Test ta' Pass Wieħed għas-SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM
Użu Maħsub
It-Test One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM huwa immunoassay kromatografiku rapidu għad-detezzjoni kwalitattiva ta' antikorpi (IgG u IgM) għall-virus COVID-19 fid-Demm Sħiħ/Serum/Plażma biex jgħin fid-dijanjosi ta' infezzjoni virali COVID-19.
Sommarju
Il-viruses tal-corona huma viruses tal-RNA miksija b'envelopp li huma mqassma b'mod wiesa' fost il-bnedmin, mammiferi oħra, u għasafar u li jikkawżaw mard respiratorju, enteriku, epatiku u newroloġiku. Seba' speċi ta' virus tal-corona huma magħrufa li jikkawżaw mard fil-bniedem. Erba' viruses - 229E, OC43, NL63 u HKu1 - huma prevalenti u tipikament jikkawżaw sintomi ta' riħ komuni f'individwi immunokompetenti.4 It-tliet razez l-oħra - is-sindromu respiratorju akut sever tal-coronavirus (SARS-Cov), is-sindromu respiratorju tal-Lvant Nofsani tal-coronavirus (MERS-Cov) u l-2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - huma ta' oriġini żoonotika u ġew marbuta ma' mard xi kultant fatali. L-antikorpi IgG u lgM għall-2019 Novel Coronavirus jistgħu jiġu skoperti fi żmien 2-3 ġimgħat wara l-esponiment. lgG jibqa' pożittiv, iżda l-livell ta' antikorpi jonqos maż-żmien.
Prinċipju
L-analiżi immunokromatografika ta' fluss laterali tas-SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Demm Sħiħ/Serum/Plażma) f'Pass Wieħed hija. It-test juża antikorp anti-lgM uman (linja tat-test IgM), anti-lgG uman (linja tat-test lgG) u igG tal-mogħoż kontra l-fenek (linja ta' kontroll C) immobilizzati fuq strixxa tan-nitroċelluloża. Il-kuxxinett tal-konjugat ta' kulur aħmar fih deheb kollojdali konjugat ma' antiġeni rikombinanti tal-COVID-19 konjugati ma' deheb kollojdali (konjugati tal-COVID-19 u konjugati tad-deheb lgG tal-fenek). Meta kampjun segwit minn buffer tal-assaġġ jiżdied mal-bir tal-kampjun, l-antikorpi IgM &/jew lgG, jekk preżenti, jingħaqdu mal-konjugati tal-COVID-19 u jagħmlu kumpless ta' antikorpi tal-antiġen. Dan il-kumpless jemigra mill-membrana tan-nitroċelluloża permezz ta' azzjoni kapillari. Meta l-kumpless jiltaqa' mal-linja tal-antikorp immobilizzat korrispondenti (IgM anti-uman &/jew lgG anti-uman), il-kumpless jinqabad u jifforma strixxa ta' kulur aħmar li tikkonferma riżultat tat-test reattiv. In-nuqqas ta' strixxa kkulurita fir-reġjun tat-test jindika riżultat tat-test mhux reattiv.
It-test fih kontroll intern (faxxa C) li għandha turi faxxa ta' lewn aħmar tal-borduri tal-immunokumpless tal-mogħoż kontra l-fenek IgG/fenek lgG-deheb konjugat irrispettivament mill-iżvilupp tal-kulur fuq kwalunkwe waħda mill-faxxi tat-test. Inkella, ir-riżultat tat-test ma jkunx validu u l-kampjun irid jerġa' jiġi ttestjat b'apparat ieħor.
Ħażna u Stabbiltà
- Aħżen kif ippakkjat fil-pakkett issiġillat f'temperatura tal-kamra jew fil-friġġ (4-30℃ jew 40-86℉). L-apparat tat-test huwa stabbli sad-data ta' skadenza stampata fuq il-pakkett issiġillat.
- It-test għandu jibqa' fil-pakkett issiġillat sakemm jintuża.
Tagħmir Speċjali Addizzjonali
Materjali Provduti:
| Apparati tat-test | Qattara tal-kampjuni li jintremew |
| . Bafer | . Inserzjoni fil-pakkett |
Materjali Meħtieġa Iżda Mhux Ipprovduti:
| Ċentrifuga | . Tajmer |
| Kuxxinett bl-Alkoħol | Kontenituri għall-ġbir tal-kampjuni |
Prekawzjonijiet
☆ Għal użu dijanjostiku professjonali in vitro biss. Tużax wara d-data ta' skadenza.
☆ Tiekolx, tixrobx jew tpejjipx fiż-żona fejn jiġu mmaniġġjati l-kampjuni u l-kits.
☆ Immaniġġja l-kampjuni kollha bħallikieku fihom aġenti infettivi.
☆ Osserva l-prekawzjonijiet stabbiliti kontra l-perikli mikrobijoloġiċi fil-proċeduri kollha u segwi l-proċeduri standard għar-rimi xieraq tal-kampjuni.
☆ Ilbes ħwejjeġ protettivi bħal kowtijiet tal-laboratorju, ingwanti li jintremew u protezzjoni għall-għajnejn meta jiġu analizzati l-kampjuni.
☆ Segwi l-linji gwida standard tas-sikurezza bijoloġika għall-immaniġġjar u r-rimi ta' materjal potenzjalment infettiv.
☆ L-umdità u t-temperatura jistgħu jaffettwaw ir-riżultati b'mod negattiv.
Ġbir u Preparazzjoni ta' Kampjuni
1. It-Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM jista' jsir fuq Demm Sħiħ/Serum/Plażma.
2. Biex jinġabru kampjuni tad-demm sħiħ, tas-serum jew tal-plażma wara proċeduri regolari tal-laboratorju kliniku.
3. It-testijiet għandhom isiru immedjatament wara l-ġbir tal-kampjun. Tħallix il-kampjuni f'temperatura tal-kamra għal perjodi twal. Għal ħażna fit-tul, il-kampjuni għandhom jinżammu taħt -20℃. Id-demm sħiħ għandu jinħażen f'2-8℃ jekk it-test se jsir fi żmien jumejn mill-ġbir. Tiffriżax kampjuni tad-demm sħiħ.
4. Ħalli l-kampjuni jilħqu t-temperatura tal-kamra qabel it-test. Il-kampjuni ffriżati għandhom ikunu kompletament imdewba u mħallta sew qabel it-test. Il-kampjuni m'għandhomx jiġu ffriżati u mdewba ripetutament.
Proċedura tat-Test
1. Ħalli t-test, il-kampjun, il-bafer u/jew il-kontrolli jilħqu t-temperatura tal-kamra ta' 15-30℃ (59-86℉) qabel it-test.
2. Ħalli l-pakkett jilħaq it-temperatura tal-kamra qabel ma tiftaħu. Neħħi l-apparat tat-test mill-pakkett issiġillat u użah mill-aktar fis possibbli.
3. Poġġi l-apparat tat-test fuq wiċċ nadif u livellat.
4. Żomm il-qattara vertikalment u ittrasferixxi qatra waħda tal-kampjun (madwar 10μl) fil-bir tal-kampjun (S) tal-apparat tat-test, imbagħad żid żewġ qatriet ta' buffer (madwar 70μl) u ibda t-tajmer. Ara l-illustrazzjoni hawn taħt.
5. Stenna sakemm tidher/jidhru l-linja/linji kkulurita/i. Aqra r-riżultati wara 15-il minuta. Tinterpretax ir-riżultat wara 20 minuta.
Noti:
L-applikazzjoni ta' ammont suffiċjenti ta' kampjun hija essenzjali għal riżultat validu tat-test. Jekk il-migrazzjoni (it-tixrib tal-membrana) ma tiġix osservata fit-tieqa tat-test wara minuta, żid qatra oħra ta' buffer fil-bir tal-kampjun.
Interpretazzjoni tar-Riżultati
Pożittiv:Linja ta' kontroll u mill-inqas linja waħda tat-test jidhru fuq il-membrana. Id-dehra tal-linja tat-test T2 tindika l-preżenza ta' antikorpi IgG speċifiċi għall-COVID-19. Id-dehra tal-linja tat-test T1 tindika l-preżenza ta' antikorpi IgM speċifiċi għall-COVID-19. U jekk jidhru kemm il-linji T1 kif ukoll T2, dan jindika l-preżenza kemm ta' antikorpi IgG kif ukoll IgM speċifiċi għall-COVID-19. Iktar ma tkun baxxa l-konċentrazzjoni tal-antikorpi, iktar tkun dgħajfa l-linja tar-riżultat.
Negattiv:Linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-kontroll (C). L-ebda linja kkulurita apparenti ma tidher fir-reġjun tal-linja tat-test.
Invalidu:Il-linja ta' kontroll ma tidhirx. Volum insuffiċjenti tal-kampjun jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja ta' kontroll. Irrevedi l-proċedura u rrepeti t-test b'apparat tat-test ġdid. Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u kkuntattja lid-distributur lokali tiegħek.
Limitazzjonijiet
1.It-Test SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM huwa għal użu dijanjostiku in vitro biss. It-test għandu jintuża għad-detezzjoni ta' antikorpi COVID-19 f'kampjuni tad-Demm Sħiħ/Serum/Plażma biss. La l-valur kwantitattiv u lanqas ir-rata ta' żieda f'2. L-antikorpi COVID-19 ma jistgħux jiġu determinati b'dan it-test kwalitattiv.
3. Bħal kull testijiet dijanjostiċi, ir-riżultati kollha għandhom jiġu interpretati flimkien ma’ informazzjoni klinika oħra disponibbli għat-tabib.
4. Jekk ir-riżultat tat-test ikun negattiv u s-sintomi kliniċi jippersistu, huwa rakkomandat li jsiru aktar testijiet bl-użu ta’ metodi kliniċi oħra. Riżultat negattiv fl-ebda ħin ma jipprekludi l-possibbiltà ta’ infezzjoni virali COVID-19.
Informazzjoni dwar il-Wirja
Ċertifikat Onorarju
Profil tal-Kumpanija
Aħna, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd hija kumpanija tal-bijoteknoloġija professjonali li qed tikber malajr speċjalizzata fir-riċerka, l-iżvilupp, il-manifattura u d-distribuzzjoni ta' kits avvanzati ta' testijiet dijanjostiċi in vitro (IVD) u strumenti mediċi.
Il-faċilità tagħna hija ċċertifikata mill-GMP, ISO9001, u ISO13458 u għandna l-approvazzjoni CE tal-FDA. Issa qed nistennew bil-ħerqa li nikkooperaw ma' aktar kumpaniji barranin għal żvilupp reċiproku.
Nipproduċu testijiet tal-fertilità, testijiet tal-mard infettiv, testijiet tal-abbuż tad-drogi, testijiet tal-markaturi kardijaċi, testijiet tal-markaturi tat-tumur, testijiet tal-ikel u s-sigurtà u testijiet tal-mard tal-annimali, barra minn hekk, il-marka tagħna TESTSEALABS hija magħrufa sew kemm fis-swieq domestiċi kif ukoll f'dawk barranin. L-aqwa kwalità u prezzijiet favorevoli jippermettulna nieħdu aktar minn 50% tal-ishma domestiċi.
Proċess tal-Prodott
1. Ipprepara
2.Qoxra
3. Membrana trasversali
4. Strixxa maqtugħa
5. Assemblea
6. Ippakkja l-boroż
7. Agħlaq il-boroż
8. Ippakkja l-kaxxa
9. Inkassament
