Test tal-Malarja Ag Pan Testsealabs
Test tal-Malarja Ag Pan
Deskrizzjoni tal-Prodott
It-Test Malaria Ag Pan huwa immunoassay kromatografika avvanzata u rapida ddisinjata għad-detezzjoni kwalitattiva ta' antiġeni speċifiċi għall-Plasmodium fid-demm sħiħ tal-bniedem. Dan it-test jidentifika simultanjament antiġeni pan-malarjali (komuni għall-ispeċi kollha tal-Plasmodium) u antiġeni speċifiċi għall-Plasmodium falciparum (HRP-II), u b'hekk jippermetti dijanjosi differenzjali tal-ispeċi tal-malarja. Iservi bħala għodda kritika fuq quddiem nett biex tikkonferma infezzjoni akuta tal-malarja, tiggwida l-ġestjoni klinika f'waqtha, u tappoġġja s-sorveljanza epidemjoloġika f'reġjuni endemiċi.
Karatteristiċi u Speċifikazzjonijiet Ewlenin:
- Analiti fil-Mira:
- Antiġen Pan-malarjali (pLDH): Jidentifika Plasmodium vivax, ovale, malariae, u knowlesi.
- Antiġen Speċifiku għall-Plasmodium falciparum (HRP-II): Jikkonferma infezzjonijiet bil-falciparum.
- Kompatibilità tal-Kampjun:
- Demm sħiħ (venuż jew teħid mis-swaba'), b'prestazzjoni ottimizzata għal kampjuni friski u mhux ipproċessati.
- Metodoloġija:
- Juża teknoloġija ta' immunoassay sandwich b'antikorpi doppji b'nanopartiċelli tad-deheb kollojdali għall-amplifikazzjoni tas-sinjal viżwali.
- Ir-riżultati huma interpretati permezz ta' linji ta' test distinti (T1 għal pan-malarjali, T2 għal P. falciparum) u linja ta' kontroll (C) għall-validità proċedurali.
- Metriċi tal-Prestazzjoni:
- Sensittività: >99% għal P. falciparum; >95% għal speċi mhux falciparum f'livelli ta' parassitemija ≥100 parassita/μL.
- Speċifiċità: >98% esklużjoni ta' reattività inkroċjata kontra mard ieħor febrili (eż. dengue, tifojde).
- Ħin għar-Riżultat: 15-il minuta f'temperatura tal-kamra (15–30°C).
- Utilità Klinika:
- Jgħin fid-dijanjosi differenzjali tal-malarja falciparum vs. dik mhux falciparum.
- Jappoġġja intervent bikri f'pazjenti b'sintomi akuti (preċiżjoni ta' >95% fi żmien 7 ijiem mill-bidu tas-sintomi).
- Jikkomplementa l-mikroskopija/PCR f'ambjenti b'riżorsi limitati.
- Regolatorju u Kwalità:
- Immarkat bis-CE u prekwalifikat mid-WHO.
- Stabbli f'4–30°C (ħajja fuq l-ixkaffa ta' 24 xahar).

