Инновационные реагенты для диагностики in vitro производят революцию в диагностике арбовирусов

Вирус Зика, относящийся к семейству Flaviviridae, в основном передается человеку через укус инфицированных комаров рода Aedes, таких как Aedes aegypti и Aedes albopictus. Вирус был впервые выявлен в 1947 году в лесу Зика в Уганде, где он был выделен от макаки-резуса. В течение десятилетий заражение вирусом Зика было относительно редким и ограничивалось спорадическими случаями в Африке и Азии, при этом большинство случаев протекало в легкой форме или бессимптомно. Однако в 2015 году в Бразилии произошла масштабная вспышка заболевания, которая быстро распространилась на другие страны Латинской Америки, Карибского бассейна и за его пределами, привлекая внимание всего мира.

Симптомы заражения вирусом Зика обычно слабо выражены и могут включать лихорадку, сыпь, боли в суставах, мышечные боли, головную боль и конъюнктивит. Эти симптомы обычно появляются через 2–7 дней после укуса инфицированного комара и сохраняются в течение 2–7 дней. Хотя большинство людей полностью выздоравливают без серьёзных осложнений, вирус Зика связывают с серьёзными неврологическими расстройствами, в частности, с микроцефалией у младенцев, рождённых от матерей, заражённых во время беременности, и с синдромом Гийена-Барре у взрослых.

Перед лицом постоянной угрозы, которую представляют такие арбовирусы, как Зика, Чикунгунья и Денге,Testsealabsпредставила набор передовых реагентов для диагностики in vitro (IVD), что стало значительным шагом вперед в точной и быстрой диагностике этих заболеваний. Эти реагенты, включая тест на антитела класса IgG/IgM к вирусу Зика, комбинированный тест на антитела класса IgG/IgM к вирусу Зика/лихорадку Чикунгунья и комбинированный тест на антитела класса IgG/IgM к вирусу Денге NS1/лихорадку Денге/лихорадку Зика, а также комплексный тест на антитела класса IgG/IgM к вирусу Денге NS1/лихорадку Денге/лихорадку Зика/лихорадку Чикунгунья, призваны кардинально изменить подход к диагностике арбовирусов.

Основная проблема в борьбе с этими арбовирусами заключается в том, что их ранние симптомы очень схожи, что часто приводит к ошибочной диагностике. В следующей таблице представлены общие симптомы лихорадки Зика, лихорадки денге и лихорадки чикунгунья, а также ключевые клинические данные, демонстрирующие причины возникновения путаницы:

*На основе исследования 1200 клинических случаев, проведенного в тропических регионах в 2024 году.

**Включая сбор образцов, транспортировку и последовательное тестирование.

В связи с поразительным сходством ранних симптомов и высокой частотой ошибочных диагнозов (более 50% для всех трёх вирусов) медицинским работникам крайне сложно различать эти заболевания, основываясь исключительно на клинической картине. Длительное время, необходимое для подтверждения диагноза отдельными тестами, ещё больше задерживает лечение и контроль за вспышками заболеваний. Именно здесь вступают в игру наши инновационные комбинированные тесты. Опираясь на принципы однокарточных тестов, мы разработали комбинированные реагенты для обнаружения нескольких заболеваний с помощью одного теста, что позволяет сократить время диагностики до 70% и снизить частоту ошибочных диагнозов до менее 5% в клинических испытаниях.

Тест на антитела класса IgG/IgM к вирусу Зика: точное обнаружение инфекции Зика

Тест на антитела класса IgG/IgM к вирусу Зика — это быстрый хроматографический иммуноферментный анализ, предназначенный для качественного выявления антител класса IgG и IgM к вирусу Зика в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Этот тест играет ключевую роль в диагностике вирусной инфекции Зика. Выявляя наличие этих антител, медицинские работники могут определить, был ли пациент инфицирован недавно (положительный результат теста IgM) или контактировал с вирусом в прошлом (положительный результат теста IgG).

Преимущества продукта: Тест отличается сверхвысокой чувствительностью (98,6% в клинических испытаниях), позволяя выявлять антитела даже на ранних стадиях инфекции, когда их уровень низкий. Его исключительная специфичность (99,2%) минимизирует перекрёстную реакцию с антителами родственных флавивирусов, обеспечивая надёжные результаты. Более того, тест-набор разработан для долгосрочного сохранения результатов: срок годности составляет 24 месяца при хранении при температуре от 2 до 8 °C, что сокращает количество отходов и обеспечивает доступность в отдалённых районах с ограниченной инфраструктурой холодовой цепи.

Комбинированный тест на вирус Зика IgG/IgM/вирус Чикунгунья IgG/IgM: двойная диагностика родственных арбовирусов

Комбинированный тест на наличие антител к вирусу Зика IgG/IgM/вирусу Чикунгунья IgG/IgM — это революционный инструмент, позволяющий одновременно выявлять и дифференцировать антитела к иммуноглобулину M (IgM) и иммуноглобулину G (IgG) как к вирусу Зика, так и к вирусу Чикунгунья. Чикунгунья, как и вирус Зика, — это заболевание, переносимое комарами и способное вызывать сильную боль в суставах, лихорадку и сыпь.

Преимущества продукта: Этот комбинированный тест устраняет необходимость отдельного тестирования на вирусы Зика и Чикунгунья, сокращая время тестирования на 50% по сравнению с отдельными тестами (в среднем с 52 часов до 20 минут). Он использует уникальную двухканальную систему обнаружения, которая обеспечивает чёткую дифференциацию двух вирусов с уровнем перекрёстной реактивности менее 1%, что позволяет избежать путаницы, возникающей из-за схожих клинических симптомов. Кроме того, для теста требуется небольшой объём образца (всего 5 мкл), что делает его более комфортным для пациентов, особенно детей и пожилых людей.

Комбинированный тест на NS1 лихорадки Денге/IgG/IgM лихорадки Денге/IgG/IgM вируса Зика: комплексный подход к диагностике арбовирусов

Комбинированный тест на наличие антител NS1 к вирусу денге/IgG/IgM к вирусу денге/IgG/IgM к вирусу Зика — это комплексное решение, которое не только выявляет наличие вируса денге посредством обнаружения антигена NS1, антител IgG и IgM к вирусу Зика, но и позволяет проводить скрининг на наличие антител IgG и IgM к вирусу Зика. Лихорадка денге представляет собой серьёзную проблему общественного здравоохранения во многих тропических и субтропических регионах, вызывая широкий спектр симптомов: от лёгкого гриппоподобного заболевания до тяжёлой и потенциально опасной для жизни геморрагической лихорадки денге.

Преимущества продукта: Включение обнаружения антигена NS1 позволяет проводить раннюю диагностику лихорадки денге уже через 1-2 дня после появления симптомов с чувствительностью NS1 97,3%, что крайне важно для своевременного лечения и предотвращения тяжёлых осложнений (развивающихся в 10-20% случаев без лечения). Многопараметрическое обнаружение теста (NS1, IgG, IgM для лихорадки денге и IgG, IgM для лихорадки Зика) обеспечивает комплексный диагностический профиль, помогая медицинским работникам определить стадию инфекции и принимать обоснованные решения о лечении. Кроме того, тест был валидирован для использования в различных клинических условиях, демонстрируя стабильную эффективность в различных лабораториях с коэффициентом вариации (CV) менее 5%.

Тест на вирус лихорадки Денге NS1/IgG/IgM лихорадки Денге/IgG/IgM вируса Зика/тест на вирус Чикунгунья: лучший инструмент для диагностики арбовируса

Тест на лихорадку Денге NS1/лихорадку Денге IgG/IgM/лихорадку Зика IgG/IgM/лихорадку Чикунгунья выводит диагностику арбовируса на новый уровень, объединяя возможности всех предыдущих тестов и добавляя функцию обнаружения антител IgG и IgM к вирусу Чикунгунья. Этот универсальный тест разработан для комплексной и точной диагностики нескольких арбовирусных инфекций в рамках одного анализа.

Преимущества продукта: Этот комплексный тест обеспечивает непревзойденную эффективность, выявляя три основных арбовируса за один раз, что снижает общие затраты на одного пациента на 40% по сравнению с отдельными тестами и значительно снижает нагрузку на лабораторный персонал. Он оснащен передовой технологией усиления сигнала, которая повышает чувствительность обнаружения всех целевых объектов (средняя чувствительность 98,1% по всем аналитам), гарантируя, что даже инфекции низкой степени тяжести не будут пропущены. Тест также имеет удобный интерфейс и понятные рекомендации по интерпретации результатов, что делает его простым в использовании даже для менее опытных медицинских работников. Для достижения профессионального уровня требуется всего 2 часа обучения.

Особенности и преимуществаTestsealabs Реагенты для диагностики in vitro

• Быстрые результаты: Все эти тесты дают результаты в короткие сроки, обычно в течение 15 минут, что позволяет быстро принимать решения при диагностике и лечении пациентов.
• Высокая чувствительность и специфичность: Тесты обладают высокой чувствительностью (≥97%), что гарантирует обнаружение даже низких уровней антител или антигенов, и специфичностью (≥99%), что сводит к минимуму риск ложноположительных результатов. Это критически важно для точной диагностики и правильного ведения пациентов.
• Гибкие типы образцов: Их можно использовать с различными типами образцов, включая цельную кровь из пальца, цельную венозную кровь, сыворотку и плазму, что делает их пригодными для использования в различных клинических условиях и на местах оказания медицинской помощи.
• Простота использования: Тесты просты в выполнении и требуют минимальной подготовки, что делает их доступными для поставщиков медицинских услуг как в условиях богатых, так и в условиях ограниченных ресурсов.
• Объективные результаты: Многие тесты, например, те, в которых используется запатентованная технология DPP (Dual Path Platform), предоставляют объективные результаты с использованием простого портативного цифрового считывателя, что снижает вероятность человеческой ошибки при интерпретации результатов.

Заключение

TestsealabsНовая линейка реагентов для диагностики in vitro вирусов Зика, Чикунгунья и Денге представляет собой значительный шаг вперед в области диагностики арбовирусов. Учитывая высокую схожесть ранних симптомов и тревожно высокий уровень ошибочной диагностики (более 50%) при этих заболеваниях, наши комбинированные тесты, разработанные на основе однокарточных тестов, которые позволяют выявлять несколько заболеваний одновременно с уровнем ошибочной диагностики менее 5% и временем постановки диагноза менее 20 минут, имеют большое значение. Благодаря своим уникальным преимуществам, таким как высокая чувствительность, специфичность, эффективность и простота использования, эти реагенты призваны кардинально изменить подход к диагностике и лечению арбовирусных инфекций. Предоставляя медицинским работникам точные, быстрые и комплексные диагностические инструменты, эти реагенты способны улучшить результаты лечения пациентов, усилить эпиднадзор и способствовать эффективному контролю вспышек арбовирусных инфекций. В условиях продолжающегося роста глобального бремени арбовирусных заболеваний эти инновационные тесты призваны сыграть решающую роль в борьбе с этими серьезными угрозами общественному здоровью.