Testsealabs JAMACH's COVID-19 snelle antigeentest – ARTG385429
Korte beschrijving:
●Ontworpen voor kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeentest in neusuitstrijkjes
●TGA heeft goedgekeurd voor zelftest en ARTG ID:385429
●CE1434 en CE1011 voor toestemming voor zelf testen
●ISO13485 en ISO9001 Kwaliteitssysteem Productie
●Bewaartemperatuur: 4~30℃Geen koudeketen
●Gemakkelijk te bedienen, snel resultaat binnen 15 minuten
●Specificatie: 1 test/doos, 5 tests/doos,20 tests/doos
 Snelle resultaten: laboratoriumnauwkeurig binnen enkele minuten | Precisie van laboratoriumkwaliteit: betrouwbaar en vertrouwd |
| Test overal: geen laboratoriumbezoek vereist | Gecertificeerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-compatibel |
| Eenvoudig en gestroomlijnd: gemakkelijk te gebruiken, geen gedoe | Ultiem gemak: test comfortabel thuis |
ININLEIDING
De JAMACH'S COVID Antigen Test Cassette, geproduceerd door Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, is een sneltest voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 nucleocapide-antigeen in voorste neusuitstrijkjes van mensen die vermoedelijk COVID-19 hebben. De test wordt gebruikt ter ondersteuning van de diagnose van een SARS-CoV-2-infectie die kan leiden tot COVID-19. De test is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik en is bedoeld voor zelftesten. Uitsluitend aanbevolen voor symptomatische personen. Het wordt aanbevolen om deze test binnen 7 dagen na aanvang van de symptomen te gebruiken. Dit wordt ondersteund door de klinische prestatiebeoordeling. Het wordt aanbevolen dat de zelftest wordt gebruikt door personen van 18 jaar en ouder en dat personen jonger dan 18 jaar worden bijgestaan door een volwassene. Gebruik de test niet bij kinderen jonger dan 2 jaar.
| Analyse type | Laterale flow PC-test |
| Testtype | Kwalitatief |
| Testmateriaal | Neusuitstrijkje- |
| Testduur | 5-15 minuten |
| Verpakkingsgrootte | 1 test/doos, 5 tests/doos, 20 tests/doos |
| Opslagtemperatuur | 4-30℃ |
| Houdbaarheid | 2 jaar |
| Gevoeligheid | 97% (84,1%-99,9%) |
| Specificiteit | 98% (88,4% - 100%) |
| Detectielimiet | 50TCID50/ml |
INGELEVERDE REAGENTIA EN MATERIALEN
| 1 Test/Doos | 1 testcassette, 1 steriel wattenstaafje, 1 extractiebuisje met buffer en dop, 1 gebruiksaanwijzing |
| 5 Test/Doos | 5 Testcassette, 5 Steriele wattenstaafjes, 5 Extractiebuisje met buffer en dop, 5 Gebruiksaanwijzing |
| 20 Test/Doos | 20 Testcassettes, 20 Steriele wattenstaafjes, 20 Extractiebuisjes met buffer en dop, 4 Gebruiksaanwijzing |
INGEBRUIKSAANWIJZING
① Was uw handen
② Controleer de inhoud van de kit voordat u gaat testen
③Controleer de houdbaarheidsdatum die op het foliezakje van de cassette staat en haal de cassette uit het zakje.
④ Verwijder de folie van de extractiebuis die buffervloeistof bevat en plaatsin het gat aan de achterkant van de doos.
⑤ Verwijder het wattenstaafje voorzichtig zonder de punt aan te raken. Steek de hele punt van het wattenstaafje, 2 tot 3 cm in een neusgat. Verwijder het wattenstaafje voorzichtig zonder de punt aan te raken.Tip. Wrijf de binnenkant van het neusgat vijf keer in cirkelvormige bewegingen gedurende ten minste 15 seconden. Neem nu hetzelfde neusstaafje en breng het in het andere neusgat in en herhaal.
⑥Plaats het wattenstaafje in de extractiebuis. Draai het wattenstaafje ongeveer 10 seconden rond en roer 10 keer terwijl u het wattenstaafje tegen de binnenkant van de buis drukt omPers zoveel mogelijk vloeistof eruit.
⑦ Sluit de extractiebuis af met de meegeleverde dop.
⑧ Meng grondig door de onderkant van het buisje te schudden. Breng 3 druppels van het monster verticaal in het monstervenster van de testcassette aan. Lees het resultaat na 10-15 minuten af. Let op: Het resultaat moet binnen 20 minuten worden afgelezen, anders wordt een herhaling van de test aanbevolen.
⑨ Verpak de gebruikte testkitcomponenten en wattenstaafjes zorgvuldig enDoe het in een afvalzak voordat u het met het huisvuil weggooit.
U kunt deze instructie gebruiken: Gebruik Vedio:
ININTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN
Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Eén in het controlegebied (C) en één in het testgebied (T). LET OP: de test wordt als positief beschouwd zodra er zelfs maar een licht lijntje verschijnt. Een positief resultaat betekent dat er SARS-CoV-2-antigenen in uw monster zijn aangetroffen en dat u waarschijnlijk besmet bent en vermoedelijk besmettelijk bent. Raadpleeg uw bevoegde gezondheidsinstantie voor advies over de vraag of een PCR-test geschikt is.
nodig om uw resultaat te bevestigen.
Er verschijnt één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen zichtbare gekleurde lijn in het testgebied (T). Dit betekent dat er geen SARS-CoV-2-antigeen is gedetecteerd en dat u waarschijnlijk geen COVID-19 hebt. Blijf alle lokale richtlijnen volgen.
Richtlijnen en maatregelen bij contact met anderen, aangezien u mogelijk besmet bent. Als de symptomen aanhouden, herhaal de test dan na 1-2 dagen, aangezien SARS-CoV-2-antigeen niet in alle fasen van een infectie nauwkeurig kan worden gedetecteerd.
Er verschijnen geen gekleurde lijnen in het controlegebied (C). De test is ongeldig, zelfs als er geen lijn in het testgebied (T) is. Een ongeldig resultaat geeft aan dat er een fout is opgetreden in uw test en dat u de uitslag niet kunt interpreteren. Onvoldoende monstervolume of onjuiste behandeling zijn de meest waarschijnlijke redenen hiervoor. U moet opnieuw testen met een nieuwe Rapid Antigen Test Kit. Als u nog steeds symptomen heeft, moet u zich thuis isoleren en contact met anderen vermijden.
vóór de hertest.
Geautoriseerde vertegenwoordiger van Australië:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australië
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au