Testsealabs Chikungunya IgM-test

Chikungunya IgM-test

1. Målanalytt: Denne testen identifiserer spesifikt IgM-klasseantistoffer produsert av det menneskelige immunsystemet som respons på chikungunyavirusinfeksjon. IgM-antistoffer er vanligvis de første som dukker opp under en akutt infeksjon, vanligvis påviselige innen 3–7 dager etter symptomdebut og vedvarer i flere uker til måneder. Påvisning av disse er derfor en avgjørende indikator på nylig eller akutt chikungunyavirusinfeksjon.
2. Prøvekompatibilitet: Testen er validert for bruk med flere prøvetyper, noe som gir fleksibilitet for ulike helsemiljøer:

• Fullblod (fingerstikk eller venepunksjon): Muliggjør rask testing på pasientnærheten eller i nærområdet uten behov for kompleks prøvebehandling.
• Serum: Gullstandardprøvetypen for antistoffdeteksjon i laboratoriesammenheng.
• Plasma: Tilbyr et alternativ til serum, ofte lett tilgjengelig i kliniske laboratorier.

3. Tiltenkt bruk og diagnostisk verdi: Hovedformålet med denne testen er å hjelpe helsepersonell med diagnostisering av akutt chikungunyavirusinfeksjon. Et positivt IgM-resultat, spesielt når det er korrelert med kliniske symptomer (plutselig høy feber, sterke leddsmerter, utslett, hodepine osv.) og epidemiologisk kontekst (reise til eller opphold i endemiske områder), gir sterk støttende bevis for en aktiv eller svært nylig CHIKV-infeksjon. Den er spesielt verdifull i den tidlige fasen av sykdommen når IgG-antistoffer kanskje ikke kan påvises ennå.
4. Teknologiprinsipp: Basert på lateral flowkromatografisk immunanalyseteknologi:

• Kolloidalt gullkonjugat: Teststrimmelen inneholder en pute med CHIKV-antigen konjugert til kolloidale gullpartikler.
• Prøveflyt: Når prøven (blod, serum eller plasma) påføres, migrerer den kromatografisk langs stripen.
• Antistofffangst: Hvis CHIKV-spesifikke IgM-antistoffer er tilstede i prøven, vil de binde seg til de gullkonjugerte CHIKV-antigenene og danne et antigen-antistoffkompleks.
• Testlinjefangst: Dette komplekset fortsetter å strømme og fanges opp av anti-humane IgM-antistoffer immobilisert ved testlinjeområdet (T), noe som resulterer i en synlig farget linje.
• Kontrolllinje: En kontrolllinje (C), som inneholder antistoffer som binder konjugatet uavhengig av CHIKV-antistoffer, må alltid vises for å bekrefte at testen har fungert riktig og at prøven har migrert riktig.

5. Raske resultater: Testen gir et visuelt, kvalitativt resultat (positivt/negativt) vanligvis innen 10–20 minutter, noe som legger til rette for rask klinisk beslutningstaking.
6. Brukervennlighet: Utviklet for enkelhet, krever minimal opplæring og ingen spesialinstrumenter for tolkning av resultater, noe som gjør den egnet for ulike miljøer, inkludert klinikker, laboratorier og potensielt feltbruk under utbrudd.
7. Viktige hensyn:

• Kvalitativ: Dette er en screeningtest som gir et ja/nei-svar på tilstedeværelsen av IgM-antistoffer, ikke mengden (titer).
• Klinisk korrelasjon: Resultatene må tolkes i sammenheng med pasientens kliniske historie, symptomer, eksponeringsrisiko og andre laboratoriefunn. IgM-antistoffer kan noen ganger vedvare eller kryssreagere med beslektede virus (f.eks. O'nyong-nyong, Mayaro), noe som potensielt kan føre til falske positive resultater. Motsatt kan testing for tidlig i infeksjonen (før IgM har steget til detekterbare nivåer) gi falske negative resultater.
• Komplementær testing: I noen diagnostiske algoritmer kan en positiv IgM følges opp med mer spesifikke tester (som plakkreduksjonsnøytraliseringstest - PRNT) for bekreftelse, eller paret IgG-testing (på akutte og rekonvalesentprøver) kan brukes til å demonstrere serokonversjon.