Testsealabs Influensa A/B + COVID-19 Antigen Kombinasjonstest
Kort beskrivelse:
Testsealabs Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette er en hurtigkromatografisk immunanalyse for kvalitativ påvisning av influensa A-virus, influensa B-virus og COVID-19-antigen i neseprøver.
 Raske resultater: Laboratorienøyaktig på få minutter | Presisjon i laboratoriekvalitet: Pålitelig og pålitelig |
| Test hvor som helst: Ingen laboratoriebesøk nødvendig | Sertifisert kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkel og strømlinjeformet: Brukervennlig, null problemer | Ultimat bekvemmelighet: Test komfortabelt hjemme |
【TILTENKT BRUK】
Testsealabs® Testen er beregnet for bruk i samtidig rask in vitro-deteksjon og differensiering av influensa A-virus, influensa B-virus og COVID-19-virus nukleokapsidproteinantigen, men skiller ikke mellom SARS-CoV og COVID-19-virus og er ikke ment å detektere influensa C-antigener. Ytelsesegenskapene kan variere mot andre nye influensavirus. Influensa A-, influensa B- og COVID-19-virusantigener kan vanligvis detekteres i øvre luftveisprøver i den akutte fasen av infeksjonen. Positive resultater indikerer tilstedeværelsen av virusantigener, men klinisk korrelasjon med pasienthistorie og annen diagnostisk informasjon er nødvendig for å bestemme infeksjonsstatus. Positive resultater utelukker ikke bakteriell infeksjon eller koinfeksjon med andre virus. Det detekterte agenset er ikke nødvendigvis den definitive årsaken til sykdommen. Negative COVID-19-resultater fra pasienter med symptomdebut utover fem dager bør behandles som presumptive, og bekreftelse med en molekylær analyse, om nødvendig, for pasientbehandling, kan utføres. Negative resultater utelukker ikke COVID-19 og bør ikke brukes som eneste grunnlag for behandlings- eller pasientbehandlingsbeslutninger, inkludert beslutninger om infeksjonskontroll. Negative resultater bør vurderes i sammenheng med pasientens nylige eksponeringer, sykehistorie og tilstedeværelsen av kliniske tegn og symptomer som forener med COVID-19. Negative resultater utelukker ikke influensavirusinfeksjoner og bør ikke brukes som eneste grunnlag for behandling eller andre beslutninger om pasientbehandling.
【Spesifikasjon】
250 stk/eske (25 testenheter + 25 ekstraksjonsrør + 25 ekstraksjonsbuffer + 25 steriliserte vattpinner + 1 produktvedlegg)
1. Testenheter
2. Ekstraksjonsbuffer
3. Ekstraksjonsrør
4. Sterilisert vattpinne
5. Arbeidsstasjon
6. Pakningsvedlegg
【PRØVEINNSAMLING OG FORBEREDELSE】
Innsamling av vattpinneprøve 1. Kun vattpinnen som følger med i settet skal brukes til innsamling av nasofaryngeale vattpinne. For å samle en nasofaryngeal vattpinne, før vattpinnen forsiktig inn i neseboret med mest synlig drenering, eller neseboret som er mest tett hvis drenering ikke er synlig. Bruk forsiktig rotasjon og skyv vattpinnen til du møter motstand ved nesemuslingen (mindre enn 2,5 cm inn i neseboret). Roter vattpinnen 5 ganger eller mer mot neseveggen, og fjern den deretter sakte fra neseboret. Gjenta prøvetakingen i det andre neseboret med den samme vattpinnen. 2. Influensa A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette kan påføres nasofaryngeale vattpinne. 3. Ikke legg nasofaryngeale vattpinne tilbake i den originale papiremballasjen. 4. For best ytelse bør direkte nasofaryngeale vattpinneprøver testes så snart som mulig etter innsamling. Hvis umiddelbar testing ikke er mulig, og for å opprettholde best mulig ytelse og unngå mulig kontaminering, anbefales det på det sterkeste at nasofaryngeale vattpinnen plasseres i et rent, ubrukt plastrør merket med pasientinformasjon, slik at prøven bevares og lukkes tett ved romtemperatur (15–30 °C) i opptil 1 time før testing. Sørg for at vattpinnen sitter godt fast i røret og at korken er tett lukket. Hvis det oppstår mer enn 1 times forsinkelse, kast prøven. En ny prøve må samles inn for testing. 5. Hvis prøver skal transporteres, bør de pakkes i samsvar med lokale forskrifter for transport av etiologiske agenser.
【BRUKSANVISNING】
La testen, prøven, bufferen og/eller kontrollene nå romtemperatur 15–30 ℃ (59–86 ℉) før testing. 1. Plasser ekstraksjonsrøret i arbeidsstasjonen. Hold flasken med ekstraksjonsreagens opp ned vertikalt. Klem flasken og la løsningen dryppe fritt ned i ekstraksjonsrøret uten å berøre kanten av røret. Tilsett 10 dråper løsning til ekstraksjonsrøret. 2. Plasser vattpinnen i ekstraksjonsrøret. Roter vattpinnen i omtrent 10 sekunder mens du trykker hodet mot innsiden av røret for å frigjøre antigenet i vattpinnen. 3. Fjern vattpinnen mens du klemmer vattpinnehodet mot innsiden av ekstraksjonsrøret når du fjerner det for å presse ut så mye væske som mulig fra vattpinnen. Kast vattpinnen i samsvar med din protokoll for avhending av biologisk farlig avfall. 4. Dekk til røret med korken, tilsett deretter 3 dråper av prøven i det venstre prøvehullet vertikalt og tilsett ytterligere 3 dråper av prøven i det høyre prøvehullet vertikalt. 5. Les av resultatet etter 15 minutter. Hvis resultatene ikke leses i 20 minutter eller mer, er de ugyldige, og det anbefales å gjenta testen.
TOLKNING AV RESULTATER
(Se illustrasjonen ovenfor)
POSITIV Influensa A:* To tydelig fargede linjer vises. Én linjeskal være i kontrollinjeområdet (C) og en annen linje skal være iInfluensa A-regionen (A). Et positivt resultat i influensa A-regionenindikerer at influensa A-antigen ble påvist i prøven.
POSITIV Influensa B:* To tydelig fargede linjer vises. Én linjeskal være i kontrollinjeområdet (C) og en annen linje skal være iInfluensa B-regionen (B). Et positivt resultat i influensa B-regionenindikerer at influensa B-antigen ble påvist i prøven.
POSITIV Influensa A og Influensa B: * Tre forskjellige fargedelinjer vises. Én linje skal være i kontrolllinjeområdet (C) og denDe to andre linjene skal være i influensa A-regionen (A) og influensa B.region (B). Et positivt resultat i influensa A-regionen og influensa Bregionen indikerer at influensa A-antigen og influensa B-antigen varoppdaget i prøven.
*MERK: Fargeintensiteten i testlinjeområdene (A eller B) vilvariere basert på mengden influensa A- eller B-antigen som er tilstede i prøven.Så enhver fargenyanse i testområdene (A eller B) bør vurderes.positiv.
NEGATIV: Én farget linje vises i kontrollinjeområdet (C).
Ingen synlig farget linje vises i testlinjeområdene (A eller B).negativt resultat indikerer at influensa A- eller B-antigen ikke finnes iprøven, eller er der, men under testens deteksjonsgrense. Pasientensprøven bør dyrkes for å sikre at det ikke er influensa A eller Binfeksjon. Hvis symptomene ikke stemmer overens med resultatene, må du få en nyprøve for viruskultur.
UGYLDIG: Kontrolllinjen vises ikke. Utilstrekkelig prøvevolum ellerFeil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til kontrolllinjefeil. Gjennomgå prosedyren og gjenta testen med en ny test hvis.Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke testsettet umiddelbart ogkontakt din lokale distributør.
【TOLKNING AV RESULTATER】 Tolkning av influensa A/B-resultater (til venstre) Influensa A-virus POSITIV:* To fargede linjer vises. Én farget linje skal alltid vises i kontrollinjeområdet (C) og en annen linje skal være i influensa A-linjeområdet (2). Influensa B-virus POSITIV:* To fargede linjer vises. Én farget linje skal alltid vises i kontrollinjeområdet (C) og en annen linje skal være i influensa B-linjeområdet (1). Influensa A-virus og influensa B-virus POSITIV:* Tre fargede linjer vises. Én farget linje skal alltid vises i kontrollinjeområdet (C) og to testlinjer skal være i influensa A-linjeområdet (2) og influensa B-linjeområdet (1). *MERK: Intensiteten til fargen i testlinjeområdene kan variere avhengig av
konsentrasjon av influensa A-virus og influensa B-virus i prøven. Derfor bør enhver fargenyanse i testlinjeområdet anses som positiv. Negativ: Én farget linje vises i kontrollområdet (C). Ingen synlig farget linje vises i testlinjeområdene. Ugyldig: Kontrolllinjen vises ikke. Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til svikt i kontrollinjen. Gjennomgå prosedyren og gjenta testen med en ny testenhet. Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke testsettet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.
Tolkning av COVID-19-antigenresultater (til høyre) Positiv: To linjer vises. Én linje skal alltid vises i kontrollinjeområdet (C), og en annen synlig farget linje skal vises i testlinjeområdet (T). *MERK: Fargeintensiteten i testlinjeområdene kan variere avhengig av konsentrasjonen av COVID-19-antigen i prøven. Derfor bør enhver fargenyanse i testlinjeområdet anses som positiv. Negativ: Én farget linje vises i kontrollområdet (C). Ingen synlig farget linje vises i testlinjeområdet (T). Ugyldig: Kontrolllinjen vises ikke. Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til at kontrollinjefeil oppstår. Gjennomgå prosedyren og gjenta testen med en ny testenhet. Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke testsettet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.