Kit de detecção de ácido nucléico do vírus da varíola dos macacos (MPV) Testsealabs
Descrição curta:
O teste de antígeno em cassete para varíola dos macacos é um imunoensaio cromatográfico para a detecção qualitativa do antígeno da varíola dos macacos (proteína A29L) em amostras de lesões cutâneas para auxiliar no diagnóstico da infecção pelo vírus da varíola dos macacos (MPXV).
 Resultados rápidos: precisão laboratorial em minutos | Precisão de nível laboratorial: confiável e confiável |
| Teste em qualquer lugar: não é necessária visita ao laboratório | Qualidade Certificada: 13485, CE, Compatível com Mdsap |
| Simples e otimizado: fácil de usar, sem complicações | Máxima conveniência: teste confortavelmente em casa |
INTRODUÇÃO
O kit é usado para detecção qualitativa in vitro de casos suspeitos do vírus da varíola dos macacos (MPV), casos agrupados e outros casos que precisam ser diagnosticados para infecção pelo vírus da varíola dos macacos.
O kit é usado para detectar o gene f3L do MPV em amostras de swabs de garganta e nasais.
Os resultados dos testes deste kit são apenas para referência clínica e não devem ser usados como único critério para diagnóstico clínico. Recomenda-se realizar uma análise abrangente da condição com base no histórico clínico do paciente.
manifestações e outros exames laboratoriais.
Uso pretendido
| Tipo de ensaio | cotonetes de garganta e cotonete nasal |
| Tipo de teste | Qualitativo |
| Material de teste | PCR |
| Tamanho da embalagem | 48 testes/1 caixa |
| Temperatura de armazenamento | 2-30℃ |
| Prazo de validade | 10 meses |
CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO
Princípio
Este kit utiliza a sequência conservada específica do gene f3L do MPV como região-alvo. A tecnologia de PCR quantitativa por fluorescência em tempo real e a tecnologia de liberação rápida de ácido nucleico são utilizadas para monitorar o ácido nucleico viral por meio da alteração do sinal de fluorescência dos produtos de amplificação. O sistema de detecção inclui controle de qualidade interno, que monitora a presença de inibidores de PCR nas amostras ou a presença de células coletadas, o que pode prevenir eficazmente a ocorrência de falsos negativos.
COMPONENTES PRINCIPAIS
O kit contém reagentes para processamento de 48 testes ou controle de qualidade, incluindo os seguintes componentes:
Reagente A
| Nome | Componentes principais | Quantidade |
| Detecção de MPV reagente | O tubo de reação contém Mg2+, Sonda de primer gene f3L/RNAse P, tampão de reação, enzima Taq DNA. | 48 testes |
ReagenteB
| Nome | Componentes principais | Quantidade |
| MPV Controle Positivo | Contendo fragmento alvo de MPV | 1 tubo |
| MPV Controle Negativo | Sem fragmento alvo MPV | 1 tubo |
| reagente de liberação de DNA | O reagente contém Tris, EDTA e Tritão. | 48 peças |
| Reagente de reconstituição | Água tratada DEPC | 5ML |
Nota: Os componentes de diferentes números de lote não podem ser usados de forma intercambiável
【Condições de armazenamento e prazo de validade】
1. O reagente A/B pode ser armazenado de 2 a 30°C e o prazo de validade é de 10 meses.
2. Abra a tampa do tubo de ensaio somente quando estiver pronto para o teste.
3. Não utilize tubos de ensaio após a data de validade.
4. Não utilize um tubo de detecção com vazamento.
【Instrumento aplicável】
Adequado para Sistema de análise de PCR LC480, Sistema de análise de PCR automático Gentier 48E, Sistema de análise de PCR ABI7500.
【Requisitos de amostra】
1. Tipos de amostra aplicáveis: amostras de esfregaços de garganta.
2. Solução de amostragem:Após a verificação, recomenda-se usar solução salina normal ou tubo de preservação de vírus produzido pela Hangzhou Testsea Biology para coleta de amostra.
cotonete de garganta:limpe as amígdalas faríngeas bilaterais e a parede posterior da faringe com um cotonete descartável estéril para coleta de amostras, mergulhe o cotonete no tubo contendo 3 mL de solução de amostragem, descarte a ponta e aperte a tampa do tubo.
3. Armazenamento e entrega de amostras:As amostras a serem testadas devem ser testadas o mais rápido possível. A temperatura de transporte deve ser mantida entre 2 e 8°C. As amostras que podem ser testadas em 24 horas podem ser armazenadas entre 2 e 8°C. Se não puderem ser testadas em 24 horas, devem ser armazenadas a uma temperatura igual ou inferior a -70°C (se não houver condições de armazenamento de -70°C, podem ser armazenadas temporariamente a -20°C). Evite repetições.
congelamento e descongelamento.
4. A coleta, o armazenamento e o transporte adequados da amostra são essenciais para o desempenho deste produto.
【Método de teste】
1. Processamento e adição de amostras
1.1 Processamento de amostra
Após misturar a solução de amostragem acima com as amostras, coloque 30 μL da amostra no tubo de reagente de liberação de DNA e misture uniformemente.
1.2 Carregando
Pegue 20 μL do reagente de reconstituição e adicione-o ao reagente de detecção de MPV, adicione 5 μL da amostra processada acima (o controle positivo e o controle negativo devem ser processados em paralelo com as amostras), cubra a tampa do tubo e centrifugue a 2000 rpm por 10 segundos.
2. Amplificação por PCR
2.1 Carregue a placa/tubos de PCR preparados no instrumento de PCR de fluorescência. O controle negativo e o controle positivo devem ser definidos para cada teste.
2.2 Configuração do canal fluorescente:
1) Escolha o canal FAM para detecção de MPV;
2) Escolha o canal HEX/VIC para detecção do gene de controle interno;
3.Análise de resultados
Defina a linha de base acima do ponto mais alto da curva fluorescente do controle negativo.
4.Controle de qualidade
4.1 Controle negativo: Nenhum valor de Ct detectado no canal FAM, HEX/VIC ou Ct > 40;
4.2 Controle positivo: No canal FAM, HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Os requisitos acima devem ser atendidos no mesmo experimento, caso contrário, os resultados do teste serão inválidos e o experimento precisará ser repetido.
【Valor de corte】
Uma amostra é considerada positiva quando: Sequência alvo Ct≤40, Gene de controle interno Ct≤40.
【Interpretação dos resultados】
Após a aprovação no controle de qualidade, os usuários devem verificar se há uma curva de amplificação para cada amostra no canal HEX/VIC. Se houver, e com Ct ≤ 40, isso indica que o gene de controle interno foi amplificado com sucesso e que este teste específico é válido. Os usuários podem prosseguir para a análise de acompanhamento:
3.Para amostras com falha na amplificação do gene de controle interno (HEX/VIC
canal, Ct＞40, ou nenhuma curva de amplificação), baixa carga viral ou a existência de inibidor de PCR podem ser o motivo da falha, o exame deve ser repetido a partir da coleta da amostra;
4. Para amostras positivas e vírus cultivados, os resultados do controle interno não afetam;
Para amostras com resultado negativo, o controle interno precisa ser testado como positivo, caso contrário o resultado geral é inválido e o exame precisa ser repetido, a partir da etapa de coleta da amostra.
Informações da Exposição
Certificado Honorário
perfil de companhia
Nós, da Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, somos uma empresa de biotecnologia profissional de rápido crescimento, especializada em pesquisa, desenvolvimento, fabricação e distribuição de kits avançados de teste de diagnóstico in vitro (IVD) e instrumentos médicos.
Nossas instalações possuem certificação GMP, ISO9001 e ISO13458, além de aprovação CE e FDA. Estamos ansiosos para cooperar com mais empresas estrangeiras para o desenvolvimento mútuo.
Produzimos testes de fertilidade, testes para doenças infecciosas, testes para abuso de drogas, testes para marcadores cardíacos, testes para marcadores tumorais, testes para alimentos e segurança e testes para doenças animais. Além disso, nossa marca TESTSEALABS é reconhecida tanto no mercado nacional quanto internacional. A melhor qualidade e os preços competitivos nos permitem deter mais de 50% da participação nacional.
Processo do produto
1.Preparar
2.Capa
3. Membrana cruzada
4. Corte a tira
5.Montagem
6. Embale as bolsas
7. Feche as bolsas
8. Embale a caixa
9. Encaixe
Evite uma nova tragédia: prepare-se agora, pois a varíola dos macacos está se espalhando
Em 14 de agosto, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou que o surto de varíola dos macacos constitui uma "Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional". Esta é a segunda vez que a OMS emite o nível mais alto de alerta em relação ao surto de varíola dos macacos desde julho de 2022.
Atualmente, o surto de varíola dos macacos se espalhou da África para a Europa e a Ásia, com casos confirmados relatados na Suécia e no Paquistão.
De acordo com os dados mais recentes do CDC África, este ano, 12 estados-membros da União Africana relataram um total de 18.737 casos de varíola símia, incluindo 3.101 casos confirmados, 15.636 casos suspeitos e 541 mortes, com uma taxa de mortalidade de 2,89%.
01 O que é varíola dos macacos?
A varíola dos macacos (MPX) é uma zoonose viral causada pelo vírus da varíola dos macacos. Pode ser transmitida de animais para humanos, bem como entre humanos. Os sintomas típicos incluem febre, erupção cutânea e linfadenopatia.
O vírus da varíola dos macacos entra no corpo humano principalmente através de membranas mucosas e pele lesionada. As fontes de infecção incluem casos de varíola dos macacos e roedores, macacos e outros primatas não humanos infectados. Após a infecção, o período de incubação é de 5 a 21 dias, normalmente de 6 a 13 dias.
Embora a população em geral seja suscetível ao vírus da varíola símia, existe um certo grau de proteção cruzada contra a varíola símia para aqueles que foram vacinados contra a varíola, devido às semelhanças genéticas e antigênicas entre os vírus. Atualmente, a varíola símia se espalha principalmente entre homens que fazem sexo com homens por meio do contato sexual, enquanto o risco de infecção para a população em geral permanece baixo.
02 Como esse surto de varíola dos macacos é diferente?
Desde o início do ano, a principal cepa do vírus da varíola dos macacos, a "Clade II", causou um surto em larga escala em todo o mundo. Preocupantemente, a proporção de casos causados pela "Clade I", que é mais grave e tem uma taxa de mortalidade mais alta, está aumentando e foi confirmada fora do continente africano. Além disso, desde setembro do ano passado, uma nova variante, mais letal e facilmente transmissível, "Clade Ib, começou a se espalhar na República Democrática do Congo.
Uma característica notável deste surto é que mulheres e crianças menores de 15 anos são as mais afetadas.
Os dados mostram que mais de 70% dos casos notificados são de pacientes com menos de 15 anos, e entre os casos fatais, esse número sobe para 85%. Notavelmente,a taxa de mortalidade em crianças é quatro vezes maior do que em adultos.
03 Qual é o risco de transmissão da varíola dos macacos?
Devido à temporada turística e às frequentes interações internacionais, o risco de transmissão transfronteiriça do vírus da varíola dos macacos pode aumentar. No entanto, o vírus se espalha principalmente por meio de contato próximo prolongado, como atividade sexual, contato com a pele e respiração ou conversação próximas, portanto, sua capacidade de transmissão de pessoa para pessoa é relativamente fraca.
04 Como prevenir a varíola dos macacos?
Evite contato sexual com pessoas cujo estado de saúde seja desconhecido. Os viajantes devem estar atentos a surtos de varíola símia nos países e regiões de destino e evitar contato com roedores e primatas.
Se ocorrer algum comportamento de alto risco, monitore sua saúde por 21 dias e evite contato próximo com outras pessoas. Se surgirem sintomas como erupções cutâneas, bolhas ou febre, procure atendimento médico imediatamente e informe o médico sobre os comportamentos relevantes.
Se um familiar ou amigo for diagnosticado com varíola símia, tome medidas de proteção individual, evite contato próximo com o paciente e não toque em itens que ele tenha usado, como roupas, roupas de cama, toalhas e outros itens pessoais. Evite compartilhar banheiros, lave as mãos com frequência e ventile os ambientes.
Reagentes para diagnóstico de varíola dos macacos
Os reagentes para diagnóstico de varíola dos macacos ajudam a confirmar a infecção por meio da detecção de antígenos ou anticorpos virais, permitindo medidas adequadas de isolamento e tratamento, além de desempenhar um papel importante no controle de doenças infecciosas. Atualmente, a Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. desenvolveu os seguintes reagentes para diagnóstico de varíola dos macacos:
Kit de Teste de Antígeno para Varíola dos Macacos: Utiliza o método do ouro coloidal para coletar amostras como swabs orofaríngeos, swabs nasofaríngeos ou exsudatos cutâneos para detecção. Confirma a infecção detectando a presença de antígenos virais.
Kit de Teste de Anticorpos para Varíola dos Macacos: Utiliza o método do ouro coloidal, com amostras de sangue total venoso, plasma ou soro. Confirma a infecção detectando anticorpos produzidos pelo corpo humano ou animal contra o vírus da varíola dos macacos.
Kit de Teste de Ácido Nucleico do Vírus da Varíola dos Macacos: Utiliza o método de PCR quantitativo fluorescente em tempo real, com a amostra sendo exsudato da lesão. Confirma a infecção detectando o genoma do vírus ou fragmentos genéticos específicos.
Produtos para teste de varíola dos macacos da Testsealabs
Desde 2015, os reagentes de diagnóstico para varíola dos macacos da Testsealabs são validados com amostras reais do vírus em laboratórios estrangeiros e possuem certificação CE devido ao seu desempenho estável e confiável. Esses reagentes são direcionados a diferentes tipos de amostras, oferecendo diversos níveis de sensibilidade e especificidade, proporcionando forte suporte para a detecção da infecção por varíola dos macacos e auxiliando no controle eficaz de surtos. Para mais informações sobre nosso kit de teste para varíola dos macacos, acesse: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedimento de teste
Utilizando um cotonete para coletar o pus da pústula, misture bem notampão e, em seguida, aplicar algumas gotas no cartão de teste. O resultado pode ser obtido em apenas alguns passos simples.
