Testsealabs SARS-CoV-2 neutraliserende antilichaam testcassette

Voor de kwalitatieve beoordeling van neutraliserende antilichamen tegen Coronavirus Disease 2019 (2019-nCOV of COVID-19) in menselijk serum/plasma/volbloed.

Alleen voor professioneel in-vitrodiagnostisch gebruik

【BEDOELD GEBRUIK】

De SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Cassette is een snelle chromatografische

Immunoassay voor de kwalitatieve detectie van neutraliserende antilichamen tegen het coronavirus (COVID-19) in menselijk bloed, serum of plasma als hulpmiddel bij de evaluatie van de titer van neutraliserende antilichamen tegen het nieuwe coronavirus bij mensen.

zoogdieren. Het geslacht γ veroorzaakt voornamelijk vogelinfecties. CoV wordt voornamelijk overgedragen via direct contact met afscheidingen of via aerosolen en druppeltjes. Er zijn ook aanwijzingen dat het via de fecaal-orale route kan worden overgedragen.

Het ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2, of 2019-nCoV) is een omhuld, niet-gesegmenteerd positief-sense RNA-virus. Het is de veroorzaker van coronavirusziekte 2019 (COVID-19), die besmettelijk is voor mensen.

SARS-CoV-2 heeft verschillende structurele eiwitten, waaronder spike (S), envelop (E), membraan (M) en nucleocapside (N). Het spike-eiwit (S) bevat een receptorbindend domein (RBD), dat verantwoordelijk is voor de herkenning van de celoppervlakreceptor, angiotensine-converterend enzym-2 (ACE2). Het is gebleken dat het RBD van het S-eiwit van SARS-CoV-2 een sterke interactie aangaat met de menselijke ACE2-receptor, wat leidt tot endocytose in de gastheercellen van de diepe long en virale replicatie.

Infectie met SARS-CoV-2 initieert een immuunreactie, waaronder de aanmaak van antilichamen in het bloed. De uitgescheiden antilichamen bieden bescherming tegen toekomstige infecties door virussen, omdat ze maanden tot jaren na infectie in de bloedsomloop blijven en zich snel en sterk aan de ziekteverwekker binden om cellulaire infiltratie en replicatie te blokkeren. Deze antilichamen worden neutraliserende antilichamen genoemd.

【MONSTERVERZAMELING EN -VOORBEREIDING】

1. De SARS-CoV-2 neutraliserende antilichaamtestcassette is uitsluitend bedoeld voor gebruik met menselijke bloed-, serum- of plasmamonsters.

2. Alleen heldere, niet-gehemolyseerde monsters worden aanbevolen voor gebruik met deze test. Serum of plasma moet zo snel mogelijk worden gescheiden om hemolyse te voorkomen.

3. Voer de test direct na monsterafname uit. Laat de monsters niet langdurig op kamertemperatuur liggen. Serum- en plasmamonsters kunnen maximaal 3 dagen bij 2-8 °C worden bewaard. Voor langdurige bewaring moeten serum- of plasmamonsters beneden -20 °C worden bewaard. Volbloed dat via venapunctie is afgenomen, moet bij 2-8 °C worden bewaard als de test binnen 2 dagen na afname moet worden uitgevoerd. Vries volbloedmonsters niet in. Volbloed dat via een vingerprik is afgenomen, moet direct worden getest.

4. Voor de opslag van volbloed moeten containers worden gebruikt die anticoagulantia bevatten, zoals EDTA, citraat of heparine. Breng de monsters op kamertemperatuur voordat u ze gaat testen.

5. Bevroren monsters moeten volledig ontdooid en goed gemengd worden voordat ze getest worden. Vermijd herhaaldelijk invriezen.

en ontdooien van monsters.

6. Indien monsters moeten worden verzonden, verpak ze dan in overeenstemming met alle toepasselijke transportvoorschriften.

van etiologische agentia.

7. Icterische, lipemische, gehemolyseerde, hittebehandelde en verontreinigde sera kunnen foutieve resultaten opleveren.

8. Wanneer u bloed uit een vingerprik verzamelt met een lancet en een alcoholdoekje, gooi dan de eerste druppel weg.

volbloed.

1. Laat het zakje op kamertemperatuur komen voordat u het opent. Haal het teststrip uit het verzegelde zakje en gebruik het zo snel mogelijk.

2. Plaats het testapparaat op een schoon en vlak oppervlak.

Voor serum- of plasmamonsters: Gebruik de micropipet en breng 5 ul serum/plasma over in de monsteropening van het testapparaat. Voeg vervolgens 2 druppels buffer toe en start de timer.

Voor volbloedmonsters (venapunctie/vingerprik): Prik in uw vinger en knijp zachtjes in uw vinger, gebruik de meegeleverde wegwerppipet om 10 ul volbloed op te zuigen tot aan de 10 ul-lijn van de wegwerppipet en breng het over naar het monstergat van het testapparaat (Als het volume volbloed de markering overschrijdt, verwijder dan het overtollige volbloed in de pipet.), voeg vervolgens 2 druppels buffer toe en start de timer. Opmerking: Specimens kunnen ook met een micropipet worden aangebracht.

3. Wacht tot de gekleurde lijn(en) verschijnen. Lees de resultaten na 15 minuten af. Interpreteer de resultaten niet na 20 minuten.