Kassetta tat-Test tal-Antiġenu Covid-19 ta' Testsealabs
ININTRODUZZJONI
Il-Kassetta tat-Test tal-Antiġen COVID-19 hija test rapidu għall-kwalità
Sejbien tal-antiġen nukleokapsid tas-SARS-CoV-2 f'kampjuni ta' swabs nażofaringeali, orofaringeali u nażali. Jintuża biex jgħin fid-dijanjosi ta' infezzjoni bis-SARS-CoV-2 b'sintomi ta' COVID-19 fl-ewwel 7 ijiem mill-bidu tas-sintomi li jistgħu jwasslu għall-marda COVID-19. Jista' jkun skoperta diretta tal-proteina S tal-patoġenu mhux affettwata minn mutazzjoni tal-virus, kampjuni tal-bżieq, sensittività u speċifiċità għolja u jista' jintuża għal skrinjar bikri.
| Tip ta' assay | Test tal-PC tal-fluss laterali |
| Tip ta' test | Kwalitattiva |
| Kampjuni tat-Test | Tampuni nażofaringeali, orofaringeali u nażali |
| Tul tat-test | 5-15-il minuta |
| Daqs tal-pakkett | 25 test/kaxxa; 5 test/kaxxa; test 1/kaxxa |
| Temperatura tal-ħażna | 4-30℃ |
| Żmien kemm idum tajjeb | sentejn |
| Sensittività | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Speċifiċità | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
MATERJAL
Apparat tat-test Buffer tal-estrazzjoni preppakkjat
Fuljett tal-pakkett Stazzjoni tax-xogħol tat-tajjar sterili
STRUZZJONIJIET GĦALL-UŻU
Ħalli t-test, il-kampjun u l-bafer jilħqu t-temperatura tal-kamra ta' 15-30° qabel ma jitħaddmu.
Ħalli t-test, il-kampjun u l-bafer jilħqu t-temperatura tal-kamra ta' 15-30°C (59-86°F) qabel ma tħaddem.
① Poġġi t-tubu tal-estrazzjoni fil-Workstation.
② Qaxxar is-siġill tal-fojl tal-aluminju minn fuq it-tubu tal-estrazzjoni li fih it-tubu tal-estrazzjoni li fih il-baffer tal-estrazzjoni.
③ Ħalli persuna mħarrġa medikament tagħmel swab nażofaringeali, orofaringeali jew nażali kif deskritt.
④ Poġġi l-iswab fit-tubu tal-estrazzjoni. Dawwar l-iswab għal madwar 10 sekondi
⑤ Neħħi l-iswab billi ddawwar kontra l-kunjett tal-estrazzjoni waqt li tagħfas il-ġnub tal-kunjett biex toħroġ il-likwidu mill-iswab. Armi l-iswab kif suppost. Waqt li tagħfas ir-ras tal-iswab kontra n-naħa ta' ġewwa tat-tubu tal-estrazzjoni biex tneħħi kemm jista' jkun likwidu mill-iswab.
⑥ Agħlaq il-kunjett bl-għatu pprovdut u imbotta sew fuq il-kunjett.
⑦ Ħallat sew billi ttektek il-qiegħ tat-tubu. Poġġi 3 qatriet tal-kampjun vertikalment fit-tieqa tal-kampjun tal-kasett tat-test. Aqra r-riżultat wara 10-15-il minuta. Aqra r-riżultat fi żmien 20 minuta. Inkella, huwa rakkomandat li tirrepeti t-test.
Tista' tirreferi għall-Vidjo ta' Istruzzjoni:
INTERPRETAZZJONI TAR-RIŻULTATI
Se jidhru żewġ linji kkuluriti. Waħda fir-reġjun tal-kontroll (C) u waħda fir-reġjun tat-test (T). NOTA: it-test jitqies pożittiv hekk kif tidher anke linja ħafifa. Riżultat pożittiv ifisser li l-antiġeni tas-SARS-CoV-2 instabu fil-kampjun tiegħek, u x'aktarx li int infettat u preżunt li kontaġjuż. Irreferi għall-awtorità tas-saħħa rilevanti tiegħek għal parir dwar jekk test PCR huwiex...
meħtieġ biex tikkonferma r-riżultat tiegħek.a
PożittivJidhru żewġ linji. Linja waħda għandha dejjem tidher fil-kontroll
reġjun tal-linja (C), u linja oħra kkulurita apparenti għandha tidher fir-reġjun tal-linja tat-test.
NegattivLinja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-kontroll (C). L-ebda linja kkulurita apparenti ma tidher fir-reġjun tal-linja tat-test.
InvaliduIl-linja ta' kontroll ma tidhirx. Volum insuffiċjenti tal-kampjun jew tekniki proċedurali mhux korretti huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment tal-linja ta' kontroll.
1) 25 Test f'kaxxa waħda, 750pcs f'kartuna waħda
DETTALJI TAL-IPPAKKJAR
2) 5 Testijiet f'kaxxa waħda, 600pcs f'kartuna waħda
4) Test wieħed f'kaxxa waħda, 300 biċċa f'kartuna waħda
Għandna wkoll Soluzzjoni oħra tat-Test tal-COVID-19:
| Test Rapidu tal-COVID-19 | ||||
| Isem tal-prodott | Kampjun | Format | Speċifikazzjoni | Ċertifikat |
| Kassetta tat-Test tal-Antiġen COVID-19 (Swab Nażofarinġali) | Tampun nażofarinġali | Kassett | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm u PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kassetta tat-Test tal-Antiġen COVID-19 (Tampun Nażali Anterjuri) | Tampun Nażali Anterjuri (Nares) | Kassett | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm u PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Kassetta tat-Test tal-Antiġen COVID-19 (Saliva) | Bżieq | Kassett | 20T | ISO tas-CE Lista tal-BfArM |
| 1T | ||||
| Kassetta tat-Test tal-Antikorpi Newtralizzanti tas-SARS-CoV-2 (Deheb Kollojdali) | Demm | Kassett | 20T | ISO tas-CE |
| 1T | ||||
| Kassetta tat-Test tal-Antiġen COVID-19 (Saliva)——Stil Lollipop | Bżieq | Nofs il-kurrent | 20T | ISO tas-CE |
| 1T | ||||
| Kassetta tat-Test tal-Antikorpi COVID-19 IgG/IgM | Demm | Kassett | 20T | ISO tas-CE |
| 1T | ISO tas-CE | |||
| Kassetta tat-Test Kombinat tal-Antiġenu COVID-19+Influwenza A+B | Tampun nażofarinġali | Dipcard | 25T | ISO tas-CE |
| 1T | ISO tas-CE | |||






