Kassetta tat-Test tal-Antiġen tal-Ġidri tax-Xadini Testsealabs (Swab)
Deskrizzjoni Qasira:
Il-Kassetta tat-Test tal-Antiġen tal-Ġidri tax-Xadini hija immunoassay kromatografiku għad-detezzjoni kwalitattiva tal-antiġen tal-Ġidri tax-Xadini (proteina A29L) f'kampjuni ta' swab minn leżjonijiet tal-ġilda biex tgħin fid-dijanjosi ta' infezzjoni bil-virus tal-Ġidri tax-Xadini (MPXV).
 Riżultati Rapidi: Preċiżi fil-Laboratorju f'Minuti | Preċiżjoni ta' Grad ta' Laboratorju: Affidabbli u ta' Min Jistgħu Jkunu Ta ... |
| Ittestja Kullimkien: L-ebda Żjara fil-Laboratorju Meħtieġa | Kwalità Ċertifikata: 13485, CE, Konformi mal-Mdsap |
| Sempliċi u Simplifikat: Faċli biex Tuża, Bla Tbatija | Konvenjenza Massima: Ittestja bil-Kumdità fid-Dar |
1. Il-Kassetta tintuża għal skoperta kwalitattiva in vitro ta' każijiet suspettati tal-Virus tal-Monkeypox (MPV), każijiet miġbura u każijiet oħra li jeħtieġ li jiġu djanjostikati għal infezzjoni tal-Virus tal-Monkeypox.
2. Il-Kassetta hija immunoassay kromatografiku għad-detezzjoni kwalitattiva tal-antiġen tal-Monkey Pox fi swabs orofarinġali biex tgħin fid-dijanjosi tal-infezzjoni tal-virus tal-Monkey Pox.
3. Ir-riżultati tat-test ta’ din il-Kassetta huma għal referenza klinika biss u m’għandhomx jintużaw bħala l-uniku kriterju għal dijanjosi klinika. Huwa rakkomandat li ssir analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-pazjent u testijiet oħra tal-laboratorju.
INTRODUZZJONI
| Tip ta' assay | Tampuni orofarinġeali |
| Tip ta' test | Kwalitattiva |
| Materjal tat-test | Buffer ta' estrazzjoni ppakkjat minn qabelTampun steriliStazzjon tax-xogħol |
| Daqs tal-pakkett | 48 test/kaxxa waħda |
| Temperatura tal-ħażna | 4-30°C |
| Żmien kemm idum tajjeb | 10 xhur |
KARATTERISTIKA TAL-PRODOTT
Prinċipju
Il-Kassetta tat-Test tal-Antiġen tal-Ġidri tax-Xadini hija immunoassay kwalitattiva bbażata fuq strixxa tal-membrana għad-detezzjoni tal-antiġen tal-Ġidri tax-Xadini f'kampjun ta' swab orofaringeali. F'din il-proċedura tat-test, l-antikorp kontra l-Ġidri tax-Xadini jiġi immobilizzat fir-reġjun tal-linja tat-test tal-apparat. Wara li kampjun ta' swab orofaringeali jitqiegħed fil-bir tal-kampjun, dan jirreaġixxi mal-partiċelli miksija bl-antikorp kontra l-Ġidri tax-Xadini li jkunu ġew applikati fuq il-kuxxinett tal-kampjun. Din it-taħlita timigra kromatografikament tul it-tul tal-istrixxa tat-test u tinteraġixxi mal-antikorp immobilizzat kontra l-Ġidri tax-Xadini. Jekk il-kampjun ikun fih l-antiġen tal-Ġidri tax-Xadini, tidher linja kkulurita fir-reġjun tal-linja tat-test li tindika riżultat pożittiv.
KOMPONENTI PRINĊIPALI
Il-kit fih reaġenti għall-ipproċessar ta' 48 test jew kontroll tal-kwalità, inklużi l-komponenti li ġejjin:
①Antikorp kontra l-Ġidri tax-Xadini bħala r-reaġent tal-qbid, antikorp ieħor kontra l-Ġidri tax-Xadini bħala r-reaġent tad-detezzjoni.
②IgG tal-mogħża kontra l-ġrieden jintuża fis-sistema tal-linja ta' kontroll.
Kundizzjonijiet tal-Ħażna u Żmien fuq l-Ixkaffa
1. Aħżen kif ippakkjat fil-pakkett issiġillat f'temperatura tal-kamra jew fil-friġġ (4-30°C)
2. It-test huwa stabbli sad-data ta' skadenza stampata fuq il-pakkett issiġillat. It-test għandu jibqa' fil-pakkett issiġillat sakemm jintuża.
3. TIFFRIŻAX. Tużax wara d-data ta' skadenza.
Strument Applikabbli
Il-Kassetta tat-Test tal-Antiġen tal-Ġidri tax-Xadini hija mfassla għall-użu ma' swabs orofaringeali.
(Jekk jogħġbok ħalli t-test isir minn persuna mħarrġa medikament.)
Rekwiżiti tal-Kampjun
1. Tipi ta' kampjuni applikabbli:Tampuni orofarinġali. Jekk jogħġbok tirritornax it-tampun fl-imballaġġ oriġinali tal-karta tiegħu. Għall-aħjar riżultati, it-tampuni għandhom jiġu ttestjati immedjatament wara l-ġbir. Jekk ma jkunx possibbli li jsir test immedjatament, huwa
rakkomandat ħafna li l-iswab jitqiegħed f'tubu tal-plastik nadif u mhux użat
ttikkettjati b'informazzjoni għall-pazjent biex tinżamm l-aħjar prestazzjoni u tiġi evitata kontaminazzjoni possibbli.
2. Soluzzjoni tal-kampjunar:Wara l-verifika, huwa rakkomandat li jintuża tubu għall-preservazzjoni tal-Virus prodott minn Hangzhou Testsea biology għall-ġbir tal-kampjuni.
3. Ħażna u kunsinna tal-kampjuni:Il-kampjun jista' jinżamm issiġillat sewwa f'dan it-tubu f'temperatura tal-kamra (15-30°C) għal massimu ta' siegħa. Kun żgur li l-iswab ikun imwaħħal sew fit-tubu u li l-għatu jkun magħluq sewwa.
Jekk ikun hemm dewmien ta' aktar minn siegħa, armi l-kampjun. Kampjun ġdid irid jittieħed għat-test. Jekk il-kampjuni għandhom jiġu ttrasportati, għandhom jiġu ppakkjati skont ir-regolamenti lokali għat-trasport ta' aġenti atoloġiċi.
Metodu ta' Ttestjar
Ħalli t-test, il-kampjun u l-bafer jilħqu t-temperatura tal-kamra ta' 15-30°C (59-86°F) qabel ma tħaddem.
① Poġġi t-tubu tal-estrazzjoni fil-Workstation.
② Qaxxar is-siġill tal-fojl tal-aluminju minn fuq it-tubu tal-estrazzjoni li fih il-
tubu ta' estrazzjoni li fih il-buffer ta' estrazzjoni.
③ Ħalli persuna mħarrġa medikament tagħmel it-tajjar orofarinġali kif xieraq
deskritt.
④ Poġġi l-iswab fit-tubu tal-estrazzjoni. Dawwar l-iswab għal madwar 10 sekondi
⑤ Neħħi l-iswab billi ddawwarha kontra l-kunjett tal-estrazzjoni waqt li tagħfas il-ġnub
tal-kunjett biex tirrilaxxa l-likwidu mit-tampun. armi t-tampun kif suppost. waqt li tagħfas
ir-ras tal-iswab kontra n-naħa ta' ġewwa tat-tubu tal-estrazzjoni biex tneħħi kemm jista' jkun likwidu
kemm jista' jkun mit-tajjar.
⑥ Agħlaq il-kunjett bl-għatu pprovdut u imbotta sew fuq il-kunjett.
⑦ Ħallat sew billi ttektek il-qiegħ tat-tubu. Poġġi 3 qatriet tal-kampjun
vertikalment fit-tieqa tal-kampjun tal-kasett tat-test. Aqra r-riżultat wara 10-15-il minuta. Aqra r-riżultat fi żmien 20 minuta. Inkella, huwa rakkomandat li t-test jerġa' jsir.
Analiżi tar-riżultati
1.PożittivJidhru żewġ linji ħomor. Linja ħamra tidher fiż-żona ta' kontroll (C) u linja ħamra waħda fiż-żona tat-test (T). It-test jitqies pożittiv jekk tidher anke linja ħafifa. L-intensità tal-linja tat-test tista' tvarja skont il-konċentrazzjoni tas-sustanzi preżenti fil-kampjun.
2.NegattivFiż-żona ta' kontroll (C) biss tidher linja ħamra, fiż-żona tat-test (T) ma tidher l-ebda linja
jidher. Ir-riżultat negattiv jindika li m'hemm l-ebda antiġen tal-Monkeypox fil-kampjun jew li l-konċentrazzjoni tal-antiġeni hija taħt il-limitu ta' skoperta.
3.InvaliduMa tidher l-ebda linja ħamra fiż-żona ta' kontroll (C). It-test mhux validu anke jekk ikun hemm linja fiż-żona tat-test (T). Volum insuffiċjenti tal-kampjun jew immaniġġjar mhux korrett huma l-aktar raġunijiet probabbli għall-falliment. Irrevedi l-proċedura tat-test u rrepeti t-test b'kasett tat-test ġdid.
Kontroll tal-kwalità
It-test fih linja kkulurita li tidher fiż-żona ta' kontroll (C) bħala kontroll proċedurali intern. Dan jikkonferma volum suffiċjenti ta' kampjun u mmaniġġjar korrett. L-istandards ta' kontroll mhumiex fornuti ma' dan il-kit. Madankollu, huwa rakkomandat li l-kontrolli pożittivi u negattivi jiġu ttestjati bħala prattika tajba tal-laboratorju biex tiġi kkonfermata l-proċedura tat-test u tiġi vverifikata l-prestazzjoni xierqa tat-test.
Sustanzi li jinterferixxu
Il-komposti li ġejjin ġew ittestjati bit-test rapidu tal-antiġen tal-Monkey Pox u ma ġiet osservata l-ebda interferenza.
