Innovative IVD-deteksjonsreagenser revolusjonerer diagnosen av arbovirus

Zika-virus, et medlem av Flaviviridae-familien, overføres primært til mennesker gjennom bitt av en infisert Aedes-mygg, som Aedes aegypti og Aedes albopictus. Viruset ble først identifisert i 1947 i Zika-skogen i Uganda, hvor det ble isolert fra en rhesusape. I flere tiår var Zika-virusinfeksjoner relativt sjeldne og begrenset til sporadiske tilfeller i Afrika og Asia, der de fleste infeksjonene forårsaket milde eller ingen symptomer. I 2015 oppsto imidlertid et storstilt utbrudd i Brasil, som raskt spredte seg til andre land i Latin-Amerika, Karibia og utover, noe som tiltrakk seg global oppmerksomhet.

Symptomene på Zika-virusinfeksjon er vanligvis milde og kan inkludere feber, utslett, leddsmerter, muskelsmerter, hodepine og konjunktivitt. Disse symptomene oppstår vanligvis 2 til 7 dager etter å ha blitt bitt av en infisert mygg og varer i 2 til 7 dager. Selv om de fleste blir helt friske uten alvorlige komplikasjoner, har Zika-virus blitt knyttet til alvorlige nevrologiske lidelser, spesielt mikrocefali hos spedbarn født av mødre som ble smittet under graviditet, og Guillain-Barré syndrom hos voksne.

I møte med den vedvarende trusselen fra arbovirus som Zika, Chikungunya og Dengue,Testseallabshar introdusert en serie avanserte in vitro-diagnostiske (IVD) deteksjonsreagenser, som markerer et betydelig sprang fremover innen nøyaktig og rask diagnose av disse sykdommene. Disse reagensene, inkludert Zika Virus Antibody IgG/IgM Test, ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo Test og Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test, sammen med den omfattende Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya-testen, er satt til å forvandle landskapet for arbovirusdiagnose.

En stor utfordring med å håndtere disse arbovirusene er at de tidlige symptomene deres er svært like, noe som ofte fører til feildiagnose. Tabellen nedenfor fremhever de vanlige symptomene på Zika, Dengue og Chikungunya, sammen med viktige kliniske data som viser hvorfor forvirring oppstår:

*Basert på en studie fra 2024 med 1200 kliniske tilfeller i tropiske regioner

**Inkludert prøveinnsamling, transport og sekvensiell testing

På grunn av denne slående likheten i tidlige symptomer og den høye feildiagnostiseringsraten (over 50 % for alle tre virusene), er det ekstremt vanskelig for helsepersonell å skille mellom disse sykdommene utelukkende basert på klinisk presentasjon. Den lange tiden som kreves for bekreftelse med enkelttester forsinker behandling og utbruddskontroll ytterligere. Det er her våre innovative kombinasjonstester kommer inn i bildet. Byggende på grunnlaget av enkeltkorttester har vi utviklet flerkortkombinasjonsdeteksjonsreagenser som kan identifisere flere sykdommer i én test, noe som reduserer diagnosetiden med opptil 70 % og reduserer feildiagnostiseringsraten til under 5 % i kliniske studier.

Zika-virusantistoff IgG/IgM-test: Presisjonspåvisning av Zika-infeksjon

Zika-virusantistoff IgG/IgM-testen er en hurtigkromatografisk immunanalyse utviklet for kvalitativ påvisning av IgG- og IgM-antistoffer mot Zika-viruset i humant fullblod, serum eller plasma. Denne testen fungerer som et viktig hjelpemiddel i diagnostiseringen av Zika-virusinfeksjoner. Ved å oppdage tilstedeværelsen av disse antistoffene kan helsepersonell avgjøre om en pasient nylig har blitt smittet (IgM-positiv) eller har vært eksponert for viruset tidligere (IgG-positiv).

ProduktfordelerTesten utmerker seg med sin ultrahøye sensitivitet (98,6 % i kliniske studier), og er i stand til å oppdage antistoffer selv i de tidlige stadiene av infeksjonen når antistoffnivåene er lave. Den eksepsjonelle spesifisiteten (99,2 %) minimerer kryssreaktivitet med antistoffer fra beslektede flavivirus, noe som sikrer pålitelige resultater. Dessuten er testsettet designet for langsiktig stabilitet, med en holdbarhet på 24 måneder ved lagring ved 2–8 °C, noe som reduserer avfall og sikrer tilgjengelighet i avsidesliggende områder med begrenset kjølekjedeinfrastruktur.

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM-kombinasjonstest: Dobbeldiagnose for beslektede arbovirus

ZIKA IgG/IgM/Chikungunya IgG/IgM Combo-testen er et revolusjonerende verktøy som muliggjør samtidig deteksjon og differensiering av immunoglobulin M (IgM) og immunoglobulin G (IgG)-antistoffer mot både Zika-viruset og Chikungunya-viruset. Chikungunya er, i likhet med Zika, en myggbåren sykdom som kan forårsake alvorlige leddsmerter, feber og utslett.

ProduktfordelerDenne kombinasjonstesten eliminerer behovet for separat testing for Zika og Chikungunya, og reduserer testtiden med 50 % sammenlignet med individuelle tester (fra et gjennomsnitt på 52 timer til 20 minutter). Den bruker et unikt dobbeltkanals deteksjonssystem som sikrer tydelig differensiering mellom de to virusene, med en kryssreaktivitetsrate på mindre enn 1 %, og unngår forvirringen som kan oppstå ved lignende kliniske symptomer. Testen krever også et lite prøvevolum (kun 5 µL), noe som gjør den mer komfortabel for pasienter, spesielt barn og eldre.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika-virus IgG/IgM-kombinasjonstest: En helhetlig tilnærming til diagnose av Arbovirus

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM Combo Test er en omfattende løsning som ikke bare oppdager tilstedeværelsen av denguevirus gjennom deteksjon av NS1-antigen, IgG og IgM-antistoffer, men også screener for Zika-virus IgG og IgM-antistoffer. Dengue er et stort folkehelseproblem i mange tropiske og subtropiske regioner, og forårsaker et bredt spekter av symptomer fra mild influensalignende sykdom til alvorlig og potensielt livstruende dengue hemoragisk feber.

ProduktfordelerInkluderingen av NS1-antigendeteksjon muliggjør tidlig diagnose av denguefeber så tidlig som 1–2 dager etter symptomdebut, med en sensitivitet på 97,3 % for NS1-deteksjon, noe som er avgjørende for rettidig behandling for å forhindre alvorlige komplikasjoner (som utvikler seg i 10–20 % av ubehandlede tilfeller). Testens multiparameterdeteksjon (NS1, IgG, IgM for denguefeber og IgG, IgM for zikafeber) gir en omfattende diagnostisk profil som hjelper helsepersonell med å forstå infeksjonsstadiet og ta informerte behandlingsbeslutninger. I tillegg er testen validert for bruk i ulike kliniske settinger, og viser konsistent ytelse på tvers av ulike laboratorier med en variasjonskoeffisient (CV) på mindre enn 5 %.

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika-virus IgG/IgM/Chikungunya-test: Det ultimate diagnostiske verktøyet for Arbovirus

Dengue NS1/Dengue IgG/IgM/Zika Virus IgG/IgM/Chikungunya-testen tar arbovirusdiagnosen til neste nivå ved å kombinere deteksjonsmulighetene til alle de tidligere testene og legge til deteksjon av Chikungunya-virus IgG- og IgM-antistoffer. Denne alt-i-ett-testen er utviklet for å gi en omfattende og nøyaktig diagnose av flere arbovirusinfeksjoner i én enkelt analyse.

ProduktfordelerDenne omfattende testen tilbyr enestående effektivitet ved å oppdage tre store arbovirus samtidig, noe som reduserer den totale kostnaden per pasient med 40 % sammenlignet med individuelle tester og reduserer arbeidsmengden til laboratoriepersonalet betydelig. Den har en avansert signalforsterkningsteknologi som forbedrer deteksjonsfølsomheten for alle mål (gjennomsnittlig følsomhet på 98,1 % på tvers av alle analytter), noe som sikrer at selv lavnivåinfeksjoner ikke blir oversett. Testen kommer også med et brukervennlig grensesnitt og tydelige retningslinjer for resultattolkning, noe som gjør den enkel å bruke selv for mindre erfarne helsearbeidere, med en opplæringstid på bare 2 timer som kreves for ferdigheter.

Funksjoner og fordeler medTestseallabs IVD-deteksjonsreagenser

• Raske resultaterAlle disse testene gir resultater på kort tid, vanligvis innen 15 minutter, noe som muliggjør rask beslutningstaking i diagnose og behandling av pasienter.
• Høy sensitivitet og spesifisitetTestene er utformet for å være svært sensitive (≥97 %), slik at selv lave nivåer av antistoffer eller antigener kan oppdages, og spesifikke (≥99 %), noe som minimerer risikoen for falske positive resultater. Dette er avgjørende for nøyaktig diagnose og riktig pasientbehandling.
• Fleksible prøvetyperDe kan brukes med en rekke prøvetyper, inkludert fullblod fra fingerstikk, venøst ​​fullblod, serum og plasma, noe som gjør dem egnet for bruk i ulike kliniske og pasientnære omgivelser.
• BrukervennlighetTestene er enkle å utføre og krever minimal opplæring, noe som gjør dem tilgjengelige for helsepersonell i både ressursrike og ressursbegrensede miljøer.
• Objektive resultaterMange av testene, som de som bruker den patenterte DPP-teknologien (Dual Path Platform), gir objektive resultater ved hjelp av en enkel håndholdt digital leser, noe som reduserer potensialet for menneskelige feil i tolkningen av resultatene.

Konklusjon

TestseallabsDet nye utvalget av IVD-deteksjonsreagenser for Zika-, Chikungunya- og Dengue-virus representerer et betydelig fremskritt innen arbovirusdiagnose. Gitt den høye likheten mellom tidlige symptomer og den alarmerende høye feildiagnostiseringsraten (over 50 %) blant disse sykdommene, er våre kombinasjonstester, utviklet fra enkeltkorttester, som kan oppdage flere sykdommer samtidig med feildiagnostiseringsrater under 5 % og diagnosetider under 20 minutter, av stor betydning. Med sine unike produktfordeler, inkludert høy sensitivitet, spesifisitet, effektivitet og brukervennlighet, er disse reagensene satt til å omdefinere hvordan arbovirusinfeksjoner diagnostiseres og håndteres. Ved å gi helsepersonell nøyaktige, raske og omfattende diagnostiske verktøy, har disse reagensene potensial til å forbedre pasientutfall, forbedre sykdomsovervåking og bidra til effektiv kontroll av arbovirusutbrudd. Etter hvert som den globale byrden av arbovirussykdommer fortsetter å vokse, er disse innovative testene satt til å spille en avgjørende rolle i kampen mot disse viktige folkehelsetruslene.