【उद्देश्य प्रयोग】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM एन्टिबडी टेस्ट क्यासेट मानव सम्पूर्ण रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूनामा COVID-19 को IgG र IgM एन्टिबडीहरूको गुणात्मक पहिचानको लागि पार्श्व प्रवाह क्रोमेटोग्राफिक इम्युनोएसे हो।

【निर्दिष्टीकरण】

२० पीसी/बक्स (२० परीक्षण उपकरणहरू + २० ट्यूबहरू + १ बफर + १ उत्पादन घुसाउनुहोस्)

【प्रदान गरिएका सामग्रीहरू】

१.परीक्षण उपकरणहरू
२.बफर
३. ड्रपरहरू
४.उत्पादन घुसाउनुहोस्

【नमूना सङ्कलन】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM एन्टिबडी परीक्षण क्यासेट (सम्पूर्ण रगत/सीरम/प्लाज्मा) प्वाल रगत (भेनिपंक्चर वा औंलाको स्टिकबाट), सीरम वा प्लाज्मा प्रयोग गरेर गर्न सकिन्छ।

१. फिंगरस्टिकको सम्पूर्ण रगतको नमूना सङ्कलन गर्न:
२. बिरामीको हात साबुन र मनतातो पानीले धुनुहोस् वा अल्कोहल स्वाबले सफा गर्नुहोस्। सुक्न दिनुहोस्।
३. हातलाई पन्चर भएको ठाउँ नछोइकन बीचको वा औंलाको औंलाको टुप्पोतिर रगडेर मालिस गर्नुहोस्।
४. छालालाई बाँझ ल्यान्सेटले पन्चर गर्नुहोस्। रगतको पहिलो संकेतलाई पुछ्नुहोस्।
५. पन्चर भएको ठाउँमा रगतको गोलो थोपा बन्नको लागि हातलाई नाडीदेखि हत्केलादेखि औंलासम्म बिस्तारै रगड्नुहोस्।
६. केशिका ट्यूब प्रयोग गरेर परीक्षणमा फिंगरस्टिक होल ब्लड नमुना थप्नुहोस्:
७. लगभग १० मिलिलिटर रगत नभरिएसम्म केशिका नलीको छेउमा छुनुहोस्। हावाका बुलबुलेहरू नबनाउनुहोस्।
८. हेमोलाइसिसबाट बच्नको लागि सकेसम्म चाँडो रगतबाट सीरम वा प्लाज्मा अलग गर्नुहोस्। हेमोलाइज्ड नभएको स्पष्ट नमूनाहरू मात्र प्रयोग गर्नुहोस्।

【कसरी परीक्षण गर्ने】

परीक्षण गर्नुअघि परीक्षण, नमूना, बफर र/वा नियन्त्रणहरूलाई कोठाको तापक्रम (१५-३० डिग्री सेल्सियस) मा पुग्न दिनुहोस्।

फोइल पाउचबाट परीक्षण क्यासेट निकाल्नुहोस् र एक घण्टा भित्र प्रयोग गर्नुहोस्। फोइल पाउच खोल्ने बित्तिकै परीक्षण गरियो भने उत्तम परिणाम प्राप्त हुनेछ।
क्यासेटलाई सफा र समतल सतहमा राख्नुहोस्। सीरम वा प्लाज्मा नमुनाको लागि:

• ड्रपर प्रयोग गर्न: ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस्, नमूनालाई भरण रेखा (लगभग १० मिलीलीटर) मा तान्नुहोस्, र नमूनालाई नमूना कुवा (S) मा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, त्यसपछि बफरको २ थोपा (लगभग ८० मिलीलीटर) थप्नुहोस्, र टाइमर सुरु गर्नुहोस्।
• पिपेट प्रयोग गर्न: १० मिलीलीटर नमूनालाई नमूना कुवा (S) मा स्थानान्तरण गर्न, त्यसपछि २ थोपा बफर (लगभग ८० मिलीलीटर) थप्नुहोस्, र टाइमर सुरु गर्नुहोस्।

भेनिपंक्चरको लागि सम्पूर्ण रगतको नमुना:

• ड्रपर प्रयोग गर्न: ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस्, नमूनालाई भरण रेखाभन्दा लगभग १ सेन्टिमिटर माथि तान्नुहोस् र नमूनाको १ पूर्ण थोपा (लगभग १०μL) नमूना कुवा (S) मा स्थानान्तरण गर्नुहोस्। त्यसपछि बफरका २ थोपा (लगभग ८० एमएल) थप्नुहोस् र टाइमर सुरु गर्नुहोस्।
• पिपेट प्रयोग गर्न: नमुना कुवा (S) मा १० मिलीलीटर सम्पूर्ण रगत स्थानान्तरण गर्न, त्यसपछि २ थोपा बफर (लगभग ८० मिलीलीटर) थप्नुहोस्, र टाइमर सुरु गर्नुहोस्।
• फिंगरस्टिक सम्पूर्ण रगत नमुनाको लागि:
• ड्रपर प्रयोग गर्न: ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस्, नमूनालाई भरण रेखाभन्दा लगभग १ सेन्टिमिटर माथि तान्नुहोस् र नमूनाको १ पूर्ण थोपा (लगभग १०μL) नमूना कुवा (S) मा स्थानान्तरण गर्नुहोस्। त्यसपछि बफरका २ थोपा (लगभग ८० एमएल) थप्नुहोस् र टाइमर सुरु गर्नुहोस्।
• केशिका ट्यूब प्रयोग गर्न: केशिका ट्यूब भर्नुहोस् र लगभग १० मिलीलीटर औंलाको स्टिक सम्पूर्ण रगतको नमूना परीक्षण क्यासेटको नमूना कुवा (S) मा स्थानान्तरण गर्नुहोस्, त्यसपछि २ थोपा बफर (लगभग ८० मिलीलीटर) थप्नुहोस् र टाइमर सुरु गर्नुहोस्। तलको चित्र हेर्नुहोस्।
• रंगीन रेखा(हरू) देखा नपरेसम्म पर्खनुहोस्। १५ मिनेटमा नतिजा पढ्नुहोस्। २० मिनेट पछि नतिजाको व्याख्या नगर्नुहोस्।
• नोट: शीशी खोलेपछि ६ महिनाभन्दा बढी समयसम्म बफर प्रयोग नगर्न सुझाव दिइन्छ।

【नतिजाहरूको व्याख्या】

IgG सकारात्मक:* दुई रंगीन रेखाहरू देखा पर्छन्। एउटा रंगीन रेखा सधैं नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखा पर्नुपर्छ र अर्को रेखा IgG रेखा क्षेत्रमा हुनुपर्छ।

IgM सकारात्मक:* दुई रंगीन रेखाहरू देखा पर्छन्। एउटा रंगीन रेखा सधैं नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखा पर्नुपर्छ र अर्को रेखा IgM रेखा क्षेत्रमा हुनुपर्छ।

IgG र IgM सकारात्मक:* तीन रंगीन रेखाहरू देखा पर्छन्। एउटा रंगीन रेखा सधैं नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा देखा पर्नुपर्छ र दुई परीक्षण रेखाहरू IgG रेखा क्षेत्र र IgM रेखा क्षेत्रमा हुनुपर्छ।

*नोट: परीक्षण रेखा क्षेत्रहरूमा रङको तीव्रता नमूनामा उपस्थित COVID-19 एन्टिबडीहरूको सांद्रताको आधारमा फरक हुन सक्छ। त्यसकारण, परीक्षण रेखा क्षेत्रमा रंगको कुनै पनि छायालाई सकारात्मक मान्नुपर्छ।

नकारात्मक: नियन्त्रण रेखा क्षेत्र (C) मा एउटा रंगीन रेखा देखा पर्दछ। IgG क्षेत्र र IgM क्षेत्रमा कुनै रेखा देखा पर्दैन।

अमान्य: नियन्त्रण रेखा देखा पर्न असफल भयो। अपर्याप्त नमूना मात्रा वा गलत प्रक्रियागत प्रविधिहरू नियन्त्रण रेखा विफलताको सबैभन्दा सम्भावित कारणहरू हुन्। नयाँ परीक्षणको साथ प्रक्रिया र परीक्षणको समीक्षा गर्नुहोस्। यदि समस्या रहिरह्यो भने, तुरुन्तै परीक्षण किट प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस् र आफ्नो स्थानीय वितरकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।