एक पाऊल SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM चाचणी
अभिप्रेत वापर
वन स्टेप SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM चाचणी ही एक जलद क्रोमॅटोग्राफिक इम्युनोएसे आहे जी संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाझ्मामध्ये COVID-19 विषाणूच्या अँटीबॉडीज (IgG आणि IgM) च्या गुणात्मक तपासणीसाठी वापरली जाते ज्यामुळे COVID-19 विषाणू संसर्गाचे निदान करण्यात मदत होते.
सारांश
कोरोना विषाणू हे आच्छादित आरएनए विषाणू आहेत जे मानवांमध्ये, इतर सस्तन प्राण्यांमध्ये आणि पक्ष्यांमध्ये मोठ्या प्रमाणात वितरित केले जातात आणि श्वसन, आतड्यांसंबंधी, यकृत आणि न्यूरोलॉजिकल रोगांना कारणीभूत ठरतात. सात कोरोना विषाणू प्रजाती मानवी रोगांना कारणीभूत असल्याचे ज्ञात आहे. चार विषाणू - 229E. OC43. NL63 आणि HKu1- सामान्य आहेत आणि सामान्यतः रोगप्रतिकारक शक्ती असलेल्या व्यक्तींमध्ये सामान्य सर्दीची लक्षणे निर्माण करतात.4 इतर तीन प्रकार - गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनाव्हायरस (SARS-Cov), मध्य पूर्व श्वसन सिंड्रोम कोरोनाव्हायरस (MERS-Cov) आणि 2019 नोव्हेल कोरोनाव्हायरस (COVID-19)- मूळतः झुनोटिक आहेत आणि कधीकधी घातक आजाराशी जोडले गेले आहेत. 2019 नोव्हेल कोरोनाव्हायरसचे IgG आणि lgM अँटीबॉडीज संपर्कात आल्यानंतर 2-3 आठवड्यांनी शोधले जाऊ शकतात. lgG पॉझिटिव्ह राहते, परंतु अँटीबॉडी पातळी कालांतराने कमी होते.
तत्व
वन स्टेप SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (संपूर्ण रक्त/सीरम/प्लाझ्मा) ही एक लॅटरल फ्लो इम्युनोक्रोमॅटोग्राफिक चाचणी आहे. या चाचणीमध्ये नायट्रोसेल्युलोज स्ट्रिपवर स्थिर केलेले अँटी-ह्यूमन एलजीएम अँटीबॉडी (टेस्ट लाइन आयजीएम), अँटी-ह्यूमन एलजीजी (टेस्ट लाइन एलजीजी) आणि शेळी अँटी-रॅबिट आयजीजी (कंट्रोल लाइन सी) वापरतात. बरगंडी रंगाच्या कंजुगेट पॅडमध्ये कोलाइडल गोल्ड असते जे कोलाइड गोल्ड (कोविड-१९ कन्जुगेट्स आणि ससा एलजीजी-गोल्ड कन्जुगेट्स) सह संयुग्मित केलेले रीकॉम्बीनंट कोविड-१९ अँटीजेन्समध्ये संयुग्मित केले जाते. जेव्हा नमुना आणि त्यानंतर अॅसे बफर नमुन्यात चांगले जोडले जातात, तेव्हा आयजीएम आणि/किंवा एलजीजी अँटीबॉडीज असल्यास, कोविड-१९ कॉन्जुगेट्सशी बांधले जातात जे अँटीजेन अँटीबॉडीज कॉम्प्लेक्स बनवतात. हे कॉम्प्लेक्स केशिका क्रियेद्वारे नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीद्वारे स्थलांतरित होते. जेव्हा कॉम्प्लेक्स संबंधित स्थिर अँटीबॉडी (अँटी-ह्यूमन आयजीएम आणि/किंवा अॅन्ट-ह्यूमन एलजीजी) च्या रेषेला भेटते तेव्हा कॉम्प्लेक्स अडकतो आणि बरगंडी रंगाचा बँड तयार करतो जो प्रतिक्रियाशील चाचणी निकालाची पुष्टी करतो. चाचणी क्षेत्रात रंगीत बँडची अनुपस्थिती नॉन-रिअॅक्टिव्ह चाचणी निकाल दर्शवते.
चाचणीमध्ये एक अंतर्गत नियंत्रण (C बँड) आहे जो कोणत्याही चाचणी बँडवरील रंग विकासाकडे दुर्लक्ष करून, इम्युनोकॉम्प्लेक्स शेळी अँटी रॅबिट IgG/रॅबिट lgG-गोल्ड कंजुगेटचा बरगंडी रंगाचा बँड प्रदर्शित करेल. अन्यथा, चाचणी निकाल अवैध असेल आणि नमुना दुसऱ्या उपकरणाने पुन्हा तपासला पाहिजे.
साठवणूक आणि स्थिरता
- खोलीच्या तपमानावर किंवा रेफ्रिजरेटरमध्ये (४-३०℃ किंवा ४०-८६℉) सीलबंद पाउचमध्ये पॅक केल्याप्रमाणे साठवा. सीलबंद पाउचवर छापलेल्या कालबाह्य तारखेपर्यंत चाचणी उपकरण स्थिर असते.
- वापर होईपर्यंत चाचणी सीलबंद पाऊचमध्येच राहिली पाहिजे.
अतिरिक्त विशेष उपकरणे
पुरवलेले साहित्य:
| .चाचणी उपकरणे | . डिस्पोजेबल सॅम्पल ड्रॉपर्स |
| . बफर | . पॅकेज घाला |
आवश्यक साहित्य परंतु पुरवलेले नाही:
| . सेंट्रीफ्यूज | . टाइमर |
| . अल्कोहोल पॅड | . नमुना संकलन कंटेनर |
सावधगिरी
☆ फक्त व्यावसायिक इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी. कालबाह्यता तारखेनंतर वापरू नका.
☆ ज्या ठिकाणी नमुने आणि किट हाताळले जातात त्या ठिकाणी खाऊ नका, पिऊ नका किंवा धूम्रपान करू नका.
☆ सर्व नमुने अशा प्रकारे हाताळा की जणू काही त्यात संसर्गजन्य घटक आहेत.
☆ सर्व प्रक्रियांमध्ये सूक्ष्मजीवशास्त्रीय धोक्यांविरुद्ध स्थापित खबरदारीचे पालन करा आणि नमुन्यांची योग्य विल्हेवाट लावण्यासाठी मानक प्रक्रियांचे पालन करा.
☆ नमुने तपासताना प्रयोगशाळेतील कोट, डिस्पोजेबल हातमोजे आणि डोळ्यांचे संरक्षण असे संरक्षक कपडे घाला.
☆ संभाव्य संसर्गजन्य पदार्थ हाताळण्यासाठी आणि विल्हेवाट लावण्यासाठी मानक जैव-सुरक्षा मार्गदर्शक तत्त्वांचे पालन करा.
☆ आर्द्रता आणि तापमान परिणामांवर प्रतिकूल परिणाम करू शकतात.
नमुना संकलन आणि तयारी
१. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM चाचणी संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाझ्मा वर वापरली जाऊ शकते.
२. नियमित क्लिनिकल प्रयोगशाळेच्या प्रक्रियेनंतर संपूर्ण रक्त, सीरम किंवा प्लाझ्मा नमुने गोळा करणे.
३. नमुना गोळा केल्यानंतर लगेचच चाचणी करावी. नमुने खोलीच्या तपमानावर जास्त काळ ठेवू नका. दीर्घकालीन साठवणुकीसाठी, नमुने -२०°C पेक्षा कमी तापमानात ठेवावेत. जर चाचणी गोळा केल्यानंतर २ दिवसांच्या आत करायची असेल तर संपूर्ण रक्त २-८°C वर साठवले पाहिजे. संपूर्ण रक्ताचे नमुने गोठवू नका.
४. चाचणी करण्यापूर्वी नमुने खोलीच्या तापमानाला आणा. गोठलेले नमुने चाचणीपूर्वी पूर्णपणे वितळवून चांगले मिसळले पाहिजेत. नमुने वारंवार गोठवू नयेत आणि वितळवू नयेत.
चाचणी प्रक्रिया
१. चाचणी करण्यापूर्वी चाचणी, नमुना, बफर आणि/किंवा नियंत्रणे खोलीच्या तापमानाला १५-३०℃ (५९-८६℉) पर्यंत पोहोचू द्या.
२. पाउच उघडण्यापूर्वी खोलीच्या तापमानाला आणा. सीलबंद पाउचमधून चाचणी उपकरण काढा आणि शक्य तितक्या लवकर ते वापरा.
३. चाचणी उपकरण स्वच्छ आणि समतल पृष्ठभागावर ठेवा.
४. ड्रॉपरला उभ्या धरा आणि चाचणी उपकरणाच्या नमुना विहिरीमध्ये नमुना (अंदाजे १०μl) चा १ थेंब स्थानांतरित करा, नंतर बफरचे २ थेंब (अंदाजे ७०μl) घाला आणि टायमर सुरू करा. खालील चित्र पहा.
५. रंगीत रेषा दिसण्याची वाट पहा. १५ मिनिटांनी निकाल वाचा. २० मिनिटांनंतर निकालाचा अर्थ लावू नका.
टिपा:
वैध चाचणी निकालासाठी पुरेशा प्रमाणात नमुना वापरणे आवश्यक आहे. जर एका मिनिटानंतर चाचणी विंडोमध्ये स्थलांतर (पडद्याचे ओले होणे) दिसून आले नाही, तर नमुन्यात बफरचा आणखी एक थेंब घाला.
निकालांचा अर्थ लावणे
सकारात्मक:नियंत्रण रेषा आणि किमान एक चाचणी रेषा पडद्यावर दिसून येते. T2 चाचणी रेषा दिसणे हे COVID-19 विशिष्ट IgG अँटीबॉडीजची उपस्थिती दर्शवते. T1 चाचणी रेषा दिसणे हे COVID-19 विशिष्ट IgM अँटीबॉडीजची उपस्थिती दर्शवते. आणि जर T1 आणि T2 रेषा दोन्ही दिसल्या तर ते COVID-19 विशिष्ट IgG आणि IgM अँटीबॉडीजची उपस्थिती दर्शवते. अँटीबॉडीची एकाग्रता जितकी कमी असेल तितकी परिणाम रेषा कमकुवत असते.
नकारात्मक:नियंत्रण क्षेत्र (C) मध्ये एक रंगीत रेषा दिसते. चाचणी रेषेच्या प्रदेशात कोणतीही स्पष्ट रंगीत रेषा दिसत नाही.
अवैध:नियंत्रण रेषा दिसत नाही. अपुरा नमुना आकारमान किंवा चुकीची प्रक्रियात्मक तंत्रे ही नियंत्रण रेषा बिघाडाची सर्वात संभाव्य कारणे आहेत. प्रक्रियेचे पुनरावलोकन करा आणि नवीन चाचणी उपकरणासह चाचणी पुन्हा करा. समस्या कायम राहिल्यास, चाचणी किट वापरणे ताबडतोब बंद करा आणि तुमच्या स्थानिक वितरकाशी संपर्क साधा.
मर्यादा
१.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM चाचणी ही फक्त इन विट्रो डायग्नोस्टिक वापरासाठी आहे. ही चाचणी फक्त संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाझ्मा नमुन्यांमध्ये COVID-19 अँटीबॉडीज शोधण्यासाठी वापरली पाहिजे. या गुणात्मक चाचणीद्वारे 2. COVID-19 अँटीबॉडीजमध्ये संख्यात्मक मूल्य किंवा वाढीचा दर निश्चित केला जाऊ शकत नाही.
३. सर्व निदान चाचण्यांप्रमाणे, सर्व निकालांचा अर्थ डॉक्टरांना उपलब्ध असलेल्या इतर क्लिनिकल माहितीसह लावला पाहिजे.
४. जर चाचणीचा निकाल नकारात्मक आला आणि क्लिनिकल लक्षणे कायम राहिली तर इतर क्लिनिकल पद्धती वापरून अतिरिक्त चाचणी करण्याची शिफारस केली जाते. नकारात्मक निकाल कधीही कोविड-१९ विषाणू संसर्गाची शक्यता नाकारत नाही.
प्रदर्शनाची माहिती
मानद प्रमाणपत्र
कंपनी प्रोफाइल
आम्ही, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd ही एक वेगाने वाढणारी व्यावसायिक जैवतंत्रज्ञान कंपनी आहे जी प्रगत इन-व्हिट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) चाचणी किट आणि वैद्यकीय उपकरणांचे संशोधन, विकास, उत्पादन आणि वितरण करण्यात विशेष आहे.
आमची सुविधा GMP, ISO9001 आणि ISO13458 प्रमाणित आहे आणि आम्हाला CE FDA ची मान्यता आहे. आता आम्ही परस्पर विकासासाठी अधिक परदेशी कंपन्यांशी सहकार्य करण्यास उत्सुक आहोत.
आम्ही प्रजनन चाचणी, संसर्गजन्य रोग चाचण्या, मादक पदार्थांच्या गैरवापर चाचण्या, हृदयरोग मार्कर चाचण्या, ट्यूमर मार्कर चाचण्या, अन्न आणि सुरक्षा चाचण्या आणि प्राण्यांच्या रोग चाचण्या तयार करतो, याव्यतिरिक्त, आमचा ब्रँड TESTSEALABS देशांतर्गत आणि परदेशी बाजारपेठेत प्रसिद्ध आहे. सर्वोत्तम गुणवत्ता आणि अनुकूल किमती आम्हाला देशांतर्गत शेअर्सपैकी ५०% पेक्षा जास्त घेण्यास सक्षम करतात.
उत्पादन प्रक्रिया
१.तयार करा
२.कव्हर
३.क्रॉस मेम्ब्रेन
४. पट्टी कापून टाका
५.असेंब्ली
६.पाउच पॅक करा
७.पाउच सील करा
८. बॉक्स पॅक करा
९. आवरण
