Testsealabs Тест на вирус Чикунгунья IgM

Тест на вирус Чикунгунья IgM

1. Целевой анализ: Этот тест специфически выявляет антитела класса IgM, вырабатываемые иммунной системой человека в ответ на инфекцию вирусом Чикунгунья. Антитела класса IgM обычно появляются первыми при острой инфекции, обычно обнаруживаются в течение 3–7 дней после появления симптомов и сохраняются в течение нескольких недель или месяцев. Поэтому их обнаружение является важнейшим индикатором недавней или острой инфекции вирусом Чикунгунья.
2. Совместимость образцов: тест одобрен для использования с образцами различных типов, что обеспечивает гибкость для различных условий здравоохранения:

• Цельная кровь (из пальца или вены): позволяет быстро провести тестирование на месте оказания помощи или непосредственно у пациента без необходимости сложной обработки образцов.
• Сыворотка: золотой стандартный тип образца для обнаружения антител в лабораторных условиях.
• Плазма: представляет собой альтернативу сыворотке, часто легко доступна в клинических лабораториях.

3. Назначение и диагностическая ценность: Основной целью данного теста является помощь медицинским работникам в диагностике острой инфекции вируса Чикунгунья. Положительный результат теста на IgM, особенно в сочетании с клиническими симптомами (внезапное повышение температуры, сильная боль в суставах, сыпь, головная боль и т. д.) и эпидемиологическим контекстом (поездка или проживание в эндемичных районах), служит убедительным доказательством наличия активной или недавней инфекции вируса Чикунгунья. Этот тест особенно ценен на ранней стадии заболевания, когда антитела IgG могут ещё не быть обнаружены.
4. Принцип технологии: основан на технологии иммуноферментного анализа с использованием хроматографии с латеральным потоком:

• Конъюгат коллоидного золота: Тест-полоска содержит подушечку с антигеном CHIKV, конъюгированным с частицами коллоидного золота.
• Поток образца: при нанесении образца (крови, сыворотки или плазмы) он хроматографически перемещается по полоске.
• Захват антител: если в образце присутствуют специфические антитела класса IgM к вирусу CHIKV, они связываются с конъюгированными с золотом антигенами вируса CHIKV, образуя комплекс антиген-антитело.
• Захват тестовой линии: этот комплекс продолжает течь и захватывается антителами против человеческого IgM, иммобилизованными в области тестовой (T) линии, что приводит к образованию видимой цветной линии.
• Контрольная линия: Контрольная линия (C), содержащая антитела, связывающие конъюгат независимо от антител к вирусу CHIKV, всегда должна появляться для подтверждения того, что тест сработал правильно и образец мигрировал должным образом.

5. Быстрые результаты: тест дает визуальный качественный результат (положительный/отрицательный), как правило, в течение 10–20 минут, что способствует быстрому принятию клинического решения.
6. Простота использования: разработан для простоты, не требует специальной подготовки и не требует специального оборудования для интерпретации результатов, что делает его пригодным для использования в различных условиях, включая клиники, лаборатории и потенциальное полевое использование во время вспышек заболеваний.
7. Важные соображения:

• Качественный: это скрининговый тест, дающий ответ «да/нет» на наличие антител класса IgM, а не на их количество (титр).
• Клиническая корреляция: Результаты следует интерпретировать с учётом анамнеза пациента, симптомов, риска контакта с инфекцией и других лабораторных данных. Антитела IgM иногда могут сохраняться или перекрёстно реагировать с родственными вирусами (например, вирусами О'ньонг-ньонг, Маяро), что может приводить к ложноположительным результатам. И наоборот, слишком раннее тестирование на стадии инфекции (до того, как уровень IgM достигнет определяемого уровня) может привести к ложноотрицательным результатам.
• Дополнительное тестирование: в некоторых диагностических алгоритмах положительный результат теста на IgM может сопровождаться более специфическими тестами (например, тестом на нейтрализацию бляшек - PRNT) для подтверждения, или может использоваться парное тестирование на IgG (на образцах из острой и выздоравливающей фазы) для демонстрации сероконверсии.