टेस्टसीलॅब्स मंकी पॉक्स अँटीजेन टेस्ट कॅसेट (स्वॅब)
संक्षिप्त वर्णन:
मंकी पॉक्स अँटीजेन टेस्ट कॅसेट ही एक क्रोमॅटोग्राफिक इम्युनोएसे आहे जी त्वचेच्या जखमेच्या स्वॅब नमुन्यांमध्ये मंकी पॉक्स अँटीजेन (A29L प्रोटीन) च्या गुणात्मक तपासणीसाठी वापरली जाते जेणेकरून मंकी पॉक्स विषाणू (MPXV) संसर्गाचे निदान करण्यात मदत होईल.
 जलद निकाल: काही मिनिटांत प्रयोगशाळेत अचूक | लॅब-ग्रेड अचूकता: विश्वासार्ह आणि विश्वासार्ह |
| कुठेही चाचणी करा: लॅबला भेट देण्याची आवश्यकता नाही | प्रमाणित गुणवत्ता: १३४८५, सीई, एमडीएसएपी अनुपालन |
| साधे आणि सुव्यवस्थित: वापरण्यास सोपे, कोणताही त्रास नाही | अंतिम सुविधा: घरी आरामात चाचणी करा |
१. कॅसेटचा वापर मंकीपॉक्स व्हायरस (MPV) च्या संशयित प्रकरणांच्या इन विट्रो गुणात्मक तपासणीसाठी, क्लस्टर्ड प्रकरणांच्या आणि मंकीपॉक्स व्हायरस संसर्गाचे निदान करण्याची आवश्यकता असलेल्या इतर प्रकरणांच्या तपासणीसाठी केला जातो.
२. कॅसेट ही एक क्रोमॅटोग्राफिक इम्युनोएसे आहे जी ऑरोफॅरिंजियल स्वॅबमध्ये मंकी पॉक्स अँटीजेनची गुणात्मक तपासणी करते आणि मंकी पॉक्स विषाणू संसर्गाचे निदान करण्यास मदत करते.
३. या कॅसेटचे चाचणी निकाल केवळ क्लिनिकल संदर्भासाठी आहेत आणि क्लिनिकल निदानासाठी एकमेव निकष म्हणून वापरले जाऊ नयेत. रुग्णाच्या क्लिनिकल अभिव्यक्ती आणि इतर प्रयोगशाळेच्या चाचण्यांवर आधारित स्थितीचे व्यापक विश्लेषण करण्याची शिफारस केली जाते.
परिचय
| परख प्रकार | ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब्स |
| चाचणी प्रकार | गुणात्मक |
| चाचणी साहित्य | प्रीपॅकेज्ड एक्सट्रॅक्शन बफरनिर्जंतुकीकरण स्वॅबवर्कस्टेशन |
| पॅक आकार | ४८ चाचण्या/१ बॉक्स |
| साठवण तापमान | ४-३०°C |
| शेल्फ लाइफ | १० महिने |
उत्पादन वैशिष्ट्य
तत्व
मंकी पॉक्स अँटीजेन चाचणी कॅसेट ही ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब नमुनामध्ये मंकी पॉक्स अँटीजेन शोधण्यासाठी एक गुणात्मक मेम्ब्रेन स्ट्रिप आधारित इम्युनोअसे आहे. या चाचणी प्रक्रियेमध्ये, अँटी-मंकी पॉक्स अँटीबॉडी डिव्हाइसच्या चाचणी रेषेच्या प्रदेशात स्थिर केली जाते. ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब नमुना नमुन्यात विहिरीत ठेवल्यानंतर, ते नमुना पॅडवर लावलेल्या अँटी-मंकी पॉक्स अँटीबॉडी लेपित कणांसह प्रतिक्रिया देते. हे मिश्रण चाचणी पट्टीच्या लांबीसह क्रोमॅटोग्राफिकली स्थलांतरित होते आणि स्थिर अँटी-मंकी पॉक्स अँटीबॉडीशी संवाद साधते. जर नमुन्यात मंकी पॉक्स अँटीजेन असेल, तर चाचणी रेषेच्या प्रदेशात एक रंगीत रेषा दिसेल जी सकारात्मक परिणाम दर्शवेल.
मुख्य घटक
या किटमध्ये ४८ चाचण्यांवर प्रक्रिया करण्यासाठी किंवा गुणवत्ता नियंत्रणासाठी अभिकर्मक आहेत, ज्यात खालील घटकांचा समावेश आहे:
①कॅप्चर अभिकर्मक म्हणून अँटी-मंकी पॉक्स अँटीबॉडी, डिटेक्शन अभिकर्मक म्हणून आणखी एक अँटी-मंकी पॉक्स अँटीबॉडी.
② नियंत्रण रेषा प्रणालीमध्ये शेळी-विरोधी उंदीर IgG वापरला जातो.
साठवणुकीच्या अटी आणि शेल्फ लाइफ
१. खोलीच्या तपमानावर किंवा रेफ्रिजरेटरमध्ये (४-३०°C) सीलबंद पाऊचमध्ये पॅक केल्याप्रमाणे साठवा.
२. चाचणी सीलबंद पाउचवर छापलेल्या कालबाह्य तारखेपर्यंत स्थिर आहे. वापर होईपर्यंत चाचणी सीलबंद पाउचमध्येच राहिली पाहिजे.
३. गोठवू नका. कालबाह्य तारखेनंतर वापरू नका.
लागू असलेले साधन
मंकी पॉक्स अँटीजेन चाचणी कॅसेट ऑरोफॅरिंजियल स्वॅबसह वापरण्यासाठी डिझाइन केलेली आहे.
(कृपया वैद्यकीयदृष्ट्या प्रशिक्षित व्यक्तीकडून स्वॅब चाचणी करून घ्या.)
नमुना आवश्यकता
१. लागू नमुना प्रकार:ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब. कृपया स्वॅब त्याच्या मूळ कागदाच्या आवरणात परत करू नका. सर्वोत्तम परिणामांसाठी, स्वॅब गोळा केल्यानंतर लगेचच त्याची चाचणी करावी. जर लगेच चाचणी करणे शक्य नसेल, तर ते
स्वॅब स्वच्छ, न वापरलेल्या प्लास्टिक ट्यूबमध्ये ठेवण्याची जोरदार शिफारस केली जाते.
सर्वोत्तम कामगिरी राखण्यासाठी आणि संभाव्य दूषितता टाळण्यासाठी रुग्ण माहितीसह लेबल केलेले.
२. नमुना घेण्याचे द्रावण:पडताळणीनंतर, नमुना संकलनासाठी हांग्झो टेस्टसी बायोलॉजीने उत्पादित केलेल्या व्हायरस प्रिझर्वेशन ट्यूबचा वापर करण्याची शिफारस केली जाते.
३. नमुना साठवणूक आणि वितरण:या नळीमध्ये नमुना खोलीच्या तपमानावर (१५-३०°C) जास्तीत जास्त एक तास घट्ट बंद ठेवता येतो. स्वॅब ट्यूबमध्ये घट्ट बसलेला आहे आणि झाकण घट्ट बंद आहे याची खात्री करा.
जर एका तासापेक्षा जास्त विलंब झाला तर नमुना टाकून द्या. चाचणीसाठी नवीन नमुना घ्यावा लागेल. जर नमुने वाहतूक करायचे असतील तर ते एटिओलॉजिकल एजंट्सच्या वाहतुकीसाठी स्थानिक नियमांनुसार पॅक केले पाहिजेत.
चाचणी पद्धत
चाचणी, नमुना आणि बफर चालवण्यापूर्वी खोलीचे तापमान १५-३०°C (५९-८६°F) पर्यंत पोहोचू द्या.
① एक्सट्रॅक्शन ट्यूब वर्कस्टेशनमध्ये ठेवा.
② एक्सट्रॅक्शन ट्यूबच्या वरून अॅल्युमिनियम फॉइल सील सोलून काढा ज्यामध्ये
एक्सट्रॅक्शन बफर असलेली एक्सट्रॅक्शन ट्यूब.
③ वैद्यकीयदृष्ट्या प्रशिक्षित व्यक्तीकडून ऑरोफॅरिंजियल स्वॅब घ्या.
वर्णन केले आहे.
④ स्वॅब एक्सट्रॅक्शन ट्यूबमध्ये ठेवा. स्वॅब सुमारे १० सेकंद फिरवा.
⑤ बाजू दाबताना एक्सट्रॅक्शन व्हिलवर फिरवून स्वॅब काढा.
स्वॅबमधून द्रव बाहेर काढण्यासाठी कुपीची. स्वॅब योग्यरित्या टाकून द्या. दाबताना
जास्त द्रव बाहेर काढण्यासाठी स्वॅबचे डोके एक्सट्रॅक्शन ट्यूबच्या आतील बाजूस ठेवा
शक्य तितक्या स्वॅबमधून.
⑥ दिलेल्या टोपीने कुपी बंद करा आणि कुपीवर घट्ट दाबा.
⑦ नळीच्या तळाशी हलवून नीट मिसळा. नमुन्याचे ३ थेंब टाका.
चाचणी कॅसेटच्या नमुना विंडोमध्ये उभ्या दिशेने. १०-१५ मिनिटांनी निकाल वाचा. २० मिनिटांत निकाल वाचा. अन्यथा, चाचणीची पुनरावृत्ती करण्याची शिफारस केली जाते.
निकालांचे विश्लेषण
1.सकारात्मक: दोन लाल रेषा दिसतात. नियंत्रण क्षेत्र (C) मध्ये एक लाल रेषा आणि चाचणी क्षेत्र (T) मध्ये एक लाल रेषा दिसते. जर एकही कमकुवत रेषा दिसली तर चाचणी सकारात्मक मानली जाते. नमुन्यात असलेल्या पदार्थांच्या एकाग्रतेनुसार चाचणी रेषेची तीव्रता बदलू शकते.
2.नकारात्मक: फक्त नियंत्रण क्षेत्र (C) मध्ये लाल रेषा दिसते, चाचणी क्षेत्र (T) मध्ये कोणतीही रेषा नाही.
दिसून येते. नकारात्मक निकाल दर्शवितो की नमुन्यात मंकीपॉक्स अँटीजेन्स नाहीत किंवा अँटीजेन्सची एकाग्रता शोध मर्यादेपेक्षा कमी आहे.
3.अवैध: नियंत्रण क्षेत्र (C) मध्ये लाल रेषा दिसत नाही. चाचणी क्षेत्र (T) मध्ये एक रेषा असली तरीही चाचणी अवैध आहे. नमुना आकारमानाचा अभाव किंवा चुकीची हाताळणी ही अपयशाची सर्वात संभाव्य कारणे आहेत. चाचणी प्रक्रियेचा आढावा घ्या आणि नवीन चाचणी कॅसेटसह चाचणी पुन्हा करा.
गुणवत्ता नियंत्रण
या चाचणीमध्ये एक रंगीत रेषा असते जी नियंत्रण क्षेत्र (C) मध्ये अंतर्गत प्रक्रियात्मक नियंत्रण म्हणून दिसून येते. ती पुरेशी नमुना मात्रा आणि योग्य हाताळणीची पुष्टी करते. या किटमध्ये नियंत्रण मानके पुरवली जात नाहीत. तथापि, चाचणी प्रक्रियेची पुष्टी करण्यासाठी आणि योग्य चाचणी कामगिरीची पडताळणी करण्यासाठी चांगल्या प्रयोगशाळेतील पद्धती म्हणून सकारात्मक आणि नकारात्मक नियंत्रणांची चाचणी करण्याची शिफारस केली जाते.
हस्तक्षेप करणारे पदार्थ
खालील संयुगे मंकी पॉक्स रॅपिड अँटीजेन चाचणीद्वारे तपासण्यात आली आणि त्यात कोणताही हस्तक्षेप आढळला नाही.
