Testsealabs Covid-19 antigentestkassett
Kort beskrivelse:
Testsealabs COVID-19 antigentestkassett (selvtestsett) er en hurtigkromatografisk immunanalyse for kvalitativ deteksjon av SARS-CoV-2-antigen i fremre nesepinneprøver.
 Raske resultater: Laboratorienøyaktig på få minutter | Presisjon i laboratoriekvalitet: Pålitelig og pålitelig |
| Test hvor som helst: Ingen laboratoriebesøk nødvendig | Sertifisert kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkel og strømlinjeformet: Brukervennlig, null problemer | Ultimat bekvemmelighet: Test komfortabelt hjemme |
ININTRODUKSJON
COVID-19-antigentestkassetten er en hurtigtest for kvalitativ
påvisning av SARS-CoV-2 nukleokapsid-antigen i nasofaryngeale, orofaryngeale og neseprøver. Det brukes til å hjelpe til med diagnostisering av SARS-CoV-2-infeksjon med symptomer på COVID-19 innen de første 7 dagene etter symptomdebut, noe som kan føre til COVID-19-sykdom. Det kan være direkte påvisning av patogen S-protein som ikke påvirkes av virusmutasjon, spyttprøver, høy sensitivitet og spesifisitet, og kan brukes til tidlig screening.
| Analysetype | Lateral strømnings-PC-test |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testprøver | Nasofaryngeale, orofaryngeale og neseprøver |
| Testvarighet | 5–15 minutter |
| Pakningsstørrelse | 25 tester/eske; 5 tester/eske; 1 test/eske |
| Lagringstemperatur | 4–30 ℃ |
| Holdbarhet | 2 år |
| Følsomhet | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Spesifisitet | 299/300=99,7 %(95 %CI*:98,5 %-99,1 %) |
INMATERIELLE
Testenhet Forpakningsutvinningsbuffer
Pakningsvedlegg Steril vattpinne-arbeidsstasjon
BRUKSANVISNING
La testen, prøven og bufferen nå romtemperatur 15–30 °C før kjøring.
La testen, prøven og bufferen nå romtemperatur på 15–30 °C (59–86 °F) før kjøring.
① Plasser ekstraksjonsrøret i arbeidsstasjonen.
2 Fjern aluminiumsfolieforseglingen fra toppen av ekstraksjonsrøret som inneholder ekstraksjonsbufferen.
③ Få nasofaryngeal-, orofaryngeal- eller neseprøven utført av en medisinsk opplært person som beskrevet.
④ Plasser vattpinnen i ekstraksjonsrøret. Roter vattpinnen i omtrent 10 sekunder.
⑤ Fjern vattpinnen ved å rotere den mot ekstraksjonsrøret mens du klemmer på sidene av ampullen for å frigjøre væsken fra vattpinnen. Kast vattpinnen på riktig måte mens du presser hodet på vattpinnen mot innsiden av ekstraksjonsrøret for å presse ut så mye væske som mulig fra vattpinnen.
⑥ Lukk hetteglasset med den medfølgende korken og trykk den godt på hetteglasset.
⑦ Bland godt ved å vippe bunnen av røret. Plasser 3 dråper av prøven vertikalt i prøvevinduet på testkassetten. Les resultatet etter 10–15 minutter. Les resultatet innen 20 minutter. Ellers anbefales det å gjenta testen.
Du kan se instruksjonsvideoen:
TOLKNING AV RESULTATER
To fargede linjer vil vises. En i kontrollområdet (C) og en i testområdet (T). MERK: Testen anses som positiv så snart selv en svak linje vises. Positivt resultat betyr at SARS-CoV-2-antigener ble påvist i prøven din, og du er sannsynligvis smittet og antas å være smittsom. Kontakt din relevante helsemyndighet for råd om en PCR-test er egnet.
kreves for å bekrefte resultatet ditt.a
PositivTo linjer vises. Én linje skal alltid vises i kontrollen
linjeområde (C), og en annen tydelig farget linje skal vises i testlinjeområdet.
NegativÉn farget linje vises i kontrollområdet (C). Ingen synlige fargede linjer vises i testlinjeområdet.
UgyldigKontrolllinjen vises ikke. Utilstrekkelig prøvevolum eller feil prosedyreteknikker er de mest sannsynlige årsakene til svikt i kontrollinjen.
1) 25 tester i én eske, 750 stk i én kartong
INNPAKKINGSDETALJER
2) 5 tester i én eske, 600 stk i én kartong
4) 1 test i én eske, 300 stk i én kartong
Vi har også andre COVID-19-testløsninger:
| COVID-19 hurtigtest | ||||
| Produktnavn | Eksemplar | Format | Spesifikasjon | Sertifikat |
| COVID-19 antigentestkassett (nasofaryngeal vattpinne) | Nasofaryngeal vattpinne | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm og PEI-liste |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigentestkassett (fremre neseprøve (næsebor)) | Fremre neseprøve (Nares) | Kassett | 25T | CE ISO TGA BfArm og PEI-liste |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigentestkassett (spytt) | Spytt | Kassett | 20T | CE ISO BfArM-liste |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2-nøytraliserende antistofftestkassett (kolloidalt gull) | Blod | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigentestkassett (spytt) – Lollipop-stil | Spytt | Midtstrøm | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM-antistofftestkassett | Blod | Kassett | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigen+Influensa A+B Kombinasjonstestkassett | Nasofaryngeal vattpinne | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||