【ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ】

Тест-кассета Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM для определения антител класса IgG/IgM представляет собой иммуноферментный анализ с использованием латеральной проточной хроматографии для качественного выявления антител класса IgG и IgM к COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека.

【Спецификация】

20 шт./коробка (20 тестовых устройств + 20 пробирок + 1 буфер + 1 вкладыш к продукту)

【ПРЕДОСТАВЛЕННЫЕ МАТЕРИАЛЫ】

1. Тестовые устройства
2.Буфер
3.Капельницы
4. Вкладыш к продукту

【КОЛЛЕКЦИЯ ОБРАЗЦОВ】

Тест-кассета для определения антител класса IgG/IgM к SARS-CoV2 (COVID-19) (цельная кровь/сыворотка/плазма) может быть выполнена с использованием крови из вены или пальца, сыворотки или плазмы.

1. Чтобы собрать образцы цельной крови из пальца:
2. Вымойте руку пациента теплой водой с мылом или протрите спиртовым тампоном. Дайте высохнуть.
3. Помассируйте руку, не прикасаясь к месту прокола, растирая ее по направлению к кончику среднего или безымянного пальца.
4. Проколите кожу стерильным ланцетом. Вытрите первые следы крови.
5. Аккуратно потрите руку от запястья к ладони и пальцу, чтобы образовалась круглая капля крови над местом прокола.
6. Добавьте образец цельной крови из пальца в тест с помощью капиллярной трубки:
7. Прикоснитесь кончиком капиллярной трубки к крови, пока она не наполнится примерно до 10 мл. Избегайте образования пузырьков воздуха.
8. Отделите сыворотку или плазму от крови как можно скорее, чтобы избежать гемолиза. Используйте только чистые, негемолизированные образцы.

【КАК ТЕСТИРОВАТЬ】

Перед тестированием дайте тесту, образцу, буферу и/или контролям достичь комнатной температуры (15–30 °C).

Извлеките тест-кассету из фольгированной упаковки и используйте её в течение часа. Наилучшие результаты будут получены, если тест будет проведён сразу после вскрытия фольгированной упаковки.
Поместите кассету на чистую и ровную поверхность. Для образцов сыворотки или плазмы:

• Чтобы использовать пипетку: держите пипетку вертикально, наберите образец до линии заполнения (примерно 10 мл) и перенесите образец в лунку для образца (S), затем добавьте 2 капли буферного раствора (примерно 80 мл) и запустите таймер.
• Использование пипетки: перенесите 10 мл образца в лунку для образца (S), затем добавьте 2 капли буфера (примерно 80 мл) и запустите таймер.

Для образца цельной крови, полученного путем венепункции:

• Использование пипетки: держите пипетку вертикально, наберите образец примерно на 1 см выше линии заполнения и перенесите 1 полную каплю (примерно 10 мкл) образца в лунку для образца (S). Затем добавьте 2 капли буферного раствора (примерно 80 мл) и запустите таймер.
• Использование пипетки: перенесите 10 мл цельной крови в лунку для образца (S), затем добавьте 2 капли буфера (примерно 80 мл) и запустите таймер.
• Для образца цельной крови из пальца:
• Использование пипетки: держите пипетку вертикально, наберите образец примерно на 1 см выше линии заполнения и перенесите 1 полную каплю (примерно 10 мкл) образца в лунку для образца (S). Затем добавьте 2 капли буферного раствора (примерно 80 мл) и запустите таймер.
• Использование капиллярной трубки: заполните капиллярную трубку и перенесите примерно 10 мл образца цельной крови из пальца в лунку для образца (S) тест-кассеты, затем добавьте 2 капли буферного раствора (примерно 80 мл) и запустите таймер. См. рисунок ниже.
• Дождитесь появления цветной линии(-ок). Оцените результаты через 15 минут. Не интерпретируйте результаты через 20 минут.
• Примечание: не рекомендуется использовать буферный раствор по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ】

IgG ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:* Появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна быть в области контрольной линии (C), а другая — в области линии IgG.

IgM ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ:* Появляются две цветные линии. Одна цветная линия всегда должна быть в области контрольной линии (C), а другая — в области линии IgM.

Положительный результат теста на IgG и IgM:* Появляются три цветные линии. Одна цветная линия всегда должна быть в области контрольной линии (C), а две тестовые линии должны быть в области линий IgG и IgM.

*ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность цвета в области тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител к COVID-19 в образце. Поэтому любой оттенок цвета в области тестовой линии следует считать положительным результатом.

ОТРИЦАТЕЛЬНО: В контрольной зоне (С) появляется одна цветная линия. В зонах IgG и IgM линии отсутствуют.

НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНО: Контрольная линия не отображается. Наиболее вероятные причины некорректного результата — недостаточный объём образца или неправильная методика проведения теста. Пересмотрите процедуру и проведите новый тест. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование тест-набора и обратитесь к местному дистрибьютору.