【TILTENKT BRUK】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM-antistofftestkassett er en lateral flowkromatografisk immunanalyse for kvalitativ deteksjon av IgG- og IgM-antistoffer mot COVID-19 i humant fullblod, serum eller plasmaprøve.

【Spesifikasjon】

20 stk/eske (20 testenheter + 20 rør + 1 buffer + 1 produktvedlegg)

【MATERIALER SOM LEVERES】

1. Testenheter
2. Buffer
3. Droppere
4. Produktvedlegg

【PRØVESAMLING】

SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-antistofftestkassett (fullblod/serum/plasma) kan utføres ved bruk av hullblod (fra venepunktur eller fingerstikk), serum eller plasma.

1. For å ta fingerstikkprøver av fullblod:
2. Vask pasientens hånd med såpe og varmt vann, eller rengjør med en alkoholserviett. La den tørke.
3. Masser hånden uten å berøre stikkstedet ved å gni nedover hånden mot fingertuppen på langfingeren eller ringfingeren.
4. Stikk hull på huden med en steril lansett. Tørk bort de første tegnene på blod.
5. Gni forsiktig hånden fra håndleddet til håndflaten til fingeren for å danne en avrundet bloddråpe over stikkstedet.
6. Tilsett fingerstikk-fullblodsprøven til testen ved hjelp av et kapillarrør:
7. Berør enden av kapillarrøret mot blodet til det er fylt til omtrent 10 ml. Unngå luftbobler.
8. Separer serum eller plasma fra blod så snart som mulig for å unngå hemolyse. Bruk kun klare, ikke-hemolyserte prøver.

【HVORDAN TESTE】

La testen, prøven, bufferen og/eller kontrollene oppnå romtemperatur (15–30 °C) før testing.

Ta testkassetten ut av folieposen og bruk den innen én time. Best resultat oppnås hvis testen utføres umiddelbart etter at folieposen er åpnet.
Plasser kassetten på en ren og jevn overflate. For serum- eller plasmaprøve:

• Slik bruker du en dråpeteller: Hold dråpetelleren vertikalt, trekk prøven til fyllelinjen (omtrent 10 ml), og overfør prøven til prøvebrønnen (S), tilsett deretter 2 dråper buffer (omtrent 80 ml), og start timeren.
• Slik bruker du en pipette: Overfør 10 ml prøve til prøvebrønnen(e), tilsett deretter 2 dråper buffer (omtrent 80 ml) og start timeren.

For venepunktur av fullblodsprøve:

• Slik bruker du en dråpeteller: Hold dråpetelleren vertikalt, trekk prøven omtrent 1 cm over fyllelinjen og overfør 1 hel dråpe (ca. 10 μL) av prøven til prøvebrønnen(e). Tilsett deretter 2 dråper buffer (ca. 80 ml) og start timeren.
• Slik bruker du en pipette: Overfør 10 ml fullblod til prøvebrønnen(e), tilsett deretter 2 dråper buffer (omtrent 80 ml) og start timeren.
• For fingerstikkprøve av fullblod:
• Slik bruker du en dråpeteller: Hold dråpetelleren vertikalt, trekk prøven omtrent 1 cm over fyllelinjen og overfør 1 hel dråpe (ca. 10 μL) av prøven til prøvebrønnen(e). Tilsett deretter 2 dråper buffer (ca. 80 ml) og start timeren.
• Slik bruker du et kapillarrør: Fyll kapillarrøret og overfør omtrent 10 ml fullblodsprøve fra fingerstikk til prøvebrønnen (S) på testkassetten. Tilsett deretter 2 dråper buffer (omtrent 80 ml) og start timeren. Se illustrasjonen nedenfor.
• Vent til den/de fargede linjen(e) vises. Les av resultatene etter 15 minutter. Ikke tolk resultatet etter 20 minutter.
• Merk: Det anbefales å ikke bruke bufferen mer enn 6 måneder etter at hetteglasset er åpnet.

【TOLKNING AV RESULTATER】

IgG POSITIV:* To fargede linjer vises. Én farget linje skal alltid vises i kontrollinjeområdet (C) og en annen linje skal være i IgG-linjeområdet.

IgM POSITIV:* To fargede linjer vises. Én farget linje skal alltid vises i kontrollinjeområdet (C) og en annen linje skal være i IgM-linjeområdet.

IgG- og IgM-POSITIVE:* Tre fargede linjer vises. Én farget linje skal alltid vises i kontrollinjeområdet (C), og to testlinjer skal være i IgG-linjeområdet og IgM-linjeområdet.

*MERK: Fargeintensiteten i testlinjeområdene kan variere avhengig av konsentrasjonen av COVID-19-antistoffer i prøven. Derfor bør enhver fargenyanse i testlinjeområdet anses som positiv.

NEGATIV: Én farget linje vises i kontrollinjeområdet (C). Ingen linje vises i IgG-regionen og IgM-regionen.

UGYLDIG: Kontrolllinjen vises ikke. Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til at kontrollinjen svikter. Gjennomgå prosedyren og test med en ny test. Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke testsettet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.