിലും / സെറത്തിലും / പ്ലാസ്മയിലും COVID-19 വൈറസിനെതിരെയുള്ള ആന്റിബോഡികളുടെ (IgG, IgM) ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനുള്ള ഒരു ദ്രുത ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ഇമ്മ്യൂണോഅസ്സേ ആണ്.
സംഗ്രഹം
കൊറോണ വൈറസുകൾ മനുഷ്യരിലും മറ്റ് സസ്തനികളിലും പക്ഷികളിലും വ്യാപകമായി വിതരണം ചെയ്യപ്പെടുന്നതും ശ്വസന, കുടൽ, കരൾ, നാഡീ രോഗങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്ക് കാരണമാകുന്നതുമായ ആർഎൻഎ വൈറസുകളാണ്. ഏഴ് കൊറോണ വൈറസ് ഇനങ്ങൾ മനുഷ്യരോഗത്തിന് കാരണമാകുന്നതായി അറിയപ്പെടുന്നു. നാല് വൈറസുകൾ - 229E. OC43. NL63 ഉം HKu1 ഉം - വ്യാപകമാണ്, സാധാരണയായി രോഗപ്രതിരോധ ശേഷിയില്ലാത്ത വ്യക്തികളിൽ ജലദോഷ ലക്ഷണങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുന്നു. 4 മറ്റ് മൂന്ന് സ്ട്രെയിനുകൾ - സിവിയർ അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം കൊറോണ വൈറസ് (SARS-Cov), മിഡിൽ ഈസ്റ്റ് റെസ്പിറേറ്ററി സിൻഡ്രോം കൊറോണ വൈറസ് (MERS-Cov), 2019 നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് (COVID-19) - സൂനോട്ടിക് ഉത്ഭവമുള്ളവയാണ്, ചിലപ്പോൾ മാരകമായ രോഗങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. 2019 നോവൽ കൊറോണ വൈറസിനുള്ള IgG, lgM ആന്റിബോഡികൾ എക്സ്പോഷർ കഴിഞ്ഞ് 2-3 ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ കണ്ടെത്താനാകും. lgG പോസിറ്റീവായി തുടരുന്നു, പക്ഷേ ആന്റിബോഡി നില കാലക്രമേണ കുറയുന്നു.
തത്വം
വൺ സ്റ്റെപ്പ് SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (മുഴുവൻ രക്തം/സെറം/പ്ലാസ്മ) ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് അസ്സേ ആണ്. ഈ പരിശോധനയിൽ, ഒരു നൈട്രോസെല്ലുലോസ് സ്ട്രിപ്പിൽ നിശ്ചലമാക്കിയിരിക്കുന്ന ആന്റി-ഹ്യൂമൻ എൽജിഎം ആന്റിബോഡി (ടെസ്റ്റ് ലൈൻ ഐജിഎം), ആന്റി-ഹ്യൂമൻ എൽജിജി (ടെസ്റ്റ് ലൈൻ എൽജിജി, ആട് ആന്റി-റാബിറ്റ് ഐജിജി (കൺട്രോൾ ലൈൻ സി) എന്നിവ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള കൺജഗേറ്റ് പാഡിൽ കൊളോയിഡ് ഗോൾഡുമായി (കോവിഡ്-19 കൺജഗേറ്റുകളും മുയൽ എൽജിജി-ഗോൾഡ് കൺജഗേറ്റുകളും) സംയോജിപ്പിച്ച റീകോമ്പിനന്റ് COVID-19 ആന്റിജനുകളുമായി സംയോജിപ്പിച്ച കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. അസ്സേ ബഫർ പിന്തുടർന്ന ഒരു സ്പെസിമെൻ സാമ്പിൾ കിണറിൽ ചേർക്കുമ്പോൾ, IgM &/അല്ലെങ്കിൽ lgG ആന്റിബോഡികൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, COVID-19 കൺജഗേറ്റുകളുമായി ബന്ധിപ്പിച്ച് ആന്റിജൻ ആന്റിബോഡികളെ സങ്കീർണ്ണമാക്കുന്നു. ഈ സമുച്ചയം കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനം വഴി നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രണിലൂടെ മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നു. കോംപ്ലക്സ് അനുബന്ധ ഇമ്മൊബിലൈസ്ഡ് ആന്റിബോഡിയുടെ (ആന്റി-ഹ്യൂമൻ ഐജിഎം &/അല്ലെങ്കിൽ ആന്റി-ഹ്യൂമൻ എൽജിജി) രേഖയുമായി സന്ധിക്കുമ്പോൾ, സമുച്ചയം കുടുങ്ങി ഒരു ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള ബാൻഡ് രൂപപ്പെടുത്തുന്നു, ഇത് ഒരു റിയാക്ടീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു. ടെസ്റ്റ് മേഖലയിൽ നിറമുള്ള ബാൻഡ് ഇല്ലാത്തത് ഒരു നോൺ-റിയാക്ടീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
പരിശോധനയിൽ ഒരു ആന്തരിക നിയന്ത്രണം (സി ബാൻഡ്) അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, ഇത് ഏതെങ്കിലും ടെസ്റ്റ് ബാൻഡുകളിലെ വർണ്ണ വികസനം പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ ഇമ്മ്യൂണോകോംപ്ലക്സ് ആട് ആന്റി മുയൽ IgG/റാബിറ്റ് lgG-ഗോൾഡ് കൺജഗേറ്റിന്റെ ഒരു ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള ബാൻഡ് പ്രദർശിപ്പിക്കണം. അല്ലെങ്കിൽ, പരിശോധനാ ഫലം അസാധുവാണ്, കൂടാതെ മറ്റൊരു ഉപകരണം ഉപയോഗിച്ച് മാതൃക വീണ്ടും പരിശോധിക്കേണ്ടതാണ്.
സംഭരണവും സ്ഥിരതയും
- മുറിയിലെ താപനിലയിലോ റഫ്രിജറേറ്ററിലോ (4-30℃ അല്ലെങ്കിൽ 40-86℉) സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ പാക്ക് ചെയ്ത നിലയിൽ സൂക്ഷിക്കുക.സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ അച്ചടിച്ച കാലഹരണ തീയതി വരെ ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.
- ഉപയോഗം വരെ പരിശോധന സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ തന്നെ സൂക്ഷിക്കണം.
അധിക പ്രത്യേക ഉപകരണങ്ങൾ
നൽകിയിരിക്കുന്ന വസ്തുക്കൾ:
| .ടെസ്റ്റ് ഉപകരണങ്ങൾ | . ഡിസ്പോസിബിൾ സ്പെസിമെൻ ഡ്രോപ്പറുകൾ |
| ബഫർ | പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ |
ആവശ്യമുള്ളതും എന്നാൽ നൽകാത്തതുമായ വസ്തുക്കൾ:
| സെൻട്രിഫ്യൂജ് | ടൈമർ |
| . ആൽക്കഹോൾ പാഡ് | സ്പെസിമെൻ ശേഖരണ പാത്രങ്ങൾ |
മുൻകരുതലുകൾ
☆ പ്രൊഫഷണൽ ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം. കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.
☆ സാമ്പിളുകളും കിറ്റുകളും കൈകാര്യം ചെയ്യുന്ന സ്ഥലത്ത് ഭക്ഷണം കഴിക്കുകയോ കുടിക്കുകയോ പുകവലിക്കുകയോ ചെയ്യരുത്.
☆ എല്ലാ മാതൃകകളും പകർച്ചവ്യാധികൾ അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടെന്ന് കരുതി കൈകാര്യം ചെയ്യുക.
☆ എല്ലാ നടപടിക്രമങ്ങളിലും സൂക്ഷ്മജീവശാസ്ത്രപരമായ അപകടങ്ങൾക്കെതിരെ സ്ഥാപിതമായ മുൻകരുതലുകൾ നിരീക്ഷിക്കുകയും മാതൃകകളുടെ ശരിയായ നിർമാർജനത്തിനുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് നടപടിക്രമങ്ങൾ പാലിക്കുകയും ചെയ്യുക.
☆ സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിക്കുമ്പോൾ ലബോറട്ടറി കോട്ടുകൾ, ഡിസ്പോസിബിൾ കയ്യുറകൾ, കണ്ണ് സംരക്ഷണം തുടങ്ങിയ സംരക്ഷണ വസ്ത്രങ്ങൾ ധരിക്കുക.
☆ സാധ്യതയുള്ള പകർച്ചവ്യാധി വസ്തുക്കൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനും നീക്കം ചെയ്യുന്നതിനുമുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് ബയോ-സുരക്ഷാ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ പാലിക്കുക.
☆ ഈർപ്പവും താപനിലയും ഫലങ്ങളെ പ്രതികൂലമായി ബാധിച്ചേക്കാം.
മാതൃക ശേഖരണവും തയ്യാറാക്കലും
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ടെസ്റ്റ് മുഴുവൻ രക്തത്തിലും / സെറത്തിലും / പ്ലാസ്മയിലും ഉപയോഗിക്കാം.
2. പതിവ് ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറി നടപടിക്രമങ്ങൾ പാലിച്ചുകൊണ്ട് മുഴുവൻ രക്തം, സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കുന്നതിന്.
3. സാമ്പിൾ ശേഖരിച്ച ഉടനെ പരിശോധന നടത്തണം. സാമ്പിളുകൾ മുറിയിലെ താപനിലയിൽ ദീർഘനേരം വയ്ക്കരുത്. ദീർഘകാല സംഭരണത്തിനായി, സാമ്പിളുകൾ -20 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ താഴെ സൂക്ഷിക്കണം. ശേഖരിച്ച് 2 ദിവസത്തിനുള്ളിൽ പരിശോധന നടത്തണമെങ്കിൽ മുഴുവൻ രക്തവും 2-8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സൂക്ഷിക്കണം. മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകളും മരവിപ്പിക്കരുത്.
4. പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ് സാമ്പിളുകൾ മുറിയിലെ താപനിലയിലേക്ക് കൊണ്ടുവരിക. ശീതീകരിച്ച സാമ്പിളുകൾ പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ് പൂർണ്ണമായും ഉരുകുകയും നന്നായി കലർത്തുകയും വേണം. സാമ്പിളുകൾ ഫ്രീസുചെയ്യാനോ ആവർത്തിച്ച് ഉരുകാനോ പാടില്ല.
പരീക്ഷണ നടപടിക്രമം
1. പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ്, പരിശോധന, മാതൃക, ബഫർ കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ നിയന്ത്രണങ്ങൾ മുറിയിലെ താപനില 15-30℃ (59-86℉) എത്താൻ അനുവദിക്കുക.
2. പൗച്ച് തുറക്കുന്നതിന് മുമ്പ് മുറിയിലെ താപനിലയിലേക്ക് കൊണ്ടുവരിക.സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം നീക്കം ചെയ്ത് എത്രയും വേഗം ഉപയോഗിക്കുക.
3. ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം വൃത്തിയുള്ളതും നിരപ്പായതുമായ ഒരു പ്രതലത്തിൽ സ്ഥാപിക്കുക.
4. ഡ്രോപ്പർ ലംബമായി പിടിച്ച് 1 തുള്ളി സ്പെസിമെൻ (ഏകദേശം 10μl) ടെസ്റ്റ് ഉപകരണത്തിന്റെ സ്പെസിമെൻ വെല്ലിലേക്ക് (S) മാറ്റുക, തുടർന്ന് 2 തുള്ളി ബഫർ (ഏകദേശം 70μl) ചേർത്ത് ടൈമർ ആരംഭിക്കുക. താഴെയുള്ള ചിത്രം കാണുക.
5. നിറമുള്ള വര(കൾ) ദൃശ്യമാകുന്നതുവരെ കാത്തിരിക്കുക. 15 മിനിറ്റിനുശേഷം ഫലങ്ങൾ വായിക്കുക. 20 മിനിറ്റിനുശേഷം ഫലം വ്യാഖ്യാനിക്കരുത്.
കുറിപ്പുകൾ:
സാധുവായ പരിശോധനാ ഫലത്തിന് മതിയായ അളവിൽ സാമ്പിൾ പ്രയോഗിക്കേണ്ടത് അത്യാവശ്യമാണ്. ഒരു മിനിറ്റിനുശേഷം ടെസ്റ്റ് വിൻഡോയിൽ മൈഗ്രേഷൻ (മെംബ്രൺ നനയ്ക്കൽ) നിരീക്ഷിക്കപ്പെടുന്നില്ലെങ്കിൽ, സാമ്പിൾ കിണറിലേക്ക് ഒരു തുള്ളി ബഫർ കൂടി ചേർക്കുക.
ഫലങ്ങളുടെ വ്യാഖ്യാനം
പോസിറ്റീവ്:നിയന്ത്രണ രേഖയും കുറഞ്ഞത് ഒരു ടെസ്റ്റ് രേഖയും മെംബ്രണിൽ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നു. T2 ടെസ്റ്റ് രേഖയുടെ രൂപം COVID-19 നിർദ്ദിഷ്ട IgG ആന്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. T1 ടെസ്റ്റ് രേഖയുടെ രൂപം COVID-19 നിർദ്ദിഷ്ട IgM ആന്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. T1 ഉം T2 ഉം വരികൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ, COVID-19 നിർദ്ദിഷ്ട IgG, IgM ആന്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ആന്റിബോഡി സാന്ദ്രത കുറയുന്തോറും ഫലരേഖ ദുർബലമാകും.
നെഗറ്റീവ്:നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ (C) ഒരു നിറമുള്ള രേഖ ദൃശ്യമാകുന്നു. ടെസ്റ്റ് ലൈൻ മേഖലയിൽ വ്യക്തമായ നിറമുള്ള രേഖ ദൃശ്യമാകുന്നില്ല.
അസാധുവാണ്:നിയന്ത്രണ ലൈൻ ദൃശ്യമാകുന്നില്ല. മതിയായ സ്പെസിമെൻ വോളിയം ഇല്ലാത്തതോ തെറ്റായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതിക വിദ്യകളോ ആണ് നിയന്ത്രണ ലൈൻ പരാജയപ്പെടാനുള്ള ഏറ്റവും സാധ്യതയുള്ള കാരണങ്ങൾ. നടപടിക്രമം അവലോകനം ചെയ്ത് ഒരു പുതിയ ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം ഉപയോഗിച്ച് പരിശോധന ആവർത്തിക്കുക. പ്രശ്നം തുടരുകയാണെങ്കിൽ, ഉടൻ തന്നെ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തി നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക വിതരണക്കാരനെ ബന്ധപ്പെടുക.
പരിമിതികൾ
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM ടെസ്റ്റ് ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രമുള്ളതാണ്. മുഴുവൻ രക്തത്തിലും / സെറത്തിലും / പ്ലാസ്മയിലും COVID-19 ആന്റിബോഡികൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന് മാത്രമേ ഈ പരിശോധന ഉപയോഗിക്കാവൂ. 2 ന്റെ അളവ് മൂല്യമോ വർദ്ധനവിന്റെ നിരക്കോ അല്ല. ഈ ഗുണപരമായ പരിശോധനയിലൂടെ COVID-19 ആന്റിബോഡികൾ നിർണ്ണയിക്കാൻ കഴിയും.
3. എല്ലാ രോഗനിർണയ പരിശോധനകളിലെയും പോലെ, എല്ലാ ഫലങ്ങളും ഡോക്ടർക്ക് ലഭ്യമായ മറ്റ് ക്ലിനിക്കൽ വിവരങ്ങൾക്കൊപ്പം വ്യാഖ്യാനിക്കണം.
4. പരിശോധനാ ഫലം നെഗറ്റീവ് ആണെങ്കിൽ, ക്ലിനിക്കൽ ലക്ഷണങ്ങൾ നിലനിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, മറ്റ് ക്ലിനിക്കൽ രീതികൾ ഉപയോഗിച്ചുള്ള അധിക പരിശോധന ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. നെഗറ്റീവ് ഫലം ഒരു സമയത്തും COVID-19 വൈറൽ അണുബാധയ്ക്കുള്ള സാധ്യതയെ തടയുന്നില്ല.
പ്രദർശന വിവരങ്ങൾ
ഓണററി സർട്ടിഫിക്കറ്റ്
കമ്പനി പ്രൊഫൈൽ
ഞങ്ങൾ, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, അഡ്വാൻസ്ഡ് ഇൻ-വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് (IVD) ടെസ്റ്റ് കിറ്റുകളുടെയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെയും ഗവേഷണം, വികസനം, നിർമ്മാണം, വിതരണം എന്നിവയിൽ വൈദഗ്ദ്ധ്യമുള്ള അതിവേഗം വളരുന്ന ഒരു പ്രൊഫഷണൽ ബയോടെക്നോളജി കമ്പനിയാണ്.
ഞങ്ങളുടെ സൗകര്യം GMP, ISO9001, ISO13458 എന്നിവയ്ക്ക് സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ ഞങ്ങൾക്ക് CE FDA അംഗീകാരവുമുണ്ട്. പരസ്പര വികസനത്തിനായി കൂടുതൽ വിദേശ കമ്പനികളുമായി സഹകരിക്കാൻ ഞങ്ങൾ ഇപ്പോൾ ആഗ്രഹിക്കുന്നു.
ഞങ്ങൾ ഫെർട്ടിലിറ്റി ടെസ്റ്റ്, സാംക്രമിക രോഗ പരിശോധനകൾ, മയക്കുമരുന്ന് ദുരുപയോഗ പരിശോധനകൾ, കാർഡിയാക് മാർക്കർ പരിശോധനകൾ, ട്യൂമർ മാർക്കർ പരിശോധനകൾ, ഭക്ഷ്യ, സുരക്ഷാ പരിശോധനകൾ, മൃഗ രോഗ പരിശോധനകൾ എന്നിവ നിർമ്മിക്കുന്നു, കൂടാതെ, ഞങ്ങളുടെ ബ്രാൻഡായ TESTSEALABS ആഭ്യന്തര, വിദേശ വിപണികളിൽ അറിയപ്പെടുന്നു. മികച്ച ഗുണനിലവാരവും അനുകൂലമായ വിലകളും ആഭ്യന്തര ഓഹരികളുടെ 50% ഏറ്റെടുക്കാൻ ഞങ്ങളെ പ്രാപ്തരാക്കുന്നു.
ഉൽപ്പന്ന പ്രക്രിയ
1. തയ്യാറാക്കുക
2. കവർ
3.ക്രോസ് മെംബ്രൺ
4. കട്ട് സ്ട്രിപ്പ്
5. അസംബ്ലി
6. പൗച്ചുകൾ പായ്ക്ക് ചെയ്യുക
7. പൗച്ചുകൾ അടയ്ക്കുക
8. പെട്ടി പായ്ക്ക് ചെയ്യുക
9. എൻകേസ്മെന്റ്
