Testsealabs मलेरिया एजी प्यान परीक्षण
मलेरिया एजी प्यान परीक्षण
उत्पादन विवरण
मलेरिया एजी प्यान परीक्षण मानव सम्पूर्ण रगतमा प्लाज्मोडियम-विशिष्ट एन्टिजेनहरूको गुणात्मक पहिचानको लागि डिजाइन गरिएको एक उन्नत, द्रुत क्रोमेटोग्राफिक इम्युनोएसे हो। यो परीक्षणले एकै साथ प्यान-मलेरिया एन्टिजेनहरू (सबै प्लाज्मोडियम प्रजातिहरूमा सामान्य) र प्लाज्मोडियम फाल्सीपेरम-विशिष्ट एन्टिजेनहरू (HRP-II) पहिचान गर्दछ, जसले मलेरिया प्रजातिहरूको विभेदक निदान सक्षम गर्दछ। यसले तीव्र मलेरिया संक्रमण पुष्टि गर्न, समयमै क्लिनिकल व्यवस्थापनलाई मार्गदर्शन गर्न, र स्थानीय क्षेत्रहरूमा महामारी विज्ञान निगरानीलाई समर्थन गर्न एक महत्वपूर्ण अग्रणी उपकरणको रूपमा काम गर्दछ।
मुख्य विशेषताहरू र विशिष्टताहरू:
- लक्ष्य विश्लेषण:
- प्यान-मलेरिया एन्टिजेन (pLDH): प्लाज्मोडियम भाइभ्याक्स, ओभेल, मलेरिया र नोलेसी पत्ता लगाउँछ।
- प्लाज्मोडियम फाल्सीपेरम-विशिष्ट एन्टिजेन (HRP-II): फाल्सीपेरम संक्रमण पुष्टि गर्दछ।
- नमुना अनुकूलता:
- ताजा, प्रशोधन नगरिएका नमूनाहरूको लागि अनुकूलित प्रदर्शनको साथ, सम्पूर्ण रगत (शिरा वा औंलाको छडी)।
- विधि:
- दृश्य संकेत प्रवर्धनको लागि कोलोइडल सुन न्यानोपार्टिकल्सको साथ दोहोरो-एन्टिबडी स्यान्डविच इम्युनोएसे प्रविधि प्रयोग गर्दछ।
- नतिजाहरूलाई छुट्टै परीक्षण रेखाहरू (प्यान-मलेरियाको लागि T1, P. फाल्सीपेरमको लागि T2) र प्रक्रियागत वैधताको लागि नियन्त्रण रेखा (C) मार्फत व्याख्या गरिन्छ।
- कार्यसम्पादन मापन:
- संवेदनशीलता: P. फाल्सीपेरमको लागि >९९%; परजीवीहरूको स्तर ≥१०० परजीवी/μL मा गैर-फाल्सीपेरम प्रजातिहरूको लागि >९५%।
- विशिष्टता: अन्य ज्वरोजन्य रोगहरू (जस्तै, डेंगु, टाइफाइड) विरुद्ध ९८% भन्दा बढी क्रस-रिएक्टिभिटी बहिष्कार।
- परिणाम प्राप्त गर्न समय: कोठाको तापक्रममा १५ मिनेट (१५–३० डिग्री सेल्सियस)।
- क्लिनिकल उपयोगिता:
- फाल्सीपेरम र नन-फाल्सीपेरम मलेरियाको भिन्न निदानमा सहयोग गर्दछ।
- तीव्र लक्षण भएका बिरामीहरूमा प्रारम्भिक हस्तक्षेपलाई समर्थन गर्दछ (> लक्षण सुरु भएको ७ दिन भित्र ९५% शुद्धता)।
- स्रोत-सीमित सेटिङहरूमा माइक्रोस्कोपी/PCR लाई पूरक बनाउँछ।
- नियामक र गुणस्तर:
- CE-चिह्नित र WHO-पूर्व-योग्य।
- ४–३०°C मा स्थिर (२४ महिनाको शेल्फ लाइफ)।

