एक चरण SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM परीक्षण
अभिप्रेत प्रयोग
एक चरण SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM परीक्षण भनेको COVID-19 भाइरल संक्रमणको निदानमा मद्दत गर्न सम्पूर्ण रगत / सीरम / प्लाज्मामा COVID-19 भाइरसको एन्टिबडीहरू (IgG र IgM) को गुणात्मक पहिचानको लागि द्रुत क्रोमेटोग्राफिक इम्युनोएसे हो।
निष्कर्षमा
कोरोना भाइरसहरू एन्भेलप्ड आरएनए भाइरसहरू हुन् जुन मानिस, अन्य स्तनधारी प्राणीहरू र चराहरूमा व्यापक रूपमा फैलिएका हुन्छन् र जसले श्वासप्रश्वास, आन्द्रा, कलेजो र स्नायु रोगहरू निम्त्याउँछन्। सात कोरोना भाइरस प्रजातिहरू मानव रोग निम्त्याउन जानिन्छन्। चार भाइरसहरू -२२९ई। OC४३। NL63 र HKu1- प्रचलित छन् र सामान्यतया इम्युनोकम्पेटेन्ट व्यक्तिहरूमा सामान्य रुघाखोकीका लक्षणहरू निम्त्याउँछन्।४ अन्य तीन स्ट्रेनहरू - गम्भीर तीव्र श्वासप्रश्वास सिन्ड्रोम कोरोनाभाइरस (SARS-Cov), मध्य पूर्व श्वसन सिन्ड्रोम कोरोनाभाइरस (MERS-Cov) र २०१९ नोभेल कोरोनाभाइरस (COVID-19)- उत्पत्तिमा जुनोटिक हुन् र कहिलेकाहीं घातक रोगसँग जोडिएका छन्। २०१९ नोभेल कोरोनाभाइरसको IgG र lgM एन्टिबडीहरू सम्पर्कमा आएको २-३ हप्ता पछि पत्ता लगाउन सकिन्छ। lgG सकारात्मक रहन्छ, तर एन्टिबडी स्तर समयसँगै घट्छ।
सिद्धान्त
एक चरण SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (होल ब्लड/सीरम/प्लाज्मा) एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख हो। परीक्षणमा नाइट्रोसेलुलोज स्ट्रिपमा स्थिर गरिएको एन्टी-ह्युमन एलजीएम एन्टिबडी (परीक्षण लाइन आईजीएम), एन्टी-ह्युमन एलजीजी (परीक्षण लाइन एलजीजी र बाख्रा एन्टी-खरायो igG (नियन्त्रण लाइन सी) प्रयोग गरिन्छ। बरगंडी रंगको कन्जुगेट प्याडमा कोलोइडल सुन हुन्छ जुन पुन: संयोजक COVID-19 एन्टिजेनहरूमा संयुग्मित हुन्छ जुन कोलोइड सुन (COVID-19 कन्जुगेट्स र खरायो एलजीजी-गोल्ड कन्जुगेट्स) सँग संयुग्मित हुन्छ। जब नमूनामा राम्रोसँग परख बफर पछिको नमूना थपिन्छ, IgM र/वा एलजीजी एन्टिबडीहरू छन् भने, एन्टिजेन एन्टिबडीहरू जटिल बनाउने COVID-19 कन्जुगेट्समा बाँधिन्छन्। यो जटिल केशिका कार्यद्वारा नाइट्रोसेलुलोज झिल्ली मार्फत माइग्रेट हुन्छ। जब जटिल सम्बन्धित स्थिर एन्टिबडी (एन्टि-ह्युमन आईजीएम र/वा एनि-ह्युमन एलजीजी) को रेखासँग मिल्छ, जटिल बरगंडी रंगको ब्यान्ड बनाउँछ जसले प्रतिक्रियाशील परीक्षण परिणाम पुष्टि गर्दछ। परीक्षण क्षेत्रमा रंगीन ब्यान्डको अनुपस्थितिले गैर-प्रतिक्रियाशील परीक्षण परिणामलाई संकेत गर्दछ।
परीक्षणमा आन्तरिक नियन्त्रण (C ब्यान्ड) हुन्छ जसले कुनै पनि परीक्षण ब्यान्डमा रङको विकासलाई ध्यान नदिई इम्युनोकम्प्लेक्स बाख्रा एन्टी खरगोश IgG/खरगोश lgG-गोल्ड कन्जुगेटको बरगंडी रंगको ब्यान्ड प्रदर्शन गर्नुपर्छ। अन्यथा, परीक्षणको नतिजा अमान्य हुन्छ र नमूनालाई अर्को उपकरणसँग पुन: परीक्षण गर्नुपर्छ।
भण्डारण र स्थिरता
- कोठाको तापक्रममा वा फ्रिजमा राखिएको (४-३०℃ वा ४०-८६℉) सिल गरिएको थैलीमा प्याकेज गरिएको रूपमा भण्डार गर्नुहोस्। सिल गरिएको थैलीमा छापिएको म्याद सकिने मिति सम्म परीक्षण उपकरण स्थिर रहन्छ।
- प्रयोग नभएसम्म परीक्षण सिल गरिएको थैलीमा नै रहनुपर्छ।
अतिरिक्त विशेष उपकरण
प्रदान गरिएको सामग्री:
| .परीक्षण उपकरणहरू | । डिस्पोजेबल नमुना ड्रपरहरू |
| । बफर | प्याकेज घुसाउनुहोस् |
आवश्यक पर्ने तर प्रदान नगरिएको सामग्री:
| । सेन्ट्रीफ्यूज | । टाइमर |
| । अल्कोहल प्याड | । नमूना सङ्कलन कन्टेनरहरू |
सावधानी
☆ व्यावसायिक इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र। म्याद सकिने मिति पछि प्रयोग नगर्नुहोस्।
☆ नमुना र किटहरू ह्यान्डल गरिएको क्षेत्रमा खान, पिउन वा धुम्रपान नगर्नुहोस्।
☆ सबै नमूनाहरूलाई संक्रामक एजेन्टहरू भएको जस्तो गरी ह्यान्डल गर्नुहोस्।
☆ सबै प्रक्रियाहरूमा सूक्ष्मजीवीय खतराहरू विरुद्ध स्थापित सावधानीहरू अवलोकन गर्नुहोस् र नमूनाहरूको उचित विसर्जनको लागि मानक प्रक्रियाहरू पालना गर्नुहोस्।
☆ नमूनाहरूको परीक्षण गर्दा प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल पन्जा र आँखा सुरक्षा जस्ता सुरक्षात्मक कपडा लगाउनुहोस्।
☆ सम्भावित संक्रामक सामग्रीको ह्यान्डलिङ र डिस्पोजलको लागि मानक जैविक सुरक्षा दिशानिर्देशहरू पालना गर्नुहोस्।
☆ आर्द्रता र तापक्रमले परिणामलाई प्रतिकूल असर पार्न सक्छ।
नमूना सङ्कलन र तयारी
१. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM परीक्षण सम्पूर्ण रगत / सीरम / प्लाज्मामा प्रयोग गर्न सकिन्छ।
२. नियमित क्लिनिकल प्रयोगशाला प्रक्रियाहरू पछ्याएर सम्पूर्ण रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूनाहरू सङ्कलन गर्ने।
३. नमुना सङ्कलन पछि तुरुन्तै परीक्षण गर्नुपर्छ। नमुनाहरूलाई लामो समयसम्म कोठाको तापक्रममा नछोड्नुहोस्। लामो समयसम्म भण्डारणको लागि, नमुनाहरू -२० डिग्री सेल्सियसभन्दा कम राख्नुपर्छ। संकलन गरेको २ दिन भित्र परीक्षण सञ्चालन गर्ने हो भने सम्पूर्ण रगत २-८ डिग्री सेल्सियसमा भण्डारण गर्नुपर्छ। सम्पूर्ण रगतका नमुनाहरू फ्रिज नगर्नुहोस्।
४. परीक्षण गर्नुअघि नमूनाहरूलाई कोठाको तापक्रममा ल्याउनुहोस्। जमेका नमूनाहरूलाई परीक्षण गर्नुअघि पूर्ण रूपमा पगाल्नुपर्छ र राम्रोसँग मिसाउनु पर्छ। नमूनाहरूलाई बारम्बार जम्मा गर्नु र पगाल्नु हुँदैन।
परीक्षण प्रक्रिया
१. परीक्षण गर्नुअघि परीक्षण, नमूना, बफर र/वा नियन्त्रणहरूलाई कोठाको तापक्रम १५-३० ℃ (५९-८६ ℉) मा पुग्न दिनुहोस्।
२. थैली खोल्नु अघि कोठाको तापक्रममा ल्याउनुहोस्। सिल गरिएको थैलीबाट परीक्षण उपकरण निकाल्नुहोस् र सकेसम्म चाँडो प्रयोग गर्नुहोस्।
३. परीक्षण उपकरणलाई सफा र समतल सतहमा राख्नुहोस्।
४. ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस् र परीक्षण उपकरणको नमूना कुवा (S) मा नमूनाको १ थोपा (लगभग १०μl) स्थानान्तरण गर्नुहोस्, त्यसपछि बफरको २ थोपा (लगभग ७०μl) थप्नुहोस् र टाइमर सुरु गर्नुहोस्। तलको चित्र हेर्नुहोस्।
५. रंगीन रेखा(हरू) देखा नपरेसम्म पर्खनुहोस्। १५ मिनेटमा नतिजा पढ्नुहोस्। २० मिनेट पछि नतिजाको व्याख्या नगर्नुहोस्।
नोटहरू:
वैध परीक्षण नतिजाको लागि पर्याप्त मात्रामा नमूना लागू गर्नु आवश्यक छ। यदि एक मिनेट पछि परीक्षण विन्डोमा माइग्रेसन (झिल्ली भिजाउने) देखिएन भने, नमूनामा राम्रोसँग बफरको एक थोपा थप्नुहोस्।
नतिजाहरूको व्याख्या
सकारात्मक:नियन्त्रण रेखा र कम्तिमा एउटा परीक्षण रेखा झिल्लीमा देखा पर्छ। T2 परीक्षण रेखाको उपस्थितिले COVID-19 विशिष्ट IgG एन्टिबडीहरूको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ। T1 परीक्षण रेखाको उपस्थितिले COVID-19 विशिष्ट IgM एन्टिबडीहरूको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ। र यदि T1 र T2 रेखा दुवै देखा पर्छन् भने, यसले COVID-19 विशिष्ट IgG र IgM एन्टिबडीहरूको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ। एन्टिबडी सांद्रता जति कम हुन्छ, परिणाम रेखा त्यति नै कमजोर हुन्छ।
नकारात्मक:नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा एउटा रंगीन रेखा देखा पर्दछ। परीक्षण रेखा क्षेत्रमा कुनै स्पष्ट रंगीन रेखा देखा पर्दैन।
अमान्य:नियन्त्रण रेखा देखा पर्न असफल भयो। अपर्याप्त नमूना मात्रा वा गलत प्रक्रियागत प्रविधिहरू नियन्त्रण रेखा विफलताको सबैभन्दा सम्भावित कारणहरू हुन्। प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस् र नयाँ परीक्षण उपकरणको साथ परीक्षण दोहोर्याउनुहोस्। यदि समस्या रहिरह्यो भने, तुरुन्तै परीक्षण किट प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस् र आफ्नो स्थानीय वितरकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
सीमाहरू
१.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM परीक्षण इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र हो। यो परीक्षण सम्पूर्ण रगत / सीरम / प्लाज्मा नमूनाहरूमा COVID-19 एन्टिबडीहरूको पहिचानको लागि मात्र प्रयोग गरिनुपर्छ। यो गुणात्मक परीक्षणद्वारा न त मात्रात्मक मान न त २. COVID-19 एन्टिबडीहरूमा वृद्धि दर निर्धारण गर्न सकिन्छ।
३. सबै डायग्नोस्टिक परीक्षणहरू जस्तै, सबै नतिजाहरूलाई चिकित्सकलाई उपलब्ध अन्य क्लिनिकल जानकारीसँगै व्याख्या गरिनुपर्छ।
४. यदि परीक्षणको नतिजा नेगेटिभ आयो र क्लिनिकल लक्षणहरू कायमै रहेमा, अन्य क्लिनिकल विधिहरू प्रयोग गरेर थप परीक्षण गर्न सिफारिस गरिन्छ। नेगेटिभ नतिजाले कुनै पनि समयमा COVID-19 भाइरल संक्रमणको सम्भावनालाई बहिष्कार गर्दैन।
प्रदर्शनी जानकारी
मानार्थ प्रमाणपत्र
कम्पनी प्रोफाइल
हामी, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd एक द्रुत-बढ्दो व्यावसायिक बायोटेक्नोलोजी कम्पनी हो जुन उन्नत इन-भिट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) परीक्षण किटहरू र चिकित्सा उपकरणहरूको अनुसन्धान, विकास, निर्माण र वितरणमा विशेषज्ञता राख्छ।
हाम्रो सुविधा GMP, ISO9001, र ISO13458 प्रमाणित छ र हामीसँग CE FDA अनुमोदन छ। अब हामी पारस्परिक विकासको लागि थप विदेशी कम्पनीहरूसँग सहकार्य गर्न तत्पर छौं।
हामी प्रजनन परीक्षण, संक्रामक रोग परीक्षण, लागूऔषध दुरुपयोग परीक्षण, हृदय मार्कर परीक्षण, ट्युमर मार्कर परीक्षण, खाना र सुरक्षा परीक्षण र पशु रोग परीक्षणहरू उत्पादन गर्छौं, साथै, हाम्रो ब्रान्ड TESTSEALABS स्वदेशी र विदेशी बजारहरूमा राम्रोसँग परिचित छ।उत्तम गुणस्तर र अनुकूल मूल्यहरूले हामीलाई ५०% भन्दा बढी घरेलु सेयर लिन सक्षम बनाउँछ।
उत्पादन प्रक्रिया
१. तयारी गर्नुहोस्
२.कभर
३. क्रस मेम्ब्रेन
४. स्ट्रिप काट्नुहोस्
५.सभा
६. पाउचहरू प्याक गर्नुहोस्
७. पाउचहरू सिल गर्नुहोस्
८. बक्स प्याक गर्नुहोस्
९. आवरण
