Testsealabs Monkeypox Virus (MPV) Nucleïnezuurdetectiekit
Korte beschrijving:
De Monkey Pox Antigen Test Cassette is een chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van Monkey Pox-antigeen (A29L-eiwit) in uitstrijkjes van huidlaesies ter ondersteuning van de diagnose van een infectie met het Monkey Pox-virus (MPXV).
 Snelle resultaten: laboratoriumnauwkeurig binnen enkele minuten | Precisie van laboratoriumkwaliteit: betrouwbaar en vertrouwd |
| Test overal: geen laboratoriumbezoek vereist | Gecertificeerde kwaliteit: 13485, CE, Mdsap-compatibel |
| Eenvoudig en gestroomlijnd: gemakkelijk te gebruiken, geen gedoe | Ultiem gemak: test comfortabel thuis |
INVOERING
De kit wordt gebruikt voor kwalitatieve in-vitrodetectie van vermoedelijke gevallen van het apenpokkenvirus (MPV), geclusterde gevallen en andere gevallen waarbij een apenpokkenvirusinfectie moet worden vastgesteld.
De kit wordt gebruikt om het f3L-gen van de MPV te detecteren in keel- en neusuitstrijkjes.
De testresultaten van deze kit zijn uitsluitend bedoeld als klinische referentie en mogen niet worden gebruikt als enig criterium voor klinische diagnose. Het wordt aanbevolen om een uitgebreide analyse van de aandoening uit te voeren op basis van de klinische gegevens van de patiënt.
verschijnselen en andere laboratoriumtests.
Beoogd gebruik
| Analyse type | keeluitstrijkjes en neusuitstrijkjes |
| Testtype | Kwalitatief |
| Testmateriaal | PCR |
| Verpakkingsgrootte | 48 tests/1 doos |
| Opslagtemperatuur | 2-30℃ |
| Houdbaarheid | 10 maanden |
PRODUCTKENMERK
Beginsel
Deze kit neemt de specifieke geconserveerde sequentie van het MPV f3L-gen als doelregio. De realtime fluorescentie kwantitatieve PCR-technologie en de technologie voor snelle afgifte van nucleïnezuur worden gebruikt om het virale nucleïnezuur te monitoren via de verandering van het fluorescentiesignaal van amplificatieproducten. Het detectiesysteem omvat interne kwaliteitscontrole, waarmee wordt gecontroleerd of er PCR-remmers in de monsters aanwezig zijn en of de cellen in de monsters zijn verwijderd. Dit kan vals-negatieve resultaten effectief voorkomen.
HOOFDCOMPONENTEN
De kit bevat reagentia voor het verwerken van 48 testen of kwaliteitscontrole, waaronder de volgende componenten:
Reagens A
| Naam | Hoofdcomponenten | Hoeveelheid |
| MPV-detectie reagens | De reactiebuis bevat Mg2+, f3L-gen/Rnase P-primersonde, reactiebuffer, Taq DNA-enzym. | 48 testen |
ReagensB
| Naam | Hoofdcomponenten | Hoeveelheid |
| MPV Positieve controle | Bevat MPV-doelfragment | 1 buis |
| MPV Negatieve controle | Zonder MPV-doelfragment | 1 buis |
| DNA-vrijgavereagens | Het reagens bevat Tris, EDTA en Triton. | 48 stuks |
| Reconstitutiereagens | DEPC-behandeld water | 5 ml |
Let op: De componenten van verschillende batchnummers kunnen niet door elkaar worden gebruikt.
【Bewaarcondities en houdbaarheid】
1.Reagens A/B kan bewaard worden bij 2-30°C en de houdbaarheid bedraagt 10 maanden.
2. Open het deksel van de reageerbuis alleen wanneer u klaar bent voor de test.
3. Gebruik de reageerbuisjes niet na de houdbaarheidsdatum.
4. Gebruik geen lekdetectiebuis.
【Toepasselijk instrument】
Geschikt voor Geschikt voor LC480 PCR-analysesysteem, Gentier 48E Automatisch PCR-analysesysteem, ABI7500 PCR-analysesysteem.
【Voorbeeldvereisten】
1. Toepasselijke monstertypen: keeluitstrijkjes.
2. Monsteroplossing:Na verificatie wordt aanbevolen om een normale zoutoplossing of een viruspreservatiebuis van Hangzhou Testsea Biology te gebruiken voor het verzamelen van de monsters.
keeluitstrijkje:Veeg de bilaterale faryngeale amandelen en de achterste faryngeale wand af met een steriel wegwerpbaar wattenstaafje, dompel het wattenstaafje onder in het buisje met 3 ml monsteroplossing, gooi het staartje weg en draai de dop van het buisje goed vast.
3. Opslag en levering van monsters:De te testen monsters moeten zo snel mogelijk worden getest. De transporttemperatuur moet tussen 2 en 8 °C liggen. Monsters die binnen 24 uur kunnen worden getest, kunnen worden bewaard bij temperaturen tussen 2 en 8 °C. Als de monsters niet binnen 24 uur kunnen worden getest, moeten ze worden bewaard bij temperaturen lager dan of gelijk aan -70 °C (als er geen opslagconditie van -70 °C is, kunnen ze tijdelijk bij -20 °C worden bewaard). Vermijd herhaalde opslag.
bevriezen en ontdooien.
4. Een goede monsterafname, -opslag en -transport zijn van cruciaal belang voor de werking van dit product.
【Testmethode】
1. Monsterverwerking en monstertoevoeging
1.1 Monsterverwerking
Nadat u de bovenstaande monsteroplossing met de monsters hebt gemengd, neemt u 30 μL van het monster in de DNA-vrijgavebuis en mengt u het gelijkmatig.
1.2 Laden
Neem 20 μL van het reconstitutiereagens en voeg dit toe aan het MPV-detectiereagens, voeg 5 μL van het hierboven verwerkte monster toe (de positieve controle en negatieve controle moeten parallel met de monsters worden verwerkt), sluit de dop van het buisje af en centrifugeer het gedurende 10 seconden bij 2000 rpm.
2. PCR-amplificatie
2.1 Plaats de voorbereide PCR-plaat/buizen in het fluorescentie-PCR-instrument. Voor elke test moet een negatieve controle en positieve controle worden ingesteld.
2.2 Instelling van het fluorescentiekanaal:
1) Kies FAM-kanaal voor MPV-detectie;
2) Kies het HEX/VIC-kanaal voor de detectie van interne controlegenen;
3. Resultatenanalyse
Plaats de basislijn boven het hoogste punt van de fluorescentiecurve van de negatieve controle.
4. Kwaliteitscontrole
4.1 Negatieve controle: Geen Ct-waarde gedetecteerd in FAM, HEX/VIC-kanaal of Ct＞40；
4.2 Positieve controle: in FAM, HEX/VIC-kanaal, Ct≤40；
4.3 Aan de bovenstaande eisen moet in hetzelfde experiment worden voldaan, anders zijn de testresultaten ongeldig en moet het experiment worden herhaald.
【Afgesneden waarde】
Een monster wordt als positief beschouwd wanneer: Doelsequentie Ct≤40, Het interne controlegen Ct≤40.
【Interpretatie van de resultaten】
Zodra de kwaliteitscontrole is geslaagd, dienen gebruikers te controleren of er een amplificatiecurve is voor elk monster in het HEX/VIC-kanaal. Indien dit het geval is en Ct ≤ 40, betekent dit dat het interne controlegen succesvol is geamplificeerd en dat deze specifieke test geldig is. Gebruikers kunnen doorgaan met de vervolganalyse:
3. Voor monsters waarbij de amplificatie van het interne controlegen mislukte (HEX/VIC
kanaal, Ct＞40, of geen amplificatiecurve), lage virale lading of de aanwezigheid van PCR-remmer kan de reden zijn van het mislukken, dan moet het onderzoek worden herhaald vanaf de monsterafname;
4. Bij positieve monsters en gekweekte virussen hebben de resultaten van de interne controle geen invloed op;
Bij negatief geteste monsters moet de interne controle positief getest worden, anders is het algehele resultaat ongeldig en moet het onderzoek herhaald worden, beginnend bij de stap van het verzamelen van het monster.
Tentoonstellingsinformatie
Ere-certificaat
Bedrijfsprofiel
Wij, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, zijn een snelgroeiend professioneel biotechnologiebedrijf dat gespecialiseerd is in het onderzoeken, ontwikkelen, produceren en distribueren van geavanceerde in-vitrodiagnostische (IVD) testkits en medische instrumenten.
Onze faciliteit is GMP-, ISO9001- en ISO13458-gecertificeerd en heeft CE FDA-goedkeuring. We kijken ernaar uit om met meer buitenlandse bedrijven samen te werken voor gezamenlijke ontwikkeling.
Wij produceren vruchtbaarheidstests, tests voor infectieziekten, tests voor drugsmisbruik, tests voor hart- en tumormarkers, tests voor voedsel en veiligheid en tests voor dierziekten. Daarnaast is ons merk TESTSEALABS zowel in binnen- als buitenland goed bekend. Dankzij de beste kwaliteit en gunstige prijzen hebben we een marktaandeel van meer dan 50% in de binnenlandse markt.
Productproces
1. Voorbereiden
2. Dekking
3. Kruismembraan
4.Snijd de strook
5. Montage
6. Vul de zakjes in
7. Sluit de zakjes af
8. Pak de doos in
9. Omhulsel
Voorkom een nieuwe tragedie: bereid je nu voor nu de apenpokken zich verspreiden
Op 14 augustus kondigde de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aan dat de uitbraak van apenpokken een "internationale noodsituatie voor de volksgezondheid" vormt. Dit is de tweede keer sinds juli 2022 dat de WHO het hoogste alarmniveau heeft afgegeven met betrekking tot de uitbraak van apenpokken.
Momenteel heeft de uitbraak van de apenpokken zich verspreid van Afrika naar Europa en Azië. Er zijn bevestigde gevallen gemeld in Zweden en Pakistan.
Volgens de meest recente gegevens van het Africa CDC hebben 12 lidstaten van de Afrikaanse Unie dit jaar in totaal 18.737 gevallen van apenpokken gemeld, waaronder 3.101 bevestigde gevallen, 15.636 vermoedelijke gevallen en 541 sterfgevallen, met een sterftecijfer van 2,89%.
01 Wat is apenpokken?
Monkeypox (MPX) is een virale zoönotische ziekte die wordt veroorzaakt door het monkeypox-virus. De ziekte kan van dier op mens en van mens op mens worden overgedragen. Typische symptomen zijn koorts, huiduitslag en lymfeklierzwelling.
Het apenpokkenvirus dringt het menselijk lichaam voornamelijk binnen via slijmvliezen en beschadigde huid. Bronnen van infectie zijn onder andere apenpokken en geïnfecteerde knaagdieren, apen en andere niet-menselijke primaten. Na infectie bedraagt de incubatietijd 5 tot 21 dagen, doorgaans 6 tot 13 dagen.
Hoewel de algemene bevolking vatbaar is voor het apenpokkenvirus, bestaat er een zekere mate van kruisbescherming tegen apenpokken bij mensen die gevaccineerd zijn tegen pokken, vanwege de genetische en antigene overeenkomsten tussen de virussen. Momenteel verspreidt apenpokken zich voornamelijk onder mannen die seks hebben met mannen via seksueel contact, terwijl het infectierisico voor de algemene bevolking laag blijft.
02 Wat maakt deze apenpokkenuitbraak anders?
Sinds het begin van het jaar heeft de belangrijkste stam van het apenpokkenvirus, "Clade II", wereldwijd een grootschalige uitbraak veroorzaakt. Zorgwekkend is dat het aantal gevallen veroorzaakt door "Clade I", die ernstiger is en een hoger sterftecijfer heeft, toeneemt en buiten het Afrikaanse continent is vastgesteld. Bovendien is er sinds september vorig jaar een nieuwe, dodelijkere en gemakkelijker overdraagbare variant, "Clade Ib," verspreidt zich in de Democratische Republiek Congo.
Opvallend aan deze uitbraak is dat vrouwen en kinderen jonger dan 15 jaar het zwaarst worden getroffen.
Uit gegevens blijkt dat meer dan 70% van de gemelde gevallen zich voordoet bij patiënten jonger dan 15 jaar, en bij de dodelijke gevallen loopt dit percentage op tot 85%.het sterftecijfer voor kinderen is vier keer hoger dan voor volwassenen.
03 Wat is het risico op overdracht van apenpokken?
Door het toeristenseizoen en de frequente internationale contacten kan het risico op grensoverschrijdende overdracht van het apenpokkenvirus toenemen. Het virus verspreidt zich echter voornamelijk via langdurig nauw contact, zoals seksuele activiteit, huidcontact en het in de buurt ademen of praten met anderen, waardoor de overdrachtscapaciteit van mens op mens relatief laag is.
04 Hoe voorkom je apenpokken?
Vermijd seksueel contact met personen van wie de gezondheidstoestand onbekend is. Reizigers dienen rekening te houden met uitbraken van apenpokken in hun landen en regio's en contact met knaagdieren en primaten te vermijden.
Als er sprake is van risicogedrag, controleer dan uw gezondheid gedurende 21 dagen en vermijd nauw contact met anderen. Als er symptomen zoals huiduitslag, blaren of koorts optreden, raadpleeg dan onmiddellijk een arts en informeer de arts over relevant gedrag.
Als een familielid of vriend de diagnose apenpokken krijgt, neem dan persoonlijke beschermingsmaatregelen, vermijd nauw contact met de patiënt en raak geen voorwerpen aan die de patiënt heeft gebruikt, zoals kleding, beddengoed, handdoeken en andere persoonlijke spullen. Vermijd het delen van badkamers, was regelmatig uw handen en ventileer de kamers.
Diagnostische reagentia voor apenpokken
Diagnostische reagentia voor apenpokken helpen bij het vaststellen van een infectie door virale antigenen of antilichamen te detecteren, waardoor passende isolatie- en behandelingsmaatregelen mogelijk worden en een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infectieziekten. Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. heeft momenteel de volgende diagnostische reagentia voor apenpokken ontwikkeld:
Monkeypox-antigeentestkit: Gebruikt colloïdaal goud om monsters te verzamelen, zoals orofaryngeale uitstrijkjes, neus-keel-uitstrijkjes of huidexsudaten, voor detectie. Het bevestigt de infectie door de aanwezigheid van virale antigenen te detecteren.
Monkeypox-antilichaamtestkit: maakt gebruik van de colloïdaalgoudmethode, met monsters zoals veneus volbloed, plasma of serum. De test bevestigt de infectie door antilichamen te detecteren die door het menselijk of dierlijk lichaam worden geproduceerd tegen het monkeypox-virus.
Nucleïnezuurtestkit voor apenpokkenvirus: maakt gebruik van realtime fluorescerende kwantitatieve PCR-methode, waarbij het monster bestaat uit laesie-exsudaat. Bevestigt infectie door het genoom of specifieke genfragmenten van het virus te detecteren.
Testsealabs' apenpokken-testproducten
Sinds 2015 worden de diagnostische reagentia voor apenpokken van Testsealabs gevalideerd met echte virusmonsters in buitenlandse laboratoria en zijn ze CE-gecertificeerd vanwege hun stabiele en betrouwbare prestaties. Deze reagentia zijn geschikt voor verschillende soorten monsters en bieden verschillende gevoeligheids- en specificiteitsniveaus. Dit biedt een sterke ondersteuning voor de detectie van apenpokkeninfecties en een betere ondersteuning voor effectieve uitbraakbestrijding. Voor meer informatie over onze apenpokkentestkit kunt u terecht op: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testprocedure
Gebruik een wattenstaafje om pus uit de puist te verzamelen en meng het grondig in debuffer en breng vervolgens een paar druppels aan op de testkaart. Het resultaat is in slechts een paar eenvoudige stappen te verkrijgen.
