【ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ】

Тест-кассета Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette представляет собой быстрый хроматографический иммуноферментный анализ для качественного обнаружения антигена COVID-19 в мазках из носа для помощи в диагностике вирусной инфекции COVID-19.

【Спецификация】

25 шт./упаковка (25 тестовых устройств + 25 пробирок для экстракции + 25 буферов для экстракции + 25 стерилизованных тампонов + 1 вкладыш к продукту)

【ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ】

1. Тестовые устройства
2. Экстракционный буфер
3. Экстракционная трубка
4. Стерильный тампон
5.Рабочая станция
6. Вкладыш в упаковку

【КОЛЛЕКЦИЯ ОБРАЗЦОВ】

Введите тампон с мини-наконечником с гибким стержнем (проволочным или пластиковым) через ноздрю параллельно нёбу (не вверх) до тех пор, пока не почувствуете сопротивление или пока расстояние не станет эквивалентно расстоянию от уха до ноздри пациента, что указывает на контакт с носоглоткой. Тампон должен достичь глубины, равной расстоянию от ноздри до наружного отверстия уха. Аккуратно потрите и покатайте тампон. Оставьте тампон на месте на несколько секунд, чтобы он впитал выделения. Медленно извлеките тампон, вращая его. Образцы можно собрать с обеих сторон, используя один и тот же тампон, но не обязательно собирать образцы с обеих сторон, если мини-наконечник пропитан жидкостью от первого сбора. Если искривление перегородки или закупорка затрудняют получение образца из одной ноздри, используйте тот же тампон для получения образца из другой ноздри.

【КАК ТЕСТИРОВАТЬ】

Перед тестированием дайте тесту, образцу, буферу и/или элементам управления достичь комнатной температуры 15–30 ℃ (59–86 ℉).

1. Поместите пробирку для экстракции в рабочую станцию. Держите бутылку с реагентом для экстракции вверх дном.

Вертикально. Сожмите флакон и дайте раствору свободно капать в пробирку для экстракции, не касаясь её краев. Добавьте 10 капель раствора в пробирку для экстракции.

2. Поместите образец тампона в пробирку для экстракции. Вращайте тампон примерно 10 секунд, прижимая его головку к внутренней стороне пробирки, чтобы высвободить антиген из тампона.

3. Извлеките тампон, прижимая его головку к внутренней стороне пробирки для экстракции, чтобы удалить из него как можно больше жидкости. Утилизируйте тампон в соответствии с протоколом утилизации биологически опасных отходов.

4. Закройте пробирку крышкой, затем добавьте 3 капли образца в отверстие для образца вертикально.

5. Прочитайте результат через 15 минут. Если результат не будет прочитан в течение 20 минут или более, он будет считаться недействительным, и рекомендуется повторить тест.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ】

Положительный:Появляются две линии. Одна линия всегда должна быть в области контрольной линии (C), а другая, выраженная цветом линия, должна быть в области тестовой линии.

*ПРИМЕЧАНИЕ:Интенсивность окраски в области тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител к COVID-19 в образце. Поэтому любой оттенок окраски в области тестовой линии следует считать положительным результатом.

Отрицательно:В контрольной области (С) появляется одна цветная линия. В тестовой области видимой цветной линии не появляется.

Неверный:Контрольная линия не отображается. Наиболее вероятные причины отсутствия контрольной линии — недостаточный объём образца или неправильная техника проведения анализа. Пересмотрите процедуру и повторите тест с новым тест-устройством. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тест-набора и обратитесь к местному дистрибьютору.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ】

Положительный: Появляются две линии. Одна линия всегда должна быть в области контрольной линии (C), а другая, выраженная цветом, должна быть в области тестовой линии.

*ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность цвета в области тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител к COVID-19 в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным результатом.

Отрицательно: В контрольной области (С) появляется одна цветная линия. В тестовой области видимой цветной линии не появляется.