Тест-кассета Testsealabs на антиген COVID-19 (SARS-CoV-2) (в форме леденца на палочке)
Краткое описание:
Тест-кассета Testsealabs SARS-CoV-2 (COVID-19) IgG/IgM представляет собой быстрый хроматографический иммуноферментный анализ для качественного выявления антител иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки/плазмы крови человека.
 Быстрые результаты: лабораторная точность за считанные минуты | Точность лабораторного уровня: надежность и заслуживающая доверия |
| Тестируйте где угодно: посещение лаборатории не требуется | Сертифицированное качество: 13485, CE, соответствует MDSAP |
| Простота и удобство: простота использования, никаких хлопот | Максимальное удобство: проводите тестирование дома с комфортом |
ВВЕДЕНИЕ
Тест-кассета для определения антигена COVID-19 — это экспресс-тест для качественного выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны. Он используется для диагностики инфекции SARS-CoV-2, которая может привести к заболеванию COVID-19. Он позволяет напрямую выявлять S-белок патогена, не подверженный мутации вируса, в образцах слюны, обладает высокой чувствительностью и специфичностью и может использоваться для раннего скрининга.
| Тип анализа | Тест бокового потока ПК |
| Тип теста | Качественный |
| Тестовый материал | Стиль «Слюна-леденец» |
| Продолжительность теста | 5-15 минут |
| Размер упаковки | 20 тестов/1 тест |
| Температура хранения | 4-30℃ |
| Срок годности | 2 года |
| Чувствительность | 141/150=94,0%(95%ДИ*(88,8%-97,0%) |
| Специфичность | 299/300=99,7%(95%ДИ*:98,5%-99,1%) |
ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКТА
МАТЕРИАЛ
Тестовые устройства, вкладыш в упаковку
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Внимание：Не ешьте, не пейте, не курите и не используйте электронные сигареты в течение 30 минут до теста. Не ешьте продукты, которые содержат или могут содержать нитриты, в течение 24 часов до теста (например, соленья, вяленое мясо и другие консервированные продукты).
① Откройте пакет, достаньте кассету из упаковки и поместите ее на чистую ровную поверхность.
② Снимите крышку и поместите ватный диск непосредственно под язык на две минуты, чтобы пропитать слюну. Фитиль должен быть погружен в слюну на две (2) минуты или до тех пор, пока жидкость не появится в смотровом окошке тест-кассеты.
③ Через две минуты извлеките тестовый объект из образца или из-под языка, закройте крышку и поместите ее на ровную поверхность.
④ Запустите таймер. Через 15 минут прочитайте результат.
Вы можете обратиться к обучающему видео:
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Положительный:Появляются две линии. Одна линия всегда должна быть в области контрольной линии (C), а другая, выраженная цветом линия, должна быть в области тестовой линии.
Отрицательно:В контрольной области (С) появляется одна цветная линия. Видимых изменений не наблюдается.
в области тестовой линии появляется цветная линия.
Неверный:Контрольная линия не отображается. Наиболее вероятные причины отсутствия контрольной линии — недостаточный объём образца или неправильная техника проведения анализа.
ДЕТАЛИ УПАКОВКИ
А. Один тест в одной коробке
*Одна тестовая кассета + одна инструкция по применению + один сертификат качества в одной коробке
*300 коробок в одной коробке, размер коробки: 57*38*37,5 см, *вес одной коробки около 8,5 кг.
B.20 Тесты в одной коробке
*20 тестовых кассет + одна инструкция по применению + один сертификат качества в одной коробке；
* 30 коробок в одной коробке, размер коробки: 47*43*34,5 см,
* вес одной коробки около 10,0 кг.
ВНИМАНИЕ
