【UŻU MAĦSUB】

Il-Kassetta tat-Test tal-Antikorpi Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM hija immunoassay kromatografiku ta' fluss laterali għad-detezzjoni kwalitattiva ta' antikorpi IgG u IgM għall-COVID-19 f'kampjun tad-demm sħiħ, tas-serum jew tal-plażma tal-bniedem.

【Speċifikazzjoni】

20pc/kaxxa (20 apparat tat-test + 20 tubu + buffer wieħed + inserzjoni tal-prodott waħda)

【MATERJALI PPROVDUTI】

1. Apparati tat-Test
2. Bafer
3. Qattara
4. Daħħal il-Prodott

【ĠBIR TA' KAMPJUNI】

Il-Kassetta tat-Test tal-Antikorpi IgG/IgM tas-SARS-CoV2（COVID-19）(Demm Sħiħ/Serum/Plażma) tista' titwettaq bl-użu ta' demm sħiħ (minn venipuntura jew tingiża tas-swaba'), serum jew plażma.

1. Biex tiġbor Kampjuni tad-Demm Sħiħ mit-Tisqija tas-Saba’:
2. Aħsel id il-pazjent bis-sapun u ilma sħun jew naddaf b'tajjara bl-alkoħol. Ħalliha tinxef.
3. Immassaġġja l-id mingħajr ma tmiss is-sit tat-titqib billi togħrok l-id 'l isfel lejn il-ponta tas-saba' tan-nofs jew taċ-ċurkett.
4. Ittaqqab il-ġilda b'lanċetta sterili. Imsaħ l-ewwel sinjal ta' demm.
5. Ogħrok idek bil-mod mill-polz għall-pala ta’ idek u sas-saba’ biex tifforma qatra demm tonda fuq is-sit tat-titqib.
6. Żid il-kampjun tad-Demm Sħiħ meħud mis-Swaba’ mat-test billi tuża tubu kapillari:
7. Mess it-tarf tat-tubu kapillari mad-demm sakemm jimtela għal madwar 10mL. Evita l-bżieżaq tal-arja.
8. Issepara s-serum jew il-plażma mid-demm mill-aktar fis possibbli biex tevita l-emoliżi. Uża biss kampjuni ċari mhux emolizzati.

【KIF GĦANDEK TITTESTJA】

Ħalli t-test, il-kampjun, il-bafer u/jew il-kontrolli jilħqu t-temperatura tal-kamra (15-30°C) qabel it-test.

Neħħi l-kasett tat-test mill-pakkett tal-fojl u użah fi żmien siegħa. L-aħjar riżultati jinkisbu jekk it-test isir immedjatament wara li tinfetaħ il-pakkett tal-fojl.
Poġġi l-kasett fuq wiċċ nadif u livellat. Għal kampjun tas-Serum jew tal-Plażma:

• Biex tuża qattara: Żomm il-qattara vertikalment, iġbed il-kampjun sal-linja tal-mili (madwar 10mL), u ittrasferixxi l-kampjun għall-bir tal-kampjun (S), imbagħad żid 2 qatriet ta' buffer (madwar 80 mL), u ibda t-tajmer.
• Biex tuża pipetta: Biex tittrasferixxi 10 mL ta' kampjun fil-bir tal-kampjun (S), imbagħad żid 2 qatriet ta' buffer (madwar 80 mL), u ibda t-tajmer.

Għal kampjun tad-Demm Sħiħ permezz ta' Venipuncture:

• Biex tuża qattara: Żomm il-qattara vertikalment, iġbed il-kampjun madwar 1 ċm 'il fuq mil-linja tal-mili u ittrasferixxi qatra sħiħa waħda (madwar 10μL) tal-kampjun fil-bir tal-kampjun (S). Imbagħad żid 2 qatriet ta' buffer (madwar 80 mL) u ibda t-tajmer.
• Biex tuża pipetta: Biex tittrasferixxi 10 mL ta' demm sħiħ fil-bir tal-kampjun (S), imbagħad żid 2 qatriet ta' buffer (madwar 80 mL), u ibda t-tajmer.
• Għal kampjun tad-demm sħiħ meħud permezz ta' fingerstick:
• Biex tuża qattara: Żomm il-qattara vertikalment, iġbed il-kampjun madwar 1 ċm 'il fuq mil-linja tal-mili u ittrasferixxi qatra sħiħa waħda (madwar 10μL) tal-kampjun fil-bir tal-kampjun (S). Imbagħad żid 2 qatriet ta' buffer (madwar 80 mL) u ibda t-tajmer.
• Biex tuża tubu kapillari: Imla t-tubu kapillari u ittrasferixxi madwar 10mL ta' kampjun tad-demm sħiħ meħud mill-fingerstick fil-bir tal-kampjun (S) tal-cassette tat-test, imbagħad żid 2 qatriet ta' buffer (madwar 80 mL) u ibda t-tajmer. Ara l-illustrazzjoni hawn taħt.
• Stenna sakemm tidher/jidhru l-linja/linji kkulurita/i. Aqra r-riżultati wara 15-il minuta. Tinterpretax ir-riżultat wara 20 minuta.
• Nota: Huwa ssuġġerit li ma tużax il-baffer aktar minn 6 xhur wara li tiftaħ il-kunjett.

【INTERPRETAZZJONI TAR-RIŻULTATI】

IgG POŻITTIV:* Jidhru żewġ linji kkuluriti. Linja kkulurita waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C) u linja oħra għandha tkun fir-reġjun tal-linja tal-IgG.

IgM POŻITTIV:* Jidhru żewġ linji kkuluriti. Linja kkulurita waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C) u linja oħra għandha tkun fir-reġjun tal-linja tal-IgM.

IgG u IgM POŻITTIVI:* Jidhru tliet linji kkuluriti. Linja kkulurita waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C) u żewġ linji tat-test għandhom ikunu fir-reġjun tal-linja IgG u fir-reġjun tal-linja IgM.

*NOTA: L-intensità tal-kulur fir-reġjuni tal-linja tat-test tista' tvarja skont il-konċentrazzjoni tal-antikorpi tal-COVID-19 preżenti fil-kampjun. Għalhekk, kwalunkwe dell ta' kulur fir-reġjun tal-linja tat-test għandu jitqies bħala pożittiv.

NEGATTIV: Tidher linja waħda kkulurita fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C). Ma tidher l-ebda linja fir-reġjun tal-IgG u fir-reġjun tal-IgM.

INVALID: Il-linja ta' kontroll ma tidhirx. Volum insuffiċjenti tal-kampjun jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja ta' kontroll. Irrevedi l-proċedura u ittestja b'test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u kkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.