Test Kombinat tal-Antiġenu tal-Influwenza A/B + COVID-19 ta' Testsealabs
Deskrizzjoni Qasira:
Il-Kassetta tat-Test Kkombinata tal-Antiġenu tal-Flu A/B + COVID-19 ta' Testsealabs hija immunoanaliżi kromatografika rapida għad-detezzjoni kwalitattiva tal-virus tal-influwenza A, il-virus tal-influwenza B, u l-antiġen tal-COVID-19 f'kampjuni ta' swab nażali.
 Riżultati Rapidi: Preċiżi fil-Laboratorju f'Minuti | Preċiżjoni ta' Grad ta' Laboratorju: Affidabbli u ta' Min Jistgħu Jkunu Ta ... |
| Ittestja Kullimkien: L-ebda Żjara fil-Laboratorju Meħtieġa | Kwalità Ċertifikata: 13485, CE, Konformi mal-Mdsap |
| Sempliċi u Simplifikat: Faċli biex Tuża, Bla Tbatija | Konvenjenza Massima: Ittestja bil-Kumdità fid-Dar |
【UŻU MAĦSUB】
Testsealabs® It-test huwa maħsub għall-użu fid-detezzjoni u d-divrenzjazzjoni rapida simultanja in vitro tal-virus tal-influwenza A, il-virus tal-influwenza B, u l-antiġen tal-proteina tan-nukleokapsid tal-virus COVID-19, iżda ma jiddifferenzjax bejn il-viruses SARS-CoV u COVID-19 u mhuwiex maħsub biex jidentifika antiġeni tal-influwenza C. Il-karatteristiċi tal-prestazzjoni jistgħu jvarjaw kontra viruses oħra tal-influwenza emerġenti. L-antiġeni virali tal-influwenza A, tal-influwenza B, u tal-COVID-19 ġeneralment jistgħu jiġu skoperti f'kampjuni respiratorji ta' fuq matul il-fażi akuta tal-infezzjoni. Riżultati pożittivi jindikaw il-preżenza ta' antiġeni virali, iżda korrelazzjoni klinika mal-istorja tal-pazjent u informazzjoni dijanjostika oħra hija meħtieġa biex jiġi determinat l-istatus tal-infezzjoni. Riżultati pożittivi ma jeskludux infezzjoni batterjali jew ko-infezzjoni ma' viruses oħra. L-aġent skopert jista' ma jkunx il-kawża definittiva tal-marda. Riżultati negattivi tal-COVID-19, minn pazjenti b'bidu tas-sintomi wara ħamest ijiem, għandhom jiġu ttrattati bħala preżunti u tista' ssir konferma b'analiżi molekulari, jekk meħtieġ, għall-immaniġġjar tal-pazjent. Riżultati negattivi ma jeskludux il-COVID-19 u m'għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għal deċiżjonijiet dwar it-trattament jew l-immaniġġjar tal-pazjent, inklużi deċiżjonijiet dwar il-kontroll tal-infezzjoni. Ir-riżultati negattivi għandhom jiġu kkunsidrati fil-kuntest tal-espożizzjonijiet riċenti tal-pazjent, l-istorja u l-preżenza ta’ sinjali u sintomi kliniċi konsistenti mal-COVID-19. Ir-riżultati negattivi ma jipprekludux infezzjonijiet tal-virus tal-influwenza u m’għandhomx jintużaw bħala l-unika bażi għat-trattament jew deċiżjonijiet oħra dwar il-ġestjoni tal-pazjent.
【Speċifikazzjoni】
250pc/kaxxa (25 apparat tat-test + 25 Tubi tal-Estrazzjoni + 25 Buffer tal-Estrazzjoni + 25 Swab Sterilizzati + 1 Inserzjoni tal-Prodott)
1. Apparati tat-Test
2. Buffer tal-Estrazzjoni
3. Tubu tal-Estrazzjoni
4. Tampun Sterilizzat
5. Stazzjon tax-Xogħol
6. Inserzjoni fil-Pakkett
【ĠBIR U PREPARAZZJONI TAL-KAMPJUNI】
Ġbir ta' Kampjuni ta' Tampun 1. Għall-ġbir ta' kampjun ta' tampun nażofarinġali għandu jintuża biss it-tampun ipprovdut fil-kit. Biex tiġbor kampjun ta' tampun nażofarinġali, daħħal it-tampun bir-reqqa fl-imnifsejn li juri l-aktar drenaġġ viżibbli, jew fl-imnifsejn li huwa l-aktar imblukkat jekk id-drenaġġ ma jkunx viżibbli. Billi tuża rotazzjoni ġentili, imbotta t-tampun sakemm tiltaqa' ma' reżistenza fil-livell tat-turbinati (inqas minn pulzier fl-imnifsejn). Dawwar it-tampun 5 darbiet jew aktar kontra l-ħajt nażali mbagħad neħħih bil-mod mill-imnifsejn. Bl-użu tal-istess tampun, irrepeti l-ġbir tal-kampjun fl-imnifsejn l-ieħor. 2. Il-Kassetta tat-Test Kkombinat tal-Antiġenu tal-Influwenza A/B + COVID-19 tista' tiġi applikata mat-tampun nażofarinġali. 3. Tpoġġix it-tampun nażofarinġali lura fl-imballaġġ oriġinali tal-karta. 4. Għall-aħjar prestazzjoni, it-tampuni nażofarinġali diretti għandhom jiġu ttestjati kemm jista' jkun malajr wara l-ġbir. Jekk it-test immedjat ma jkunx possibbli, u biex tinżamm l-aħjar prestazzjoni u tiġi evitata kontaminazzjoni possibbli, huwa rakkomandat ħafna li t-tajjar nażofarinġali jitqiegħed f'tubu tal-plastik nadif u mhux użat ittikkettat b'informazzjoni għall-pazjent, filwaqt li jippreserva l-integrità tal-kampjun, u jingħalaq sewwa f'temperatura tal-kamra (15-30°C) sa siegħa qabel it-test. Kun żgur li t-tajjar jidħol sew fit-tubu u li t-tapp ikun magħluq sewwa. Jekk iseħħ dewmien ta' aktar minn siegħa, armi l-kampjun. Kampjun ġdid irid jinġabar għat-test. 5. Jekk il-kampjuni għandhom jiġu ttrasportati, għandhom jiġu ppakkjati f'konformità mar-regolamenti lokali li jkopru t-trasport ta' aġenti etjoloġiċi.
【STRUZZJONIJIET GĦALL-UŻU】
Ħalli t-test, il-kampjun, il-bafer u/jew il-kontrolli jilħqu t-temperatura tal-kamra ta' 15-30℃ (59-86℉) qabel it-test. 1. Poġġi t-Tubu tal-Estrazzjoni fl-istazzjon tax-xogħol. Żomm il-flixkun tar-reaġent tal-estrazzjoni rasu 'l isfel vertikalment. Agħfas il-flixkun u ħalli s-soluzzjoni taqa' fit-tubu tal-estrazzjoni liberament mingħajr ma tmiss it-tarf tat-tubu. Żid 10 qatriet tas-soluzzjoni mat-Tubu tal-Estrazzjoni. 2. Poġġi l-kampjun tat-swab fit-Tubu tal-Estrazzjoni. Dawwar it-swab għal madwar 10 sekondi waqt li tagħfas ir-ras kontra l-intern tat-tubu biex tirrilaxxa l-antiġen fit-swab. 3. Neħħi t-swab waqt li tagħfas ir-ras tat-swab kontra l-intern tat-Tubu tal-Estrazzjoni hekk kif tneħħih biex tneħħi kemm jista' jkun likwidu mit-swab. Armi t-swab skont il-protokoll tiegħek għar-rimi tal-iskart bijoperikoluż. 4. Għatti t-tubu b'tapp, imbagħad żid 3 qatriet tal-kampjun fit-toqba tax-xellug tal-kampjun vertikalment u żid 3 qatriet oħra tal-kampjun fit-toqba tal-lemin tal-kampjun vertikalment. 5. Aqra r-riżultat wara 15-il minuta. Jekk jitħallew ma jinqrawx għal 20 minuta jew aktar, ir-riżultati ma jkunux validi u huwa rakkomandat li t-test jerġa' jsir.
INTERPRETAZZJONI TAR-RIŻULTATI
(Jekk jogħġbok irreferi għall-illustrazzjoni ta' hawn fuq)
Influwenza A POŻITTIVA:* Jidhru żewġ linji kkuluriti distinti. Linja waħdagħandha tkun fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C) u linja oħra għandha tkun fil-Reġjun tal-Influwenza A (A). Riżultat pożittiv fir-reġjun tal-Influwenza Ajindika li l-antiġen tal-Influwenza A ġie skopert fil-kampjun.
Influwenza B POŻITTIVA:* Jidhru żewġ linji kkuluriti distinti. Linja waħdagħandha tkun fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C) u linja oħra għandha tkun fil-Reġjun tal-Influwenza B (B). Riżultat pożittiv fir-reġjun tal-Influwenza Bjindika li l-antiġen tal-Influwenza B ġie skopert fil-kampjun.
POŻITTIVI Influwenza A u Influwenza B: * Tliet kuluri distintijidhru linji. Linja waħda għandha tkun fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C) u l-żewġ linji oħra għandhom ikunu fir-reġjun tal-Influwenza A (A) u l-Influwenza Breġjun (B). Riżultat pożittiv fir-reġjun tal-Influwenza A u l-Influwenza Bir-reġjun jindika li l-antiġen tal-Influwenza A u l-antiġen tal-Influwenza B kienuskopert fil-kampjun.
*NOTA: L-intensità tal-kulur fir-reġjuni tal-linja tat-test (A jew B) seivarjaw skont l-ammont ta' antiġen tal-Influwenza A jew B preżenti fil-kampjun.Għalhekk kwalunkwe dell ta' kulur fir-reġjuni tat-test (A jew B) għandu jiġi kkunsidratpożittiv.
NEGATTIV: Tidher linja waħda kkulurita fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C).
Ma tidher l-ebda linja kkulurita fir-reġjuni tal-linja tat-test (A jew B). ARiżultat negattiv jindika li l-antiġen tal-Influwenza A jew B ma nstabx fil-kampjun, jew qiegħed hemm iżda taħt il-limitu ta' skoperta tat-test. Tal-pazjentIl-kampjun għandu jiġi kkultivat biex jiġi żgurat li m'hemm l-ebda Influwenza A jew Binfezzjoni. Jekk is-sintomi ma jaqblux mar-riżultati, ħu tabib ieħorkampjun għal kultura virali.
INVALID: Il-linja ta' kontroll ma tidhirx. Volum insuffiċjenti tal-kampjun jewtekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-kontrollĦsara fil-linja. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'test ġdid. JekkJekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament uikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.
【INTERPRETAZZJONI TAR-RIŻULTATI】 Interpretazzjoni tar-riżultati tal-Influwenza A/B（Fuq ix-xellug） Virus tal-Influwenza A POŻITTIV:* Jidhru żewġ linji kkuluriti. Linja kkulurita waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C) u linja oħra għandha tkun fir-reġjun tal-linja tal-Influwenza A (2). Virus tal-Influwenza B POŻITTIV:* Jidhru żewġ linji kkuluriti. Linja kkulurita waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C) u linja oħra għandha tkun fir-reġjun tal-linja tal-Influwenza B(1). Virus tal-Influwenza A u Virus tal-Influwenza B POŻITTIV:* Jidhru tliet linji kkuluriti. Linja kkulurita waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C) u żewġ linji tat-test għandhom ikunu fir-reġjun tal-linja tal-Influwenza A (2) u fir-reġjun tal-linja tal-Influwenza B(1). *NOTA: L-intensità tal-kulur fir-reġjuni tal-linja tat-test tista' tvarja skont
konċentrazzjoni tal-virus tal-influwenza A u l-virus tal-influwenza B preżenti fil-kampjun. Għalhekk, kwalunkwe dell ta' kulur fir-reġjun tal-linja tat-test għandu jitqies bħala pożittiv. Negattiv: Linja kkulurita waħda tidher fir-reġjun tal-kontroll (C). L-ebda linja kkulurita apparenti ma tidhirx fir-reġjuni tal-linja tat-test. Invalidu: Linja ta' kontroll ma tidhirx. Volum insuffiċjenti tal-kampjun jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja ta' kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'apparat tat-test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.
Interpretazzjoni tar-riżultati tal-antiġen tal-COVID-19 (Fuq il-lemin) Pożittiv: Jidhru żewġ linji. Linja waħda għandha dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta' kontroll (C), u linja oħra kkulurita apparenti għandha tidher fir-reġjun tal-linja tat-test (T). *NOTA: L-intensità tal-kulur fir-reġjuni tal-linja tat-test tista' tvarja skont il-konċentrazzjoni tal-antiġen tal-COVID-19 preżenti fil-kampjun. Għalhekk, kwalunkwe dell ta' kulur fir-reġjun tal-linja tat-test għandu jitqies bħala pożittiv. Negattiv: Linja kkulurita waħda tidher fir-reġjun ta' kontroll (C). L-ebda linja kkulurita apparenti ma tidhirx fir-reġjun tal-linja tat-test (T). Invalidu: Il-linja ta' kontroll ma tidhirx. Volum insuffiċjenti tal-kampjun jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja ta' kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'apparat tat-test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.