Testsealabs-tekst
Kort beskrivelse:
Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3-i-1-kombinasjonstesten er beregnet på kvalitativ deteksjon og differensiering av nukleokapsid-antigen fra influensavirus type A, influensavirus type B og 2019-nCoV direkte fra nasofaryngeale vattpinneprøver tatt fra individer.
Den kan kun brukes i profesjonelle institusjoner.
Et positivt testresultat krever ytterligere bekreftelse. Et negativt testresultat utelukker ikke muligheten for infeksjon.
Testresultatene fra dette settet er kun for klinisk referanse. Det anbefales å utføre en omfattende analyse av tilstanden basert på pasientens kliniske manifestasjoner og andre laboratorietester.
 Raske resultater: Laboratorienøyaktig på få minutter | Presisjon i laboratoriekvalitet: Pålitelig og pålitelig |
| Test hvor som helst: Ingen laboratoriebesøk nødvendig | Sertifisert kvalitet: 13485, CE, Mdsap-kompatibel |
| Enkel og strømlinjeformet: Brukervennlig, null problemer | Ultimat bekvemmelighet: Test komfortabelt hjemme |
Produktdetaljer:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3-i-1-kombinasjonstesten er beregnet på kvalitativ deteksjon og differensiering av nukleokapsid-antigen fra influensavirus type A, influensavirus type B og 2019-nCoV direkte fra nasofaryngeale vattpinneprøver tatt fra individer.
Den kan kun brukes i profesjonelle institusjoner.
Et positivt testresultat krever ytterligere bekreftelse. Et negativt testresultat utelukker ikke muligheten for infeksjon.
Testresultatene fra dette settet er kun for klinisk referanse. Det anbefales å utføre en omfattende analyse av tilstanden basert på pasientens kliniske manifestasjoner og andre laboratorietester.
Prinsipp:
Settet er en immunoassay-basert test basert på dobbel antistoff-sandwich. Testenheten består av prøvesonen og testsonen.
1) Flu A/Flu B Ag: Prøvesonen inneholder monoklonalt antistoff mot Flu A/Flu BN-proteinet. Testlinjen inneholder det andre monoklonale antistoffet mot Flu A/Flu B-proteinet. Kontrolllinjen inneholder geite-anti-mus IgG-antistoff.
2) 2019-nCoV Ag: Prøvesonen inneholder monoklonalt antistoff mot 2019-nCoV N-proteinet og kylling IgY. Testlinjen inneholder det andre monoklonale antistoffet mot 2019-nCoV N-proteinet. Kontrolllinjen inneholder kanin-anti-kylling IgY-antistoff.
Etter at prøven er påført i prøvebrønnen på enheten, danner antigenet i prøven et immunkompleks med det bindende antistoffet i prøvesonen. Deretter migrerer komplekset til testsonen. Testlinjen i testsonen inneholder antistoff fra et spesifikt patogen. Hvis konsentrasjonen av det spesifikke antigenet i prøven er høyere enn LOD, vil den danne en lilla-rød linje ved testlinjen (T). Hvis konsentrasjonen av det spesifikke antigenet derimot er lavere enn LOD, vil den ikke danne en lilla-rød linje. Testen inneholder også et internt kontrollsystem. En lilla-rød kontrollinje (C) skal alltid vises etter at testen er fullført. Fravær av en lilla-rød kontrollinje indikerer et ugyldig resultat.
Sammensetning:
| Komposisjon | Beløp | Spesifikasjon |
| Bruksanvisning | 1 | / |
| Testkassett | 25 | Hver forseglet foliepose inneholder én testenhet og ett tørkemiddel |
| Ekstraksjonsfortynningsmiddel | 500 μL * 1 rør * 25 | Tris-Cl-buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Dråpetupp | 25 | / |
| Vattpinne | 25 | / |
Testprosedyre:
1. Prøvesamling
|
|
|  | |
| 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. |
2. Håndtering av prøver
|
|
| | |
| 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. |
3. Testprosedyre
|
|
|
| 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. | 1. Ta vattpinnen ut av pakken uten å berøre polstringen. |
Tolkning av resultater:
