Test tat-Testsealabs
Deskrizzjoni Qasira:
It-Test Kkombinat 3 f'1 tal-Influwenza A/Influwenza B/2019-nCoV Ag huwa maħsub għad-detezzjoni kwalitattiva u d-differenzjazzjoni tal-antiġen tan-nukleokapsid mill-Virus tal-Influwenza tat-tip A, il-Virus tal-Influwenza tat-tip B u 2019-nCoV direttament minn kampjuni ta' swab nażofarinġali miksuba minn individwi.
Jista' jintuża biss f'istituzzjonijiet professjonali.
Riżultat pożittiv tat-test jeħtieġ aktar konferma. Riżultat negattiv tat-test ma jeskludix il-possibbiltà ta' infezzjoni.
Ir-riżultati tat-test ta’ dan il-kit huma għal referenza klinika biss. Huwa rakkomandat li ssir analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-pazjent u testijiet oħra tal-laboratorju.
 Riżultati Rapidi: Preċiżi fil-Laboratorju f'Minuti | Preċiżjoni ta' Grad ta' Laboratorju: Affidabbli u ta' Min Jistgħu Jkunu Ta ... |
| Ittestja Kullimkien: L-ebda Żjara fil-Laboratorju Meħtieġa | Kwalità Ċertifikata: 13485, CE, Konformi mal-Mdsap |
| Sempliċi u Simplifikat: Faċli biex Tuża, Bla Tbatija | Konvenjenza Massima: Ittestja bil-Kumdità fid-Dar |
Dettall tal-Prodott:
It-Test Kkombinat Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 f'1 huwa maħsub għad-detezzjoni kwalitattiva u d-differenzjazzjoni tal-antiġen tan-nukleokapsid mill-Virus tal-Influwenza tat-tip A, il-Virus tal-Influwenza tat-tip B u 2019-nCoV direttament minn kampjuni ta' swab nażofarinġali miksuba minn individwi.
Jista' jintuża biss f'istituzzjonijiet professjonali.
Riżultat pożittiv tat-test jeħtieġ aktar konferma. Riżultat negattiv tat-test ma jeskludix il-possibbiltà ta' infezzjoni.
Ir-riżultati tat-test ta’ dan il-kit huma għal referenza klinika biss. Huwa rakkomandat li ssir analiżi komprensiva tal-kundizzjoni bbażata fuq il-manifestazzjonijiet kliniċi tal-pazjent u testijiet oħra tal-laboratorju.
Prinċipju:
Il-kit huwa test ibbażat fuq immunoassay b'sandwich doppju ta' antikorpi. L-apparat tat-test jikkonsisti miż-żona tal-kampjun u ż-żona tat-test.
1) Flu A/Flu B Ag: Iż-żona tal-kampjun fiha antikorp monoklonali kontra l-proteina Flu A/Flu BN. Il-linja tat-test fiha l-antikorp monoklonali l-ieħor kontra l-proteina Flu A/Flu B. Il-linja ta' kontroll fiha antikorp IgG tal-mogħża kontra l-ġrieden.
2) 2019-nCoV Ag: Iż-żona tal-kampjun fiha antikorp monoklonali kontra l-proteina 2019-nCoV N u IgY tat-tiġieġ. Il-linja tat-test fiha l-antikorp monoklonali l-ieħor kontra l-proteina 2019-nCoV N. Il-linja ta' kontroll fiha antikorp IgY tal-fenek kontra t-tiġieġ.
Wara li l-kampjun jiġi applikat fil-bir tal-kampjun tal-apparat, l-antiġen fil-kampjun jifforma kumpless immuni mal-antikorp li jorbot fiż-żona tal-kampjun. Imbagħad il-kumpless jemigra lejn iż-żona tat-test. Il-linja tat-test fiż-żona tat-test fiha antikorp minn patoġenu speċifiku. Jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen speċifiku fil-kampjun hija ogħla minn LOD, din tifforma linja vjola-ħamra fil-linja tat-test (T). B'kuntrast, jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen speċifiku hija aktar baxxa minn LOD, din ma tifformax linja vjola-ħamra. It-test fih ukoll sistema ta' kontroll interna. Linja ta' kontroll vjola-ħamra (C) għandha dejjem tidher wara li jitlesta t-test. In-nuqqas ta' linja ta' kontroll vjola-ħamra jindika riżultat invalidu.
Kompożizzjoni:
| Kompożizzjoni | Ammont | Speċifikazzjoni |
| IFU | 1 | / |
| Kassett tat-test | 25 | Kull borża tal-fojl issiġillata fiha apparat wieħed tat-test u dessikant wieħed |
| Dilwent tal-estrazzjoni | Tubu ta' 500μL * 1 * 25 | Buffer Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Ponta tal-qattara | 25 | / |
| Tampun | 25 | / |
Proċedura tat-Test:
1. Ġbir ta' Kampjuni
|
|
|  | |
| 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. |
2. Immaniġġjar tal-Kampjuni
|
|
| | |
| 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. |
3. Proċedura tat-Test
|
|
|
| 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. | 1. Oħroġ it-tampun mill-pakkett mingħajr ma tmiss il-padding. |
Interpretazzjoni tar-Riżultati:
