Testsealabs Malaria Ag Pan Test
Malaria Ag Pan-test
Produktbeskrivelse
Malaria Ag Pan-testen er en avansert, rask kromatografisk immunanalyse utviklet for kvalitativ deteksjon av Plasmodium-spesifikke antigener i humant fullblod. Denne testen identifiserer samtidig pan-malariaantigener (felles for alle Plasmodium-arter) og Plasmodium falciparum-spesifikke antigener (HRP-II), noe som muliggjør differensialdiagnose av malariaarter. Den fungerer som et kritisk verktøy i frontlinjen for å bekrefte akutt malariainfeksjon, veilede rettidig klinisk behandling og støtte epidemiologisk overvåking i endemiske regioner.
Viktige funksjoner og spesifikasjoner:
- Målanalytter:
- Pan-malariaantigen (pLDH): Påviser Plasmodium vivax, ovale, malariae og knowlesi.
- Plasmodium falciparum-spesifikt antigen (HRP-II): Bekrefter falciparum-infeksjoner.
- Prøvekompatibilitet:
- Fullblod (venøst eller fra fingerstikk), med optimalisert ytelse for ferske, ubehandlede prøver.
- Metodikk:
- Benytter sandwich-immunoassay-teknologi med to antistoffer og kolloidale gullnanopartikler for visuell signalforsterkning.
- Resultatene tolkes via distinkte testlinjer (T1 for pan-malaria, T2 for P. falciparum) og en kontrolllinje (C) for prosedyregyldighet.
- Ytelsesmålinger:
- Sensitivitet: >99 % for P. falciparum; >95 % for ikke-falciparum-arter ved parasittnivåer ≥100 parasitter/μL.
- Spesifisitet: >98 % utelukkelse av kryssreaktivitet mot andre febersykdommer (f.eks. denguefeber, tyfus).
- Tid til resultat: 15 minutter ved romtemperatur (15–30 °C).
- Klinisk nytteverdi:
- Hjelper med differensialdiagnose av falciparum vs. ikke-falciparum malaria.
- Støtter tidlig intervensjon hos akutte symptomatiske pasienter (>95 % nøyaktighet innen 7 dager etter symptomdebut).
- Kompletterer mikroskopi/PCR i ressursbegrensede miljøer.
- Regulering og kvalitet:
- CE-merket og WHO-prekvalifisert.
- Stabil ved 4–30 °C (24 måneders holdbarhet).

