ടെസ്റ്റ്സീലാബ്സ് ടെക്സ്റ്റ്
ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ:
ഇൻഫ്ലുവൻസ വൈറസ് ടൈപ്പ് എ, ഇൻഫ്ലുവൻസ വൈറസ് ടൈപ്പ് ബി, 2019-എൻസിഒവി എന്നിവയിൽ നിന്നുള്ള ന്യൂക്ലിയോകാപ്സിഡ് ആന്റിജന്റെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനും വ്യത്യാസത്തിനും വേണ്ടിയുള്ളതാണ് ഇന്നോവിറ്റ® ഫ്ലൂ എ/ഫ്ലൂ ബി/2019-എൻസിഒവി എജി 3 ഇൻ 1 കോംബോ ടെസ്റ്റ്. വ്യക്തികളിൽ നിന്ന് ലഭിച്ച നാസോഫറിൻജിയൽ സ്വാബ് സാമ്പിളുകളിൽ നിന്ന് നേരിട്ട് ഇത് കണ്ടെത്താനാകും.
പ്രൊഫഷണൽ സ്ഥാപനങ്ങളിൽ മാത്രമേ ഇത് ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയൂ.
പോസിറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലത്തിന് കൂടുതൽ സ്ഥിരീകരണം ആവശ്യമാണ്. നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലം അണുബാധയ്ക്കുള്ള സാധ്യത തള്ളിക്കളയുന്നില്ല.
ഈ കിറ്റിന്റെ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കൽ റഫറൻസിനായി മാത്രമാണ്. രോഗിയുടെ ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടനങ്ങളുടെയും മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധനകളുടെയും അടിസ്ഥാനത്തിൽ അവസ്ഥയുടെ സമഗ്രമായ വിശകലനം നടത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
തത്വം:
ഈ കിറ്റ് ഒരു ഡബിൾ ആന്റിബോഡി സാൻഡ്വിച്ച് ഇമ്മ്യൂണോഅസെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പരിശോധനയാണ്. പരിശോധനാ ഉപകരണത്തിൽ സ്പെസിമെൻ സോൺ, ടെസ്റ്റ് സോൺ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.
1) ഫ്ലൂ എ/ഫ്ലൂ ബി എജി: സ്പെസിമെൻ സോണിൽ ഫ്ലൂ എ/ഫ്ലൂ ബിഎൻ പ്രോട്ടീനിനെതിരായ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ ഫ്ലൂ എ/ഫ്ലൂ ബി പ്രോട്ടീനിനെതിരായ മറ്റൊരു മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. നിയന്ത്രണ ലൈനിൽ ആട്-ആന്റി-എലി IgG ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
2) 2019-nCoV Ag: സ്പെസിമെൻ സോണിൽ 2019-nCoV N പ്രോട്ടീനിനും ചിക്കൻ IgY-ക്കും എതിരായ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ 2019-nCoV N പ്രോട്ടീനിനെതിരായ മറ്റൊരു മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. നിയന്ത്രണ ലൈനിൽ മുയൽ-ആന്റി-ചിക്കൻ IgY ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
ഉപകരണത്തിന്റെ സ്പെസിമെൻ കിണറിൽ സ്പെസിമെൻ പ്രയോഗിച്ച ശേഷം, സ്പെസിമെൻ സോണിലെ ബൈൻഡിംഗ് ആന്റിബോഡിയുമായി സ്പെസിമെൻ സോണിലെ ആന്റിജനുമായി ഒരു രോഗപ്രതിരോധ സമുച്ചയം രൂപപ്പെടുത്തുന്നു. തുടർന്ന് കോംപ്ലക്സ് ടെസ്റ്റ് സോണിലേക്ക് മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നു. ടെസ്റ്റ് സോണിലെ ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ ഒരു പ്രത്യേക രോഗകാരിയിൽ നിന്നുള്ള ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. മാതൃകയിലെ നിർദ്ദിഷ്ട ആന്റിജന്റെ സാന്ദ്രത LOD നേക്കാൾ കൂടുതലാണെങ്കിൽ, അത് ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ (T) ഒരു പർപ്പിൾ-ചുവപ്പ് രേഖ രൂപപ്പെടുത്തും. ഇതിനു വിപരീതമായി, നിർദ്ദിഷ്ട ആന്റിജന്റെ സാന്ദ്രത LOD നേക്കാൾ കുറവാണെങ്കിൽ, അത് ഒരു പർപ്പിൾ-ചുവപ്പ് രേഖ രൂപപ്പെടുത്തില്ല. പരിശോധനയിൽ ഒരു ആന്തരിക നിയന്ത്രണ സംവിധാനവും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. പരിശോധന പൂർത്തിയായതിന് ശേഷം എല്ലായ്പ്പോഴും ഒരു പർപ്പിൾ-ചുവപ്പ് നിയന്ത്രണ രേഖ (C) ദൃശ്യമാകണം. പർപ്പിൾ-ചുവപ്പ് നിയന്ത്രണ രേഖയുടെ അഭാവം അസാധുവായ ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
രചന:
| രചന | തുക | സ്പെസിഫിക്കേഷൻ |
| ഐഎഫ്യു | 1 | / |
| ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് | 25 | ഒരു ടെസ്റ്റ് ഉപകരണവും ഒരു ഡെസിക്കന്റും അടങ്ങുന്ന ഓരോ സീൽ ചെയ്ത ഫോയിൽ പൗച്ചും |
| എക്സ്ട്രാക്ഷൻ നേർപ്പിക്കൽ | 500μL*1 ട്യൂബ് *25 | ട്രിസ്-Cl ബഫർ, NaCl, NP 40, പ്രോക്ലിൻ 300 |
| ഡ്രോപ്പർ ടിപ്പ് | 25 | / |
| സ്വാബ് | 25 | / |
പരീക്ഷണ നടപടിക്രമം:
1. മാതൃക ശേഖരണം
2. മാതൃക കൈകാര്യം ചെയ്യൽ
3. ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം
ഫലങ്ങളുടെ വ്യാഖ്യാനം:


