Reaġenti Innovattivi ta' Sejbien tal-IVD Jirrivoluzzjonaw id-Dijanjosi tal-Arbovirus

Il-virus Zika, membru tal-familja Flaviviridae, jiġi primarjament trasmess lill-bnedmin permezz tal-gidma ta’ nemusa Aedes infettata, bħal Aedes aegypti u Aedes albopictus. Il-virus ġie identifikat għall-ewwel darba fl-1947 fil-Foresta Zika tal-Uganda, fejn ġie iżolat minn xadina rhesus. Għal għexieren ta’ snin, l-infezzjonijiet tal-virus Zika kienu relattivament rari u limitati għal każijiet sporadiċi fl-Afrika u l-Asja, bil-biċċa l-kbira tal-infezzjonijiet jikkawżaw sintomi ħfief jew xejn. Madankollu, fl-2015, seħħet tifqigħa fuq skala kbira fil-Brażil, li nfirxet malajr għal pajjiżi oħra fl-Amerika Latina, il-Karibew, u lil hinn, u ġibdet l-attenzjoni globali.

Is-sintomi tal-infezzjoni tal-virus Zika ġeneralment ikunu ħfief u jistgħu jinkludu deni, raxx, uġigħ fil-ġogi, uġigħ fil-muskoli, uġigħ ta’ ras, u konġuntivite. Dawn is-sintomi tipikament jidhru minn jumejn sa 7 ijiem wara li jingidmu minn nemusa infettata u jdumu għal jumejn sa 7 ijiem. Filwaqt li ħafna nies jirkupraw kompletament mingħajr kumplikazzjonijiet severi, il-virus Zika ġie marbut ma’ disturbi newroloġiċi serji, partikolarment mikroċefalija fi trabi mwielda minn ommijiet infettati waqt it-tqala, u s-sindrome ta’ Guillain-Barré fl-adulti.

Fid-dawl tat-theddida persistenti li joħolqu arboviruses bħaż-Zika, iċ-Chikungunya, u d-Dengue,Testsealabsintroduċiet sett ta’ reaġenti avvanzati ta’ skoperta dijanjostika in vitro (IVD), li jimmarkaw qabża sinifikanti 'l quddiem fid-dijanjosi preċiża u rapida ta’ dawn il-mard. Dawn ir-reaġenti, inklużi ż-Zika Virus Antibody IgG/IgM Test, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test, u Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test, flimkien mat-test komprensiv Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya, huma stabbiliti biex jittrasformaw ix-xenarju tad-dijanjosi tal-arbovirus.

Sfida ewlenija fl-indirizzar ta’ dawn l-arboviruses hija li s-sintomi bikrija tagħhom huma simili ħafna, u ħafna drabi jwasslu għal dijanjosi żbaljata. It-tabella li ġejja tenfasizza s-sintomi komuni ta’ Zika, Dengue, u Chikungunya, flimkien ma’ dejta klinika ewlenija, li turi għaliex tinqala’ l-konfużjoni:

*Ibbażat fuq studju tal-2024 ta' 1,200 każ kliniku f'reġjuni tropikali

**Inkluż il-ġbir tal-kampjuni, it-trasport, u t-testijiet sekwenzjali

Minħabba din ix-xebh impressjonanti fis-sintomi bikrija u r-rati għoljin ta’ dijanjosi ħażina (li jaqbżu l-50% għat-tliet viruses kollha), huwa estremament diffiċli għall-fornituri tal-kura tas-saħħa li jiddistingwu bejn dawn il-mard abbażi tal-preżentazzjoni klinika biss. Il-ħin twil meħtieġ għall-konferma b’testijiet singoli jkompli jdewwem il-kura u l-kontroll tat-tifqigħat. Hawnhekk jidħlu fis-seħħ it-testijiet kombinati innovattivi tagħna. Billi nibnu fuq il-pedament ta’ testijiet b’karta waħda, żviluppajna reaġenti ta’ skoperta kombinati b’ħafna karti li jistgħu jidentifikaw mard multiplu f’test wieħed, u b’hekk inaqqsu l-ħin tad-dijanjosi sa 70% u jnaqqsu r-rati ta’ dijanjosi ħażina għal inqas minn 5% fi provi kliniċi.

Test tal-Antikorpi IgG/IgM tal-Virus Zika: Sejbien ta' Infezzjoni Zika bi Preċiżjoni

It-Test tal-Antikorpi IgG/IgM għall-Virus Zika huwa immunoassay kromatografiku rapidu ddisinjat għad-detezzjoni kwalitattiva ta' antikorpi IgG u IgM għall-virus Zika fid-demm sħiħ tal-bniedem, fis-serum, jew fil-plażma. Dan it-test iservi bħala għajnuna kruċjali fid-dijanjosi ta' infezzjonijiet bil-virus Zika. Billi jiskopru l-preżenza ta' dawn l-antikorpi, il-professjonisti tal-kura tas-saħħa jistgħu jiddeterminaw jekk pazjent ġiex infettat reċentement (IgM pożittiv) jew kellux espożizzjoni fil-passat (IgG pożittiv).

Vantaġġi tal-ProdottIt-test jispikka bis-sensittività ultra-għolja tiegħu (98.6% fi provi kliniċi), kapaċi li jidentifika antikorpi anke fl-istadji bikrija tal-infezzjoni meta l-livelli ta' antikorpi jkunu baxxi. L-ispeċifiċità eċċezzjonali tiegħu (99.2%) timminimizza r-reattività inkroċjata ma' antikorpi minn flaviviruses relatati, u b'hekk tiżgura riżultati affidabbli. Barra minn hekk, il-kit tat-test huwa ddisinjat għal stabbiltà fit-tul, b'ħajja fuq l-ixkaffa ta' 24 xahar meta maħżun f'temperatura ta' 2-8°C, u b'hekk inaqqas l-iskart u jiżgura d-disponibbiltà f'żoni remoti b'infrastruttura limitata tal-katina tal-kesħa.

Test Kombinat ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM: Dijanjosi Doppja għal Arboviruses Relatati

It-Test Kkombinat ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM huwa għodda rivoluzzjonarja li tippermetti l-iskoperta u d-divrenzjar simultanju tal-antikorpi immunoglobulin M (IgM) u immunoglobulin G (IgG) kemm għall-virus Zika kif ukoll għall-virus Chikungunya. Chikungunya, bħaż-Zika, hija marda li tinġarr min-nemus li tista' tikkawża uġigħ qawwi fil-ġogi, deni u raxx.

Vantaġġi tal-ProdottDan it-test kombinat jelimina l-ħtieġa għal testijiet separati għaż-Zika u ċ-Chikungunya, u b'hekk inaqqas il-ħin tat-testijiet b'50% meta mqabbel ma' testijiet individwali (minn medja ta' 52 siegħa għal 20 minuta). Juża sistema unika ta' skoperta b'żewġ kanali li tiżgura differenzjazzjoni ċara bejn iż-żewġ viruses, b'rata ta' reattività inkroċjata ta' inqas minn 1%, u b'hekk tevita l-konfużjoni li tista' tinqala' minn sintomi kliniċi simili. It-test jeħtieġ ukoll volum żgħir ta' kampjun (5µL biss), u b'hekk jagħmilha aktar komda għall-pazjenti, speċjalment it-tfal u l-anzjani.

Test Kombinat tad-Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM: Approċċ Olistiku għad-Dijanjosi tal-Arbovirus

It-Test Kkombinat Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM huwa soluzzjoni komprensiva li mhux biss tiskopri l-preżenza tal-virus Dengue permezz tal-iskoperta ta' antikorpi tal-antiġen NS1, IgG, u IgM iżda wkoll tagħmel skrinjar għal antikorpi IgG u IgM tal-virus Zika. Id-dengue hija tħassib ewlieni għas-saħħa pubblika f'ħafna reġjuni tropikali u subtropikali, u tikkawża firxa wiesgħa ta' sintomi minn mard ħafif simili għall-influwenza għal deni emorraġiku tad-dengue sever u potenzjalment ta' theddida għall-ħajja.

Vantaġġi tal-ProdottL-inklużjoni tad-detezzjoni tal-antiġen NS1 tippermetti dijanjosi bikrija tad-Dengue sa minn jum jew tnejn wara l-bidu tas-sintomi, b'sensittività ta' 97.3% għad-detezzjoni tal-NS1, li hija kruċjali għal trattament f'waqtu biex jiġu evitati kumplikazzjonijiet severi (li jiżviluppaw f'10-20% tal-każijiet mhux trattati). Id-detezzjoni multiparametrika tat-test (NS1, IgG, IgM għad-Dengue u IgG, IgM għaż-Zika) tipprovdi profil dijanjostiku komprensiv, li jgħin lill-fornituri tal-kura tas-saħħa jifhmu l-istadju tal-infezzjoni u jieħdu deċiżjonijiet infurmati dwar it-trattament. Barra minn hekk, it-test ġie vvalidat għall-użu f'diversi settings kliniċi, u wera prestazzjoni konsistenti f'laboratorji differenti b'koeffiċjent ta' varjazzjoni (CV) ta' inqas minn 5%.

Test tad-Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya: L-Għodda Dijanjostika Ultima tal-Arbovirus

It-test tad-Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya jieħu d-dijanjosi tal-arbovirus għal-livell li jmiss billi jikkombina l-kapaċitajiet ta' skoperta tat-testijiet preċedenti kollha u jżid l-iskoperta tal-antikorpi IgG u IgM tal-virus Chikungunya. Dan it-test kollox f'wieħed huwa mfassal biex jipprovdi dijanjosi komprensiva u preċiża ta' infezzjonijiet multipli tal-arbovirus f'assaġġ wieħed.

Vantaġġi tal-ProdottDan it-test komprensiv joffri effiċjenza mingħajr paragun billi jidentifika tliet arboviruses ewlenin f'daqqa, u b'hekk inaqqas l-ispiża totali għal kull pazjent b'40% meta mqabbel ma' testijiet individwali u jnaqqas b'mod sinifikanti l-ammont ta' xogħol tal-persunal tal-laboratorju. Jinkludi teknoloġija avvanzata ta' amplifikazzjoni tas-sinjal li ttejjeb is-sensittività tal-iskoperta għall-miri kollha (sensittività medja ta' 98.1% fl-analiti kollha), u b'hekk tiżgura li anke infezzjonijiet ta' livell baxx ma jintilfux. It-test jiġi wkoll b'interfaċċja faċli għall-utent u linji gwida ċari għall-interpretazzjoni tar-riżultati, li jagħmluh faċli biex jintuża anke għal ħaddiema tal-kura tas-saħħa inqas esperjenzati, b'ħin ta' taħriġ ta' sagħtejn biss meħtieġ għall-profiċjenza.

Karatteristiċi u Benefiċċji ta'Testsealabs Reaġenti ta' Sejbien tal-IVD

• Riżultati RapidiDawn it-testijiet kollha jipprovdu riżultati fi żmien qasir, tipikament fi żmien 15-il minuta, u b'hekk jippermettu teħid ta' deċiżjonijiet malajr fid-dijanjosi u t-trattament tal-pazjenti.
• Sensittività u Speċifiċità GħoljaIt-testijiet huma mfassla biex ikunu sensittivi ħafna (≥97%), jiżguraw l-iskoperta ta' livelli baxxi anke ta' antikorpi jew antiġeni, u speċifiċi (≥99%), u jimminimizzaw ir-riskju ta' pożittivi foloz. Dan huwa kruċjali għal dijanjosi preċiża u mmaniġġjar xieraq tal-pazjent.
• Tipi ta' Kampjuni FlessibbliJistgħu jintużaw ma' varjetà ta' tipi ta' kampjuni, inkluż demm sħiħ meħud permezz ta' fingerstick, demm sħiħ venuż, serum, u plażma, u b'hekk ikunu adattati għall-użu f'ambjenti kliniċi u ta' point-of-care differenti.
• Faċilità ta' UżuIt-testijiet huma sempliċi biex jitwettqu u jeħtieġu taħriġ minimu, u b'hekk ikunu aċċessibbli għall-fornituri tal-kura tas-saħħa kemm f'ambjenti b'ħafna riżorsi kif ukoll f'ambjenti b'riżorsi limitati.
• Riżultati OġġettiviĦafna mit-testijiet, bħal dawk li jużaw it-teknoloġija DPP (Dual Path Platform) brevettata, jipprovdu riżultati oġġettivi bl-użu ta' qarrej diġitali sempliċi li jinżamm fl-idejn, u b'hekk jitnaqqas il-potenzjal għal żball uman fl-interpretazzjoni tar-riżultati.

Konklużjoni

TestsealabsFirxa ġdida ta' reaġenti ta' skoperta IVD għall-viruses Zika, Chikungunya, u Dengue tirrappreżenta avvanz sinifikanti fil-qasam tad-dijanjosi tal-arbovirus. Minħabba x-xebh għoli tas-sintomi bikrija u r-rati allarmanti ta' dijanjosi ħażina (aktar minn 50%) fost dawn il-mard, it-testijiet kombinati tagħna, żviluppati minn testijiet b'karta waħda, li jistgħu jiskopru mard multiplu f'daqqa b'rati ta' dijanjosi ħażina taħt il-5% u ħinijiet ta' dijanjosi taħt l-20 minuta, huma ta' sinifikat kbir. Bil-vantaġġi uniċi tal-prodott tagħhom inkluż sensittività għolja, speċifiċità, effiċjenza, u faċilità ta' użu, dawn ir-reaġenti huma stabbiliti biex jiddefinixxu mill-ġdid kif l-infezzjonijiet tal-arbovirus jiġu dijanjostikati u ġestiti. Billi jipprovdu lill-fornituri tal-kura tas-saħħa b'għodod dijanjostiċi preċiżi, rapidi u komprensivi, dawn ir-reaġenti għandhom il-potenzjal li jtejbu r-riżultati tal-pazjenti, isaħħu s-sorveljanza tal-mard, u jikkontribwixxu għall-kontroll effettiv tat-tifqigħat tal-arbovirus. Hekk kif il-piż globali tal-mard tal-arbovirus ikompli jikber, dawn it-testijiet innovattivi huma stabbiliti biex ikollhom rwol kruċjali fil-ġlieda kontra dawn it-theddidiet importanti għas-saħħa pubblika.