Teste rápido de antígeno COVID-19 da Testsealabs JAMACH – ARTG385429
Descrição curta:
●Projetado para detecção qualitativa do teste de antígeno SARS-CoV-2 em cotonete nasal
●TGA aprovou o autoteste e ARTG ID:385429
●CE1434 e CE1011 para permissão de autoteste
●Sistema de Qualidade de Produção ISO13485 e ISO9001
●Temperatura de armazenamento: 4~30°C. Sem cadeia de frio
●Fácil de operar, rápido para obter resultados em 15 minutos
●Especificação: 1 teste/caixa, 5 testes/caixa ,20 testes/caixa
 Resultados rápidos: precisão laboratorial em minutos | Precisão de nível laboratorial: confiável e confiável |
| Teste em qualquer lugar: não é necessária visita ao laboratório | Qualidade Certificada: 13485, CE, Compatível com Mdsap |
| Simples e otimizado: fácil de usar, sem complicações | Máxima conveniência: teste confortavelmente em casa |
ININTRODUÇÃO
O Cassete de Teste de Antígeno COVID JAMACH'S, fabricado pela Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., é um teste rápido para a detecção qualitativa do antígeno nucleocapídeo do SARS-CoV-2 em amostras de swab nasal humano anterior coletadas diretamente de indivíduos com suspeita de COVID-19. É usado para auxiliar no diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 que pode levar à doença COVID-19. O teste é de uso único e destina-se ao autoteste. Recomendado apenas para indivíduos sintomáticos. Recomenda-se usar este teste dentro de 7 dias do início dos sintomas. É apoiado pela avaliação de desempenho clínico. Recomenda-se que o autoteste seja usado por pessoas com 18 anos ou mais e que indivíduos menores de 18 anos sejam assistidos por um adulto. Não use o teste em crianças menores de 2 anos.
| Tipo de ensaio | Teste de fluxo lateral para PC |
| Tipo de teste | Qualitativo |
| Material de teste | Cotonete nasal- |
| Duração do teste | 5-15 minutos |
| Tamanho da embalagem | 1 teste/caixa, 5 testes/caixa, 20 testes/caixa |
| Temperatura de armazenamento | 4-30℃ |
| Prazo de validade | 2 anos |
| Sensibilidade | 97% (84,1%-99,9%) |
| Especificidade | 98% (88,4%-100%) |
| Limite de detecção | 50TCID50/ml |
INREAGENTES E MATERIAIS FORNECIDOS
| 1 Teste/Caixa | 1 cassete de teste, 1 cotonete estéril, 1 tubo de extração com tampão e tampa, 1 instrução de uso |
| 5 Teste/Caixa | 5 cassetes de teste, 5 swabs estéreis, 5 tubos de extração com tampão e tampa, 5 instruções de uso |
| 20 Teste/Caixa | 20 cassetes de teste, 20 swabs estéreis, 20 tubos de extração com tampão e tampa, 4 instruções de uso |
INMODO DE USAR
① Lave as mãos
②Verifique o conteúdo do kit antes de testar
③Verifique a data de validade encontrada na embalagem do cassete e retire o cassete da embalagem.
④ Remova a folha do tubo de extração que contém o líquido tampão e coloqueno buraco na parte de trás da caixa.
⑤Remova o cotonete com cuidado, sem tocar na ponta. Insira toda a ponta do cotonete, 2 a 3 cm, em uma narina. Remova o cotonete com cuidado, sem tocar na narina.Dica: Esfregue o interior da narina em movimentos circulares 5 vezes por pelo menos 15 segundos. Agora, pegue o mesmo cotonete nasal e insira-o na outra narina e repita.
⑥Coloque o cotonete no tubo de extração. Gire o cotonete por cerca de 10 segundos e mexa 10 vezes enquanto pressiona o cotonete contra o interior do tubo paraesprema o máximo de líquido possível.
⑦ Feche o tubo de extração com a tampa fornecida.
⑧Misture bem, agitando o fundo do tubo. Coloque 3 gotas da amostra verticalmente na janela de amostra do cassete de teste. Leia o resultado após 10 a 15 minutos. Observação: O resultado deve ser lido em até 20 minutos, caso contrário, recomenda-se repetir o teste.
⑨ Enrole cuidadosamente os componentes do kit de teste usado e as amostras de cotonete ecoloque em um saco de lixo antes de descartá-lo no lixo doméstico.
Você pode consultar esta instrução Use Vedio:
ININTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Duas linhas coloridas aparecerão. Uma na região de controle (C) e outra na região de teste (T). NOTA: o teste é considerado positivo assim que uma linha tênue aparecer. Um resultado positivo significa que antígenos do SARS-CoV-2 foram detectados na sua amostra, e é provável que você esteja infectado e presumivelmente contagioso. Consulte a autoridade sanitária competente para obter orientação sobre a necessidade de um teste de PCR.
necessário para confirmar seu resultado.
Uma linha colorida aparece na região de controle (C). Nenhuma linha colorida aparente aparece na região de teste (T). Isso significa que nenhum antígeno SARS-CoV-2 foi detectado e é improvável que você tenha COVID-19. Continue seguindo todas as normas locais.
Diretrizes e medidas para contato com outras pessoas, pois você pode estar infectado. Se os sintomas persistirem, repita o teste após 1 a 2 dias, pois o antígeno do SARS-CoV-2 não pode ser detectado com precisão em todas as fases da infecção.
Não há linhas coloridas na região de controle (C). O teste é inválido mesmo que não haja nenhuma linha na região de teste (T). Um resultado inválido indica que o seu teste apresentou um erro e não consegue interpretá-lo. Volume de amostra insuficiente ou manuseio incorreto são as causas mais prováveis. Você precisará repetir o teste com um novo Kit de Teste Rápido de Antígeno. Se ainda apresentar sintomas, você deve se isolar em casa e evitar contato com outras pessoas.
antes do novo teste.
Representante Autorizado Australiano:
Jamach PTY LTD
Suíte 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Austrália
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au